密集并購 中國創(chuàng)新藥迎來春天? 創(chuàng)新藥行業(yè)分析報告2024

• 方蔓桃 2024年1月24日 來源：百度 743 44
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為確保創(chuàng)新藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及

2023年12月12日，百利天恒宣布將EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國外全球權(quán)益授權(quán)給百時美施貴寶(BMS)，該藥成為我國首款成功出海的雙抗ADC新藥。8億美元首付款、84億美元的潛在交易總額均打破了國產(chǎn)創(chuàng)新藥單個項目出海的紀錄。

大約半個月后，26日，阿斯利康曾宣布收購國內(nèi)CAR-T療法公司亙喜生物，后者成為首家被跨國藥企全資收購的中國創(chuàng)新藥公司，收購交易價值為12億美元。

到了新的一年，跨國藥企并購中國創(chuàng)新藥的熱情繼續(xù)。2024年1月5日，諾華宣布就收購信瑞諾醫(yī)藥達成協(xié)議。信瑞諾醫(yī)藥成立于2021年，是Chinook與數(shù)家生命科學(xué)投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購了Chinook，因而持有該合資公司的部分股權(quán)。根據(jù)此項協(xié)議，諾華將收購信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國。

隨著新藥審評審批速度不斷加快，創(chuàng)新藥獲批上市的步伐也在提速，市場正迎來“黃金時代”。但是創(chuàng)新藥物市場仍有諸多未滿足的臨床需求，以及眾多待突破的痛點，如怎樣提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率、加快創(chuàng)新藥物臨床可及等，這也是中外藥企當前關(guān)注的焦點。

為確保創(chuàng)新藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c，進而賦能創(chuàng)新藥從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

中國創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

緊接著，1月6日，拜耳也與RTW投資公司宣布，分別以3500萬美元和1.27億美元對箕星藥業(yè)科技(上海)有限公司進行股權(quán)投資。拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁周曉蘭還將加入箕星董事會。

過去幾年，在人才、資本、政策等多重因素的推動下，中國創(chuàng)新藥的發(fā)展令人驚喜，許多創(chuàng)新機制的藥物經(jīng)歷了臨床試驗的驗證，積極的數(shù)據(jù)代表著一款產(chǎn)品未來的商業(yè)化潛力，這也是跨國藥企愿意為之買單的重要原因。

“產(chǎn)品差異化和有特色的臨床數(shù)據(jù)是跨國藥企看重中國創(chuàng)新藥的重要因素?！比A興證券有限公司研究所負責(zé)人、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師趙冰向中新健康說道。在他看來，這筆交易足以給中國藥企業(yè)帶來啟示，創(chuàng)新能力獨到是走向全球的關(guān)鍵。

黨的二十大報告指出，推進健康中國建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布將全面推進健康中國戰(zhàn)略的落地實施，國家把健康醫(yī)藥事業(yè)放到了戰(zhàn)略高度，奠定了醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

一方面，在人口老齡化趨勢未變、人民健康意識不斷增強及國民經(jīng)濟水平逐步提升的背景下，全民醫(yī)療需求將持續(xù)高漲，這將助推我國醫(yī)藥市場的持續(xù)增長。另一方面，我國經(jīng)濟水平的不斷提升和醫(yī)療需求的不斷高漲，對我國醫(yī)療健康高質(zhì)量、創(chuàng)新發(fā)展提出了更高要求。

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，國家相繼出臺新藥加快上市注冊制度、藥品上市許可持有人制度、藥品集采和藥價談判、抗癌新藥降價加速納入醫(yī)保等政策，大力鼓勵藥企創(chuàng)新。在此背景下，具有真正創(chuàng)新能力和核心競爭力的創(chuàng)新藥企，特別是擁有領(lǐng)先技術(shù)能力的醫(yī)藥企業(yè)迎來了機遇。

2023年，被譽為中國藥企出海“元年”。國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，中國本土藥企License-out(對外授權(quán))的交易數(shù)量持續(xù)增長，對外授權(quán)交易規(guī)模不斷刷新。另外，“自主出?！钡陌咐膊粩嘤楷F(xiàn)，年內(nèi)就有多款國產(chǎn)新藥成功闖關(guān)歐美市場，獲批上市。

數(shù)據(jù)顯示，2023年，國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元。近年來，隨著中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，疊加醫(yī)?？刭M和集采等政策的推進，單一的本土市場已經(jīng)無法完全滿足中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)化需求。在此背景下，越來越多藥企將目光瞄向海外市場。

目前，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海主要有兩種模式——自主出海和License-out“借船出海”。前者即中國本土藥企自主在海外開展臨床試驗、申報上市，獲批后銷售;后者即藥企進行藥物早期研發(fā)，然后將項目授權(quán)給其他藥企做后期臨床研發(fā)和上市銷售，通過專利授權(quán)、權(quán)益轉(zhuǎn)賣等方式對外授權(quán)，按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業(yè)化后的一定比例銷售分成。

自主出海方面，2023年，除了和黃醫(yī)藥和君實生物，億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物、百奧泰均有新藥獲得美國FDA批準上市。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年、2022年、2023年分別有2家、2家、1家A股上市公司公告相關(guān)在研產(chǎn)品獲美國FDA快速通道資格。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場機遇分析

隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，參與國際競爭是必然趨勢。雖然中國創(chuàng)新藥行業(yè)取得了長足發(fā)展，中國創(chuàng)新成果開始加速涌現(xiàn)并逐步受到國際學(xué)術(shù)界認可，但本土藥企在全球醫(yī)療市場的影響仍相對有限。通過進一步提升研發(fā)效率和質(zhì)量，加強國際合作，積極參與國際競爭，在合作與競爭中逐步縮小與國際先進水平的差距，在全球醫(yī)療市場中發(fā)揮更大的影響力。未來海外模式探索的成功經(jīng)驗，對于發(fā)掘在研儲備海外上市的臨床階段品種的價值亦有幫助。

數(shù)據(jù)表明，2023年上半年中國新藥出海授權(quán)交易總金額為131億美元，同比增長83%;首付款總額達到11億美元，同比大幅提高了258%，接近去年全年的水平。今年剛剛開始，已達成多筆重磅出海授權(quán)，披露總金額接近100億美元。

船未出海，先“賣船票”。出海授權(quán)就是說雖然藥物還沒有獲得批準上市，但是也可以提前把未來的商業(yè)權(quán)益賣掉。從最近幾筆交易來看，甚至不乏一些尚在臨床階段的管線。趙冰指出，接下來出海授權(quán)還將繼續(xù)頻發(fā)。

究其原因，除了近幾年國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力增強以外，還包括上市藥企本身還未盈利或商業(yè)化能力不足等，需要通過海外授權(quán)的方式來回籠資金，緩解資金壓力等因素影響。

在藥物研發(fā)過程中，業(yè)內(nèi)流傳三個“10”——10年時間研發(fā)，10億美金投入以及臨床10%成功概率。藥物定價看似是一款藥物，其實也包含了多次失敗的代價。一個成功的藥物能夠幫助藥企平攤失敗項目的費用。

目前中國創(chuàng)新藥公司大部分是fast-follow公司，靶點和機制都并非獨有。因此，趙冰指出，現(xiàn)階段中國藥企仍應(yīng)考慮提升臨床開發(fā)能力，其次考慮優(yōu)化商業(yè)化，不能僅把生物制藥當作科研項目。彌補這些不足，期待有一天管線比例和臨床獲批比例能夠達到一致。

核聚資本創(chuàng)始合伙人吳小平則抱著更為樂觀的看法。他在接受中新健康采訪時表示，“醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)估值已經(jīng)降低到了多年以來的最低點了，我認為明年存在回升的可能性，尤其是在國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，企業(yè)整體上是在往前進階段”。

業(yè)內(nèi)人士表示，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品在海外相繼獲批上市，中國創(chuàng)新藥出海逐步進入到集中收獲階段。中國企業(yè)在國際市場競爭力持續(xù)提升，創(chuàng)新和出海有望成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長亮點。

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  2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告

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