2023年獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量遠(yuǎn)超去年 2024年創(chuàng)新藥行業(yè)展望

• 陳觀秋 2024年1月8日 來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 中國證券報 藥智網(wǎng) 藥監(jiān)局 1338 88
• 繁體

2023年獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量遠(yuǎn)超去年。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心披露，截至2023年11月30日，2023年已審評通過創(chuàng)新藥39個品種，包括化藥創(chuàng)新藥19個、生物制品創(chuàng)新藥15個、中藥創(chuàng)新藥5個，遠(yuǎn)超去年全年審評通過的創(chuàng)新藥數(shù)量21個，一批臨床急需的新藥好藥獲批國內(nèi)上市，進(jìn)

過去，由于早期技術(shù)、人才、政策、消費水平等因素限制，國內(nèi)藥企創(chuàng)新能力不足，大多以生產(chǎn)仿制藥為主，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場占比不到10%。為了應(yīng)對癌癥等慢病發(fā)病率居高不下的趨勢，提高我國醫(yī)療水平，提升患者生活質(zhì)量，藥品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)都亟待優(yōu)化。而近年來，由于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險調(diào)整、研發(fā)支出增加等原因，創(chuàng)新藥市場規(guī)模高速增長。

2023年獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量遠(yuǎn)超去年

2023年獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量遠(yuǎn)超去年。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心披露，截至2023年11月30日，2023年已審評通過創(chuàng)新藥39個品種，包括化藥創(chuàng)新藥19個、生物制品創(chuàng)新藥15個、中藥創(chuàng)新藥5個，遠(yuǎn)超去年全年審評通過的創(chuàng)新藥數(shù)量21個，一批臨床急需的新藥好藥獲批國內(nèi)上市，進(jìn)一步滿足了未被滿足的臨床需求。

我們的報告《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

另據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)累計批準(zhǔn)了82款新藥，包括48款化藥(小分子、小核酸)、22款生物藥(單抗、雙抗、ADC、細(xì)胞療法、酶替代療法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中藥。與往年相比，2023年NMPA批準(zhǔn)新藥數(shù)量顯著上漲，幾乎與近五年的歷史峰值持平。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見報道? 隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

近年來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點支持下，取得了顯著的進(jìn)展。為了鼓勵創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺了一系列政策，如《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》分析：

回首過去，2022年中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了1類創(chuàng)新藥16款，包括國產(chǎn)12款，進(jìn)口4款。雖然與2021年相比，批準(zhǔn)的數(shù)量上有所減少，但其中一些潛在First-in-class和Best-in-class產(chǎn)品，具有重要臨床意義。

國際第三方評價數(shù)據(jù)顯示，我國新藥研發(fā)水平已經(jīng)從第三梯隊躋身第二梯隊。在這背后，既有多年來藥物審批層面政策改革的助力，也離不開本土企業(yè)研發(fā)實力的提升。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，不論是現(xiàn)在還是未來，國產(chǎn)藥不能只瞄準(zhǔn)本土市場，一定要走向國際化。只有合作才能相互賦能，創(chuàng)造價值。

隨著新版《藥品注冊管理法》的實行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對標(biāo)美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗申請默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

2024年創(chuàng)新藥行業(yè)展望

中國人口老齡化加劇將帶動醫(yī)藥市場增長。隨著創(chuàng)新藥企業(yè)前期的研發(fā)投入逐步獲得成果，預(yù)計未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期。

未來幾年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長。這主要得益于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策的利好、醫(yī)療保險制度的調(diào)整以及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出的增加等因素的推動。

2023年，隨著創(chuàng)新藥企業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)加碼以及政策面利好本土創(chuàng)新產(chǎn)品，高質(zhì)量的創(chuàng)新藥企有望實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。2024年，行業(yè)也期待越來越多的高質(zhì)量創(chuàng)新藥以及創(chuàng)新藥企有望脫穎而出。

報告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見報道?隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡