2023年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

• 陳澤芳 2023年5月26日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 776 47
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近年來(lái)，紫杉醇在醫(yī)療器械上的用途也備受青睞。醫(yī)療器械廠商開(kāi)發(fā)出一種用于治療冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質(zhì)再度沉積在支架表面形成新的堵塞，從而可大大提高血管支架的使用壽命。

紫杉醇作為迄今為止最成功的天然抗腫瘤藥物，拯救了無(wú)數(shù)癌癥患者的生命，口服制劑不僅能夠減少副作用，而且可以提高患者依從性，提升臨床效果，造福更多的癌癥患者，未來(lái)市場(chǎng)可期。

除了用于治療癌癥，紫杉醇在其他適應(yīng)癥上也得到了研究。紫杉醇經(jīng)批準(zhǔn)已擴(kuò)大用途為治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，如今美國(guó)已開(kāi)發(fā)上市了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人人數(shù)眾多，故紫杉醇作為外用消炎劑市場(chǎng)前景十分可觀。我國(guó)紫杉醇原料藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，產(chǎn)品產(chǎn)出持續(xù)擴(kuò)張，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)紫杉醇原料藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)品方向發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)新增投資項(xiàng)目投資逐漸增多。

2023年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

近年來(lái)，紫杉醇在醫(yī)療器械上的用途也備受青睞。醫(yī)療器械廠商開(kāi)發(fā)出一種用于治療冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質(zhì)再度沉積在支架表面形成新的堵塞，從而可大大提高血管支架的使用壽命。由于這種藥物洗脫血管支架已成為國(guó)際介入治療醫(yī)療器械市場(chǎng)上的暢銷產(chǎn)品，因此有人預(yù)測(cè)，紫杉醇原料藥被引入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中必將大大加劇國(guó)際制藥行業(yè)對(duì)紫杉醇原料藥爭(zhēng)奪戰(zhàn)的白熱化程度。另外紫杉醇口服制劑，其成分是由紫杉醇加上維生素調(diào)和而成，加入了一些高分子藥用輔料，防止紫杉醇在消化道內(nèi)被消化液破壞。這些紫杉醇的新用途必將大大促進(jìn)紫杉醇原料藥的銷路。

目前國(guó)內(nèi)外對(duì)紫杉醇的研究方向很多，但仍沒(méi)有比較成型的可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，主要原因：①?gòu)募t豆杉樹中提取紫杉醇資源不足，又破壞生態(tài)環(huán)境，無(wú)法持續(xù)生產(chǎn);②紅豆杉的種繁、栽培與扦插盡管可以解決優(yōu)選、優(yōu)育、高產(chǎn)的問(wèn)題，但該種樹生長(zhǎng)非常緩慢，遠(yuǎn)水不解近渴，難負(fù)重望;③化學(xué)合成與半合成則因紫杉醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、分子量相對(duì)較大，很難進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn);④細(xì)胞培養(yǎng)法則因?yàn)榘l(fā)酵周期長(zhǎng)且新的高產(chǎn)細(xì)胞株選育耗時(shí)長(zhǎng)，中試投產(chǎn)有一定的困難，解決工業(yè)化大生產(chǎn)更需長(zhǎng)時(shí)間研究。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

紫杉醇系美國(guó)科學(xué)家于20世紀(jì)70年代初首先從太平洋紫衫樹皮中分離所得的一種新型植物藥，后發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)具有與眾不同的抗癌特性即抑制癌細(xì)胞的微管蛋白分裂從而可抑制癌腫的發(fā)展。1992年美國(guó)施貴寶制藥公司率先將其開(kāi)發(fā)上市，從此奠定了紫杉醇在植物抗癌藥中的“老大地位”。最初美國(guó)FDA僅批準(zhǔn)紫杉醇用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期乳腺癌等常見(jiàn)惡性腫瘤疾病。此藥一上市很快就受到臨床醫(yī)學(xué)界的熱烈原因，因?yàn)楫?dāng)時(shí)實(shí)際上對(duì)晚期腫瘤也無(wú)什么特別有效的藥物。

紫杉醇主要是通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有絲分裂。1992年上市初期，紫杉醇被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性和難治性卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等病癥。紫杉醇擁有廣譜的抗腫瘤潛力，雖然上市時(shí)間較早，但憑借其良好的臨床療效，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)、美國(guó)NCCN等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)仍將其作為多個(gè)腫瘤的一線、二線療法。目前，國(guó)內(nèi)上市的紫杉醇主要分為3種，分別為紫杉醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)和注射用紫杉醇脂質(zhì)體，均為注射劑型。

國(guó)際市場(chǎng)上紫杉醇原料藥較少：其中一種來(lái)自各種紅豆杉樹皮;另一個(gè)主要品種是從歐洲觀賞紫杉枝條里提取出10-漿果赤霉堿，然后再經(jīng)半合成而成，即多西他賽(多烯紫杉醇)，其結(jié)構(gòu)與天然提取紫杉醇十分相似。這兩種原料藥均為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的暢銷原料藥產(chǎn)品，并長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。

紫杉醇在世界各國(guó)均為醫(yī)院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來(lái)世界各國(guó)的腫瘤發(fā)病率居高不下，肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發(fā)趨勢(shì)，這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看，在沒(méi)有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前，紫杉醇的銷量只會(huì)上升，不會(huì)下降。隨著全球癌癥發(fā)病率的提高，紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物，可以相信，其銷量將繼續(xù)保持快速上升勢(shì)頭。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)紫杉醇原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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