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醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場需求及戰(zhàn)略前景分析

2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)14480億元,預(yù)計2023年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)20063億元。醫(yī)藥市場規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測需求,第三方藥品檢測也將迎來良好的發(fā)展機遇。

《“十四五”認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測發(fā)展規(guī)劃》全方位對檢驗檢驗行業(yè)發(fā)展作出了統(tǒng)籌安排,明確了加快構(gòu)建統(tǒng)一管理、共同實施、權(quán)威公信、通用互認(rèn)的認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測體系,努力實現(xiàn)“市場化改革取得新進(jìn)展、國際化發(fā)展實現(xiàn)新突破、專業(yè)化提升達(dá)到新水平、集約化整合形成新格局、規(guī)范化發(fā)展呈現(xiàn)新面貌”等發(fā)展目標(biāo)。國家為檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展提供了政策支持和落實方向,檢驗檢測行業(yè)有望保持快速的發(fā)展,進(jìn)一步發(fā)展壯大。

截至2021年底,全國取得資質(zhì)認(rèn)定的民營檢驗檢測機構(gòu)共30727家,同比增長12.54%,民營檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量占全行業(yè)的59.15%,民營檢驗檢測機構(gòu)占機構(gòu)總量的比重呈現(xiàn)明顯的逐年上升趨勢。2021年民營檢驗檢測機構(gòu)全年取得營收1656.91億元,同比增長19.04%,高于全國檢驗檢測行業(yè)營收年增長率4.97個百分點。

2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)14480億元,預(yù)計2023年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)20063億元。醫(yī)藥市場規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測需求,第三方藥品檢測也將迎來良好的發(fā)展機遇。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:

2015年8月出臺的《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》明確了我國鼓勵創(chuàng)新藥的政策背景,提出要鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評審批程序,從而直接縮短了新藥的上市時間,這直接為創(chuàng)新藥企的發(fā)展提供了沃土。

2020 年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為 12,988 億美元,預(yù)計 2030 年將達(dá)到 20,333 億美元。從細(xì)分藥物市場來看,全球 化學(xué)藥市場由 2016 年的 9,328 億美元增長至2020 年的 10,009 億美元,預(yù)計到 2030 年的市場規(guī)模將達(dá)到 12,194 億美元,占比約為 60%。化學(xué)藥仍將是全球醫(yī) 藥市場中的主流藥物類型。

根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模中,中成藥生產(chǎn)、中藥飲片加工在 2021 年的主營業(yè)務(wù)收入達(dá) 4,862 億元、2,057 億元,同比增長 11.80% 和 13.60%,分別占醫(yī)藥工業(yè)合計主營業(yè)務(wù)收入的 17.40%、7.30%。

醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場需求及戰(zhàn)略前景分析

2015年8月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,一場波瀾壯闊的改革拉開帷幕。改革高位推進(jìn),藥監(jiān)部門密集出臺落地舉措,蕩滌痼疾、重塑新藥研發(fā)市場生態(tài)——截至2023年5月,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)200個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品;近五年來,本土新藥加速“出?!保t(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位。

近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。在政策紅利、市場紅利以及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅(qū)動下,藥品檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。

第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求,在規(guī)定時間內(nèi)委托第三方檢測機構(gòu)對臨床試驗樣品的安全性、合規(guī)性等方面進(jìn)行評定,并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段:藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價,主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段,承擔(dān)某些新藥質(zhì)量研究和申報注冊的工作任務(wù)。

中國已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴(yán)重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進(jìn)口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。

隨著大型跨國制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際分工的進(jìn)一步細(xì)化,我國已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國,2021年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達(dá)2184億元,同比增長4.5%。2022年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達(dá)2278億元,2023年將達(dá)2379億元。

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

《廣東省藥品檢驗所“十四五”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》提出,,力爭到2023年各方面能力國內(nèi)領(lǐng)先,至2025年實現(xiàn)重點學(xué)科和相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域躋身國際前沿,具備高效服務(wù)廣大人民安全用藥、高效服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、高效服務(wù)藥品和化妝品安全監(jiān)管相適應(yīng)的管理模式、設(shè)備設(shè)施、人才隊伍、檢驗技術(shù),能為廣東藥品安全監(jiān)管體系與監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強大技術(shù)支撐。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。報告對我國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點分析了國內(nèi)外醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。


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