近日，山東、湖南、江西等地陸續(xù)落地國家組織高值醫(yī)用耗材骨科脊柱類中選結果，截至目前，已經有25個省份和新疆生產建設兵團正式落地降價后的中選產品，其余省份也將于5月底前陸續(xù)開始執(zhí)行。此次集采相關產品平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元
近日，山東、湖南、江西等地陸續(xù)落地國家組織高值醫(yī)用耗材骨科脊柱類中選結果，截至目前，已經有25個省份和新疆生產建設兵團正式落地降價后的中選產品，其余省份也將于5月底前陸續(xù)開始執(zhí)行。
此次集采相關產品平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。
來自湖南省婁底市新化縣的鄒女士患腰椎間盤突出已經7年，由于壓迫神經導致右下肢長時間疼痛發(fā)麻，需要進行手術才能根治。此前，此類手術耗材費用就要兩三萬元，身體的痛苦和高昂的治療費用讓鄒女士左右為難。
4月底，湖南省醫(yī)保局發(fā)布通知，骨科脊柱類高值醫(yī)用耗材將于5月10日正式落地，鄒女士手術所需的脊柱耗材價格也將從原來的兩萬多元下降到現(xiàn)在的四千多元，醫(yī)生對每一位病人都進行了告知，為此她特地申請將手術推遲到11日進行。
湖南省人民醫(yī)院每年都進行上百臺脊柱外科手術，其中高值醫(yī)用耗材費用占了總費用的一半左右，此次集采將極大地減輕患者就醫(yī)負擔。
湖南省人民醫(yī)院脊柱外科主任劉向陽表示，尤其對于新農合、居民醫(yī)保，現(xiàn)在可能也只要(自己)出一兩千元或者兩三千元，在同等以前的醫(yī)療條件下面，老百姓花錢會更少。
為確保集采結果順利落地執(zhí)行，湖南省醫(yī)保局要求省內各醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行中選價格，在采購周期內中選產品使用量占比不得低于90%。
骨科脊柱類耗材集采：從零件到系統(tǒng) 費用構成更加透明
骨科手術需要的零件多，組合復雜，本次脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，根據(jù)手術類型、手術部位等分為14個產品系統(tǒng)類別、29個競價單元、872套系統(tǒng)，可以滿足95%的脊柱類手術所需。從零件到系統(tǒng)，耗材不僅價格降了下來，費用構成也更加透明。
山東省濱州市居民王增榮老人正在做康復性訓練，前幾天，她因為腰椎問題做了手術。
王增榮的手術需要用到骨科內固定植入物。固定耗材，包括連接棒、固定的釘絲，以及錐間融合器等，復雜的零件構成讓老人心里沒底，就讓家里多準備一些錢。
濱州市人民醫(yī)院脊柱外科主任孫磊表示，原來的手術按配件收費的話，有十余個收費項目的耗材，總的費用得2.3萬元左右，現(xiàn)在(集采后)這類手術按系統(tǒng)收費，整個一套系統(tǒng)定價三四千元左右，隨著國家集采政策的落地執(zhí)行，基本涵蓋了骨科手術所需的各種耗材，能夠保障臨床正常需求。
此次國家集采，占脊柱手術量三分之一的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右;技術較新的胸腰椎微創(chuàng)手術所使用的耗材，平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。
從4月30日起，濱州市已有19家醫(yī)療機構執(zhí)行集采中選結果，相關手術需求得到充分的釋放，已累計開展手術171臺，同比增長200%。
濱州市醫(yī)療保障局黨組書記董希國表示，“我們還將中選全部產品納入直接結算范圍，確保30天內回款，大大降低了企業(yè)經營成本，同時我們更加注重質量協(xié)同監(jiān)管，確保集采產品降價不降質?！?/p>
隨著人口的老齡化，骨科退行性疾病發(fā)生率越來越高。近年來，集中帶量采購聚焦骨科類耗材，實現(xiàn)了骨科類耗材三大領域的全覆蓋，通過以量換價的方式擠壓虛高價格水分，讓患者用上質優(yōu)價宜的骨科耗材。
骨科高值醫(yī)用耗材主要分為關節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類三個領域。我國一年關節(jié)置換類手術約60萬臺，脊柱類手術約100萬臺，骨科創(chuàng)傷類手術約100萬臺。
此前，人工關節(jié)的集中帶量采購從原來的3萬元—5萬元下降到了5000元—7000元左右，目前大部分公立醫(yī)療機構的關節(jié)置換手術都采用了集采中選產品;
河南省牽頭開展了12省份的創(chuàng)傷類耗材的聯(lián)盟采購，未參加聯(lián)盟采購的省份也對標聯(lián)盟省份的中選價格開展了價格聯(lián)動，骨科創(chuàng)傷類耗材的價格回歸了合理的水平;此次脊柱類耗材集采落地，實現(xiàn)了骨科類三大領域醫(yī)用耗材集采全覆蓋。
國家醫(yī)保局此前發(fā)文明確，2023年將集采聚焦心內科、骨科重點產品，指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采。
隨著國家藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購進入常態(tài)化、制度化實施階段，醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，集采范圍進一步擴大，產品價格大幅下降。同時，醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。
近年來，我國醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模快速增長，從2015年的975億元增長到了2021年的2690億元。隨著我國人口數(shù)量尤其是老年人口數(shù)量越來越大，我國醫(yī)療市場對醫(yī)用耗材的需求規(guī)模將持續(xù)增長。
中國低值醫(yī)用耗材市場需求逐年攀升，公開數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模(制造口徑)年均復合增長率為21.5%，于2021年達到1,165.9億元，預計2026年將增長至2,095.4億元，行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
如果企業(yè)想抓住機遇，并在合適的時間和地點發(fā)揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報告《2022-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預測研究報告》。
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醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備，目前中國國內還沒有對其做細致分類。
從價值角度講，醫(yī)用耗材可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材，其中低值醫(yī)用耗材則是指臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器等;
根據(jù)具體用途，醫(yī)用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料、注射穿刺類耗材、醫(yī)用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術室耗材、醫(yī)技耗材等。
隨著國家醫(yī)改政策不斷出臺，帶量集采的推行，耗材價格虛高或將成為歷史，醫(yī)用耗材帶量采購已是大勢所趨。目前高值耗材第一輪國采落地，從降幅來看取得不錯的成果，以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例。
2021年6月，國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》。此后，一系列配套文件相繼制定出臺，為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。
2021年9月，針對人工關節(jié)的第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采拉開大幕。按照“一品一策”的原則，此次集采在報量方式、采購量約定、中選規(guī)則、分量規(guī)則、伴隨服務等方面均進行了創(chuàng)新性探索。
國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，共有48家企業(yè)參與此次集采，其中44家中選，中選率為92%，平均降價82%。
同時，地方也在積極開展試點工作。據(jù)統(tǒng)計，2021年1月至2022年2月28日，全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集采項目389個，其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個、其他項目9個，新增項目共113個(涉及醫(yī)用耗材專項88個、試劑專項7個、醫(yī)用耗材+試劑專項18個)，其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他項目5個。
同年10月，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組發(fā)布的《關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》指出，鼓勵各省份和省際聯(lián)盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。
由此可見，2021年既是醫(yī)用耗材集中帶量采購政策完善和制度制定之年，又是相關政策和制度的落地實施之年。
2022年1月，國務院常務會議決定常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，持續(xù)降低醫(yī)藥價格并提速擴面;鼓勵各地開展省級或跨省聯(lián)盟采購，對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關注的產品，分別在國家層面和省級層面開展集采。隨后，國務院政策例行吹風會針對這一制度安排進行了說明。
在吹風會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省(區(qū)、市)覆蓋350個以上藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。
近年來，我國醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，從2015年的975億元增長到了2021年的2690億元。隨著我國人口數(shù)量尤其是老年人口數(shù)量越來越大，我國醫(yī)療市場對醫(yī)用耗材的需求規(guī)模將持續(xù)增長。
中國低值醫(yī)用耗材市場需求逐年攀升，公開數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模(制造口徑)年均復合增長率為21.5%，于2021年達到1,165.9億元，預計2026年將增長至2,095.4億元，行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
2020年，中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1350億元，占醫(yī)療器械市場份額的21.53%。其中骨科植入耗材規(guī)模365億元;血管介入耗材481億元;神經外科耗材47億元;眼科耗材94億元;口腔科耗材83億元;血液凈化耗材80億元;非血管介入耗材44億元;電生理與起搏器85億元;其他52億元。
近幾年，國家醫(yī)療衛(wèi)生持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇，加之國家政策的進一步利好，越來越多的需求將被釋放，高值醫(yī)用耗材行業(yè)將緊密結合產業(yè)上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應用場景，推動高值醫(yī)用耗材產業(yè)應用的爆發(fā)式增長。
高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，預計2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3356億元，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。
經過集采，這些高值醫(yī)用耗材的價格有不同程度的降低。例如2022年9月進行的國家骨科脊柱類耗材集采，產品平均降價84%;2022年11月進行的冠脈支架國家集采接續(xù)采購中，平均中選支架價格為770元左右，平均降價93%。
據(jù)中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預測研究報告》分析：
值得關注的是，2022年的高值醫(yī)用耗材集采還拓展到了消費醫(yī)療領域，例如種植牙、正畸耗材和OK鏡(即角膜塑形鏡)。
據(jù)了解，在消費醫(yī)療領域，被集采的產品主要有以下特點：第一，臨床用量大;第二，毛利率高，有價格下降的空間;第三，市場競爭充分，以便調動企業(yè)參與集采的積極性。
像種植牙、正畸耗材和OK鏡等相關產品的生產廠家競爭激烈，且存在未納入醫(yī)保范疇的高毛利熱門消費醫(yī)療產品價格虛高的情況。
當前，醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期：國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材組織集采;省級對部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采;地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職，從不同層面積極開展實施醫(yī)用耗材集采。
醫(yī)用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進行，并建立更加細化的評價規(guī)則。準入掛網將成為集采的重要補充手段，從而實現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過平臺進行采購。
疫情之后，國民對于預防、醫(yī)療消費觀點顯著改善，醫(yī)療消費迎來黃金時代。 同時，由于體制改革，醫(yī)療供給向零售藥房、民營機構溢出，迎來“非公” 體系的發(fā)展大機遇。
隨著我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速，心腦血管疾病、神經系統(tǒng)疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發(fā)病率將呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，骨科、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將穩(wěn)步增長，產業(yè)前景廣闊。高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。
國內廠商逐步尋求向高附加值產品領域進軍。美國BD公司、德國貝朗醫(yī)療、日本尼普洛等國際著名品牌廠商以及部分屬地醫(yī)療器械銷售渠道商具備品牌、渠道優(yōu)勢，國內生產廠商在生產成本方面具備優(yōu)勢，多采用ODM方式為上述品牌商或渠道商進行貼牌生產，自有品牌知名度不足。
國內生產廠商正逐步尋求向高附加值產品領域進軍，豐富產品種類、提高產品性能，如：康德萊重點對安全針系列、無針加藥系列、醫(yī)美系列、?？谱⑸淦飨盗械犬a品進行開發(fā);公司在常規(guī)醫(yī)用穿刺注射器械產品基礎上，推出了胰島素筆針、安全注射針、安全注射器等產品。
隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識不斷提升、技術水平不斷提高，國內生產廠商正在持續(xù)不斷推陳出新，高附加值產品將在國內廠商業(yè)務版圖中占據(jù)更為重要的位置，產品市場競爭力將逐步提升，提供豐潤土壤培育國內廠商自有品牌。
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報告對我國醫(yī)用耗材行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內外醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了醫(yī)用耗材行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2022-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預測研究報告
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