CRO行業(yè)深度分析 未來市場空間依舊廣闊

• 陳觀秋 2023年11月28日 來源：中研普華報告 百度 209 5
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相比前幾年的火熱，如今的A股CRO概念已褪色不少。不過，CRO行業(yè)整體仍處于較高速度期。從單抗到雙抗，再加上ADC、細胞基因治療的火熱，藥物研究的復雜性越來越高，創(chuàng)新藥市場對CRO的需求有增無減。

相比前幾年的火熱，如今的A股CRO概念已褪色不少。不過，CRO行業(yè)整體仍處于較高速度期。從單抗到雙抗，再加上ADC、細胞基因治療的火熱，藥物研究的復雜性越來越高，創(chuàng)新藥市場對CRO的需求有增無減。

CRO概念近年來A股市場的大起大落，也令資本市場對于該行業(yè)似乎頗有偏見?；貧w產(chǎn)業(yè)，CRO仍是需要較高增速的成長型賽道，未來市場空間依舊廣闊。

CRO全名為:Contract Research Organization(委托研究機構)，也有人稱之為臨床研究機構(臨床研究機構)，簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進行研究服務的機構，提供新藥開發(fā)時所需的非臨床與臨床試驗，數(shù)據(jù)分析，法規(guī)咨詢等專業(yè)服務。

CRO，合同研究組織起源于 20 世紀 70 年代，美國《孤兒藥法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陸續(xù)施行有力促進了創(chuàng)新藥研發(fā)，醫(yī)藥外包服務行業(yè)開啟了蓬勃發(fā)展時代。經(jīng)過三十余年的歷程，CRO 企業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨國醫(yī)藥企業(yè))和 Biotech(中小型生物醫(yī)藥企業(yè))產(chǎn)品早期開發(fā)、臨床試驗、商業(yè)銷售和代工生產(chǎn)等方面都已不可或缺。

CRO的業(yè)務范圍覆蓋了藥物研發(fā)的全流程，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發(fā)現(xiàn)階段目前仍主要在制藥企業(yè)進行，行業(yè)內(nèi)的CRO主要以提供臨床前研究服務和臨床研究服務為主，由于CRO企業(yè)在藥物研究過程中擔任的職責不同，不同職責的CRO企業(yè)的業(yè)務內(nèi)容也不同。其中臨床前CRO企業(yè)的三大業(yè)務包括藥學、藥理學和毒理學研究。

CRO行業(yè)深度分析

自2015年中國開啟醫(yī)療改革進程，創(chuàng)新藥的融資與研發(fā)便迅速爆發(fā)，大量創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般迸發(fā)而出。此后，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，又進一步提升了藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的積極性。根據(jù)醫(yī)藥魔方-PharmaGoTM 數(shù)據(jù)庫資料顯示，2019-2021年國產(chǎn)首次IND新藥數(shù)量分別為 187個、312個、490個，保持快速增長。國內(nèi)藥企創(chuàng)新轉型大勢所趨，研發(fā)外包需求增加可期。

創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)快速增長，勢必帶動CRO的高速增長。2017年至2021年，中國CRO行業(yè)市場規(guī)模從290億元增至639億元，復合增長率高達21.8%。同期，全球CRO市場從490億美元增至710億美元，復合增速為10%。這意味著，中國CRO行業(yè)正以遠超全球的速度高速發(fā)展。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析：

根據(jù)新藥研發(fā)領域中客戶服務階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務一般分為合同研發(fā)服務(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發(fā)領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

從整體市場來看，全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復合增速為9.7%，隨著CRO行業(yè)滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發(fā)支出增速。

在ADC、雙抗、細胞基因療法的火熱，創(chuàng)新藥領域研發(fā)投入持續(xù)升溫中。隨著新型治療方式持續(xù)深入發(fā)展，將進一步拓展CRO行業(yè)需求。

未來5年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關重要，F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個行業(yè)注入了新的活力?！把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

在未來的幾年中，這個行業(yè)將會面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機遇?報告在總結中國XX行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國XX行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為XX企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環(huán)境調整經(jīng)營策略。

想要了解更多CRO行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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