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美國批準首款非處方口服避孕藥 預計將于2024年初銷售

美國食品和藥物管理局當?shù)貢r間13日批準首款非處方口服避孕藥Opill。該避孕藥將適用于所有育齡女性,沒有年齡限制,包括青少年等'預計將于2024年初在美國藥店、便利店、雜貨店以及線上銷售。

美國批準首款非處方口服避孕藥 預計將于2024年初銷售

美國食品和藥物管理局當?shù)貢r間13日批準首款非處方口服避孕藥Opill。該避孕藥將適用于所有育齡女性,沒有年齡限制,包括青少年等'預計將于2024年初在美國藥店、便利店、雜貨店以及線上銷售。

美國藥管局藥物評估和研究部門主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)當天發(fā)表聲明說,“按照說明每日口服避孕藥將是安全的,并且比目前可用的非處方避孕方法更加有效”。 這款避孕藥由愛爾蘭公司Perrigo生產(chǎn),是在美國首款獲批的非處方口服避孕藥。該藥需每日服用,以起到避孕效果。 目前,該避孕藥生產(chǎn)商Perrigo并未透露該藥具體價格,但該公司在聲明中說,將以女性“負擔得起”的價格銷售。

新型男用避孕藥或很快面世

據(jù)英國廣播公司網(wǎng)站1月2日報道,在美國明尼蘇達大學一個研究團隊報告說他們開發(fā)了一種新型男用避孕藥之后,似乎好事情即將到來。這種藥到目前為止已在實驗鼠研究中被證明有效,并且很快將進入人體試驗階段。

根據(jù)他們在美國化學學會2022年春季會議上提交的試驗結(jié)果,雄性老鼠在口服該藥整四周后,其預防懷孕的有效率達到99%——這一有效率與目前的女用避孕藥相同。這是個喜人的結(jié)果。

新型避孕藥不含任何激素。作為替代,它是通過阻止蛋白質(zhì)與維生素A結(jié)合而起作用的。維生素A對于精子的產(chǎn)生和生育能力至關重要。從根本上說,這種藥會導致絕育。如果即將展開的人體試驗取得成功,男用避孕藥可能很快就會上市銷售。

目前,口服避孕藥中雌激素的用量已經(jīng)從最初的150μg逐漸減少到20~35μg,甚至15μg科技含量高、附加值高的產(chǎn)品少。國內(nèi)避孕藥具生產(chǎn)企業(yè)缺乏必要的市場意識,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,企業(yè)自主研發(fā)能力薄弱(包括產(chǎn)品的二次開發(fā)),研發(fā)主體尚未形成。政策改變了行業(yè)的生態(tài)。也正是在這一宏觀的背景之下,避孕藥在中國醫(yī)藥行業(yè)一直以來都是一個幾乎被遺忘的市場。

2022年全球與中國避孕藥市場容量分別為164.72億元(人民幣)與57.92億元。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年避孕藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示

中國婦女發(fā)展綱要(2021—2030年)指出,提高婦女生殖健康水平。減少非醫(yī)學需要的人工流產(chǎn)。加強對女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務。規(guī)范人類輔助生殖技術應用。同時還提出要積極促進學生掌握生殖健康知識,提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識,倡導共擔避孕責任。

據(jù)世界避孕日網(wǎng)站調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,我國有58.1%的女性認為安全期避孕和體外射精造成避孕失敗的風險很小或完全沒有風險,每年約有1300萬例的意外妊娠以人工流產(chǎn)告終,44%為未避孕致意外妊娠。預防意外妊娠的方法很多,使用避孕藥是最常用的方式之一。

近年,受相關政策和國人避孕意識及相關知識水平等因素的影響,我國避孕用藥市場可謂“跌宕起伏”。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,截至2019年我國女性人口共有6.8億人,其中20-49歲女性人口占比約為49%,適齡女性人口數(shù)量眾多催生了避孕藥巨大的市場容量。

圖表:避孕藥行業(yè)細分類別消費額格局

數(shù)據(jù)來源:中研普華整理

我國每年約有1300萬的意外妊娠以人工流產(chǎn)告終,這些女性還要承受人工流產(chǎn)之后身心的傷害。正常情況下不采取任何避孕措施有規(guī)律性生活的女性,一年內(nèi)懷孕的概率為85%。

在我國,使用男性避孕方法的女性比重較少,女性承擔著80-90%的避孕責任。隨著女性越來越獨立,女性避孕市場科技化是不可避免的,避孕藥無論在革新技術還是創(chuàng)新服務方式上都是一片藍海。

避孕藥生產(chǎn)企業(yè)積極開拓國際市場,以精益求精的專業(yè)態(tài)度和匠心精神為消費者提供高質(zhì)量藥品及健康解決方案。

在企業(yè)大力支持下,毓婷品牌產(chǎn)品線不斷擴充,在避孕、驗孕器械、經(jīng)期護理和私處護理方向不斷延伸,毓婷品牌不再僅著眼于緊急避孕領域,而是致力于為女性提供全方面的健康守護,日漸完善發(fā)展成為全新的女性健康品牌。

避孕藥生產(chǎn)企業(yè)排名前三的分別是華潤紫竹(左炔孕酮片)、廣州朗圣藥業(yè)(左炔諾孕酮腸溶片)以及浙江仙琚制藥(左炔諾孕酮腸溶膠囊)。

更多行業(yè)消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年避孕藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。


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