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萬億醫(yī)藥市場助推藥品檢測發(fā)展 藥品檢測行業(yè)前景趨勢

藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期,能為醫(yī)藥科學研究提供“金標尺”,為產品生產提供“通行證”,是我國醫(yī)藥產業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展

藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期,能為醫(yī)藥科學研究提供“金標尺”,為產品生產提供“通行證”,是我國醫(yī)藥產業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗檢測機構的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。

萬億醫(yī)藥市場助推藥品檢測發(fā)展

隨著全球經濟發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高,藥品需求呈上升趨勢,全球醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模將保持穩(wěn)定增長。我國人口眾多,擁有巨大的醫(yī)療衛(wèi)生市場需求,給醫(yī)藥市場帶來了強勁的增長動力。數據顯示,2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達14480億元,預計2023年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達20063億元。醫(yī)藥市場規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測需求,第三方藥品檢測也將迎來良好的發(fā)展機遇。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:

在政策紅利、市場紅利、研發(fā)壓力等因素的驅動下,第三方藥品檢測行業(yè)近年來持續(xù)高速發(fā)展,市場規(guī)模不斷擴大,預期未來伴隨著后疫情時代的利好,相關行業(yè)和產業(yè)對藥品檢測需求將持續(xù)擴大,行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展趨勢不改。

第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求,在規(guī)定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規(guī)性等方面進行評定,并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段:藥品發(fā)現、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價,主要服務于新藥上市及之前的階段,承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。

藥品檢測行業(yè)前景趨勢

隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥,藥品的安全性和有效性一直是行業(yè)關注的焦點。藥品質量監(jiān)督檢驗對保障人們用藥安全有效、合理,維護人們的身體健康有著及其重要的意義。加強藥品質量檢測質量控制,實現藥品安全生產是當前藥品行業(yè)重點關注的問題。當前,國家對藥品質量檢驗高度重視,國民對藥品檢驗的關注度也在不斷提高。

中國有著龐大的人口基數,藥品行業(yè)是國民經濟的重要組成部分,不論在城市還是農村,都有發(fā)展的需求,藥品檢測行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿艽?,隨著藥品市場的持續(xù)發(fā)展和完善,市場應該順應經濟增長的需求,為群眾身體健康和經濟發(fā)展作出貢獻。

藥品檢測行業(yè)集中度低,市場呈現碎片化特征,橫跨眾多行業(yè),且每個市場相對獨立,難以快速復制,無法通過資本進行快速擴張,采用并購手段快速切入新領域是行業(yè)巨頭通行做法。一方面能夠在短時間內獲得新的資質、渠道和人才,拓展業(yè)務范圍;另一方面,能夠避免單一行業(yè)天花板,多元化的業(yè)務分布能夠平滑企業(yè)業(yè)績的波動,抗周期能力增強。

實力最強的是大型跨國第三方檢測機構,他們具備更完善的業(yè)務體系和更先進的檢測技術,同時,擁有較高的市場地位和價格優(yōu)勢,如SGS、BV、Intertek和Eurofins等國際檢測龍頭。

其次是本土大型第三方檢測機構,他們熟悉國內市場,可提供大部分臨床前和臨床試驗的檢測服務,但在資金實力、業(yè)務規(guī)模、國際多中心試驗開展上仍與大型跨國第三方檢測機構存在差距,但他們通過吸引高端人才,展開跨國并購,拓展國際業(yè)務規(guī)模,逐漸縮小甚至趕超與國際龍頭的差距,當中以華測檢測等為代表。

藥品檢測行業(yè)發(fā)展策略

藥品檢驗檢測是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,為藥品監(jiān)管提供了重要技術支撐。《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)對加強檢驗檢測體系建設進行了專門部署,將檢驗檢測能力提升工程列為10個重點建設項目之一,并將藥品檢驗檢測機構能力明顯提升列為“十四五”時期主要發(fā)展目標。

提升檢驗檢測能力,要持續(xù)完善檢驗檢測體系建設。要加強藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測關鍵技術攻關和平臺建設,構建以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監(jiān)局重點實驗室為骨干、省級檢驗機構為依托的完善科學權威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系;要加快建設化妝品禁限用物質檢驗檢測和安全評價實驗室,補齊檢驗檢測能力短板。

要全面加強檢驗檢測機構能力建設。國家級檢驗機構著重瞄準國際技術前沿,強化重點專業(yè)領域檢驗能力建設。地方各級檢驗機構針對日常和應急檢驗需求,補齊能力短板。省級藥品監(jiān)管部門要結合監(jiān)管需求和監(jiān)管轄區(qū)范圍內藥品產業(yè)實際情況等,加強省級檢驗機構硬件設施建設,強化人員培訓,開展能力提升建設。要加強對市縣級檢驗機構的業(yè)務指導,不斷提升市縣級檢驗檢測能力,使基層檢驗機構成為省級檢驗機構的有益補充。

藥品檢測行業(yè)研究報告主要分析了藥品檢測行業(yè)的市場規(guī)模、藥品檢測市場供需求狀況、藥品檢測市場競爭狀況和藥品檢測主要企業(yè)經營情況、藥品檢測市場主要企業(yè)的市場占有率,同時對藥品檢測行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的預測。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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