2024年人工心臟市場發(fā)展現(xiàn)狀及行業(yè)競爭格局分析

• 李基錦 2024年1月15日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1025 65
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人工心臟，是一種高精度的植入式醫(yī)療器械，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環(huán)。根據(jù)功能分類，人工心臟可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)兩種。其中，左心室輔助裝置是目前發(fā)展

人工心臟，是一種高精度的植入式醫(yī)療器械，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱，其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能，從而維持人體血液循環(huán)。根據(jù)功能分類，人工心臟可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)兩種。其中，左心室輔助裝置是目前發(fā)展最成熟的，臨床應(yīng)用范圍也最廣，是目前除了心臟移植以外有效治療心力衰竭的手段之一。

國家藥監(jiān)局顯示，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持。產(chǎn)品采用第三代非接觸式磁懸浮離心泵，其電機僅采用一組定子線圈同時控制轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)和懸浮，結(jié)構(gòu)更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低，可降低血泵熱量導(dǎo)致的血栓風(fēng)險。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告》分析

人工心臟市場發(fā)展現(xiàn)狀

左心室輔助裝置歷經(jīng)三次技術(shù)迭代，目前全球范圍內(nèi)應(yīng)用最多的是磁懸浮技術(shù)。人工心臟Corheart? 6就采用了全磁懸浮技術(shù)，其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比市場上同類產(chǎn)品直徑縮小40%，重量減輕50%。

“Corheart? 6采用全球首創(chuàng)軸向磁懸浮驅(qū)動控制技術(shù)，突破人工心臟研制小型化的技術(shù)瓶頸，同時又通過獨特的二次流道設(shè)計，保證了優(yōu)秀的血液相容性?！焙诵尼t(yī)療營銷副總裁趙偉介紹道，小型化的人工心臟能夠應(yīng)用在兒童患者身上，擴大了國產(chǎn)人工心臟的臨床應(yīng)用范圍，而且適用于小切口手術(shù)，更加有利于心衰患者的術(shù)后恢復(fù)。據(jù)悉，Corheart? 6是國內(nèi)第一款成功應(yīng)用于兒童的人工心臟，實現(xiàn)了我國兒童左心室輔助系統(tǒng)臨床應(yīng)用從無到有的跨越。

趙偉表示，心力衰竭5年的生存率僅有30%左右，目前全球心力衰竭患者約有2200萬人。對于嚴(yán)重心衰患者，心臟移植和人工心臟植入是兩種最佳治療方法，但受到受體匹配條件等因素制約，僅有少數(shù)患者能從心臟移植中獲益。人工心臟植入越來越成為心衰患者臨床治療的最佳選擇。目前，Corheart? 6已經(jīng)在全國臨床植入超過150例。

心力衰竭是一種嚴(yán)重的心臟病，據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界有6400多萬名心衰患者。而過去15年我國心衰患者總體發(fā)生率增加了44%，目前有1000余萬患者，其中終末期心衰患者約100萬人。全國每年接受心臟移植術(shù)的患者僅為600余例?！叭斯ば呐K”植入無疑給終末期心衰患者帶來新的希望。

我國在人工心臟領(lǐng)域取得新突破

由深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的直徑34毫米、重量90克的全磁懸浮人工心臟——Corheart6植入式左心室輔助系統(tǒng)正式發(fā)布。這是全球最小、最輕的全磁懸浮人工心臟，開啟了國產(chǎn)人工心臟小型化新時代。

人工心臟是技術(shù)壁壘極高的醫(yī)療器械，又稱醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”。在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。目前人工心臟技術(shù)在國外已相對成熟，在美國和歐洲每年有2000例左右的患者安裝人工心臟。

百洋醫(yī)藥： 公司參股的蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司第三代全磁懸浮的人工心臟已經(jīng)拿注冊證。

嘉欣絲綢： 公司配備了團隊對仿生絲在跨領(lǐng)域新材料應(yīng)用方面進行推廣，目前在人工心臟瓣膜等醫(yī)用試驗上取得了良好的反饋。

國內(nèi)競爭格局分析及重點企業(yè)情況

人工心臟行業(yè)競爭激烈，各家企業(yè)都在努力提高技術(shù)水平、降低成本、拓展市場等方面下功夫，以贏得更多的市場份額。未來，隨著技術(shù)的不斷進步和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展，人工心臟行業(yè)的競爭格局還將發(fā)生變化，有望涌現(xiàn)出更多的創(chuàng)新型企業(yè)。

重點企業(yè)方面,核心醫(yī)療成立于2016年8月，位于廣東省深圳市，是一家致力于機械循環(huán)輔助裝置(俗稱“人工心臟”)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。除了植入式，公司也布局了介入式人工心臟產(chǎn)品。公司創(chuàng)始人為余順周，是哈工大學(xué)機械工程博士。

產(chǎn)業(yè)方面，在核心醫(yī)療的人工心臟上市之前，國內(nèi)有三款國產(chǎn)人工心臟產(chǎn)品獲批上市，來自蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司、重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司、航天泰心科技有限公司，上述三款產(chǎn)品均為植入式左心室輔助系統(tǒng)。

據(jù)醫(yī)械云3.0數(shù)據(jù)，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的植入式左心室輔助系統(tǒng)參考價格為99.8萬元。這一高昂的價格實則也表示著這個領(lǐng)域的商業(yè)化面臨著較大考驗。不過，在政策方面，自2022年下半年起，國家醫(yī)保局就公開表示，創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采，要為創(chuàng)新器械企業(yè)提升技術(shù)、培育市場提供空間。

天眼查顯示，今年3月，核心醫(yī)療已經(jīng)從“深圳核心醫(yī)療科技有限公司”，更名為“深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司”。5月，深圳證監(jiān)局受理了核心醫(yī)療的上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券，核心醫(yī)療IPO在即。

融資方面，成立至今，核心醫(yī)療已獲得荷塘創(chuàng)投、聯(lián)新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創(chuàng)投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫(yī)療器械、南山戰(zhàn)新投、北航資本、景林投資等多家知名機構(gòu)的投資。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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  2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關(guān)技術(shù)深度調(diào)研報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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