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生物制品行業(yè)進(jìn)出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 生物制品行業(yè)市場(chǎng)前景分析

生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊(cè)申報(bào)和管理,將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

生物經(jīng)濟(jì)將推動(dòng)腦科學(xué)、腦機(jī)結(jié)合、人機(jī)混合、生物融合等交叉科學(xué)取得重大突破,將生物化、信息化、機(jī)械化、電氣化高度融合,加速形成新一輪科技革命。

研究表明,生物技術(shù)將推動(dòng)第四次醫(yī)學(xué)科技革命,大幅度提高疾病治愈率、減少病死率。傳染和感染性疾病將得到控制甚至被消滅;基因編輯有望控制多種遺傳性疾病;癌癥5年存活率將進(jìn)一步提升,糖尿病、高血壓、心腦血管疾病將得到有效控制;干細(xì)胞技術(shù)則可能使衰老、病變的器官再生。生物技術(shù)革命將延長(zhǎng)人類健康生活、工作的時(shí)間。未來(lái)人類健康的標(biāo)準(zhǔn)有可能是:60歲健康指標(biāo)全部正常,80歲前能夠正常從事腦力勞動(dòng)。

國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出,到2035年,我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力穩(wěn)居國(guó)際前列,基本形成技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)實(shí)力雄厚、融合應(yīng)用廣泛、資源保障有力、安全風(fēng)險(xiǎn)可控、制度體系完備的發(fā)展新局面。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物制品行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》顯示:

生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊(cè)申報(bào)和管理,將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

生物制品研發(fā)需要覆蓋預(yù)防動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等專業(yè)背景的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。生物制品研發(fā)投入周期長(zhǎng)、成本高,需要穩(wěn)定的高水平隊(duì)伍和充足的人才儲(chǔ)備。不同動(dòng)物傳染病具有其本身特性,相關(guān)研發(fā)人員需要具有非常專業(yè)的知識(shí)結(jié)構(gòu)。

中國(guó)已建立一套法規(guī)及政策,以支持其生物制品市場(chǎng)的發(fā)展。值得注意的是,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度,鼓勵(lì)新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。就生物類似藥而言,藥品審評(píng)中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》,該原則對(duì)生物類似藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

生物制品行業(yè)進(jìn)出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù),2017-2021年我國(guó)生物制品進(jìn)出口總額從587.7億元增長(zhǎng)至2933.5億元。其中,前4年均呈平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),出口額顯著低于進(jìn)口額,2020年僅為357.3億元,2021年生物制品出口額大幅提升至1872億元,漲幅超過(guò)400%,并實(shí)現(xiàn)近5年來(lái)首次貿(mào)易順差。

其中,人用疫苗是當(dāng)年出口額占比最大品種和主要增長(zhǎng)點(diǎn),分別占出口總額的54%和出口額增幅的65.5%。從出口地區(qū)看,亞洲和歐洲是我國(guó)生物制品的主要出口目的地,出口額合計(jì)占比達(dá)77%。

生物制品行業(yè)市場(chǎng)前景分析

血液制品屬于生物制品行業(yè)的細(xì)分行業(yè),主要以健康人血漿為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑,在醫(yī)療搶救及某些特定疾病預(yù)防和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用,屬于不可或缺的國(guó)家戰(zhàn)略性儲(chǔ)備物資。

中國(guó)血制品行業(yè)監(jiān)管政策嚴(yán)格,且準(zhǔn)入難度大。中國(guó)的血漿采集政策相比于美國(guó)、歐洲更加嚴(yán)格,血漿采集間隔期更長(zhǎng),單次采集量也較少,血漿不易獲得。近年來(lái),大型血液制品公司通過(guò)兼并、收購(gòu)的方式,使我國(guó)血液制品行業(yè)集中度得到大幅提升。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達(dá)國(guó)家,但是隨著生物技術(shù)的發(fā)展,我國(guó)與國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥水平的差距也越來(lái)越小,生物藥已經(jīng)在制藥領(lǐng)域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表,包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物,以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。目前,我國(guó)自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場(chǎng),另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗(yàn)階段。

生物制品的深度應(yīng)用也為行業(yè)的發(fā)展提供了另一種發(fā)展機(jī)會(huì)。目前,生物制品應(yīng)用可涵蓋醫(yī)藥、食品、藥品、農(nóng)林牧漁、日用品和環(huán)境等行業(yè),為各行業(yè)的發(fā)展提供了支持。

隨著我國(guó)人口老齡化預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)和自身免疫性疾病患病人數(shù)將繼續(xù)增加,疊加近兩年新冠疫情帶動(dòng)生物疫苗和血液制品用量增加,未來(lái)幾年我國(guó)生物制藥將呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢(shì),預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7784億元。

生物制品行業(yè)報(bào)告是從事生物制品行業(yè)投資之前,對(duì)生物制品行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度,提出建設(shè)性意見(jiàn)建議對(duì)策等,為生物制品行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對(duì)生物制品行業(yè)的理論認(rèn)識(shí)為主要內(nèi)容,重在研究生物制品行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識(shí)的研究。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年生物制品行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》。本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及生物制品專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

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