生物制品行業(yè)市場(chǎng)有多大?2023年生物制品行業(yè)市場(chǎng)深度分析

• 陳觀秋 2023年6月25日 來(lái)源：國(guó)家藥審中心 百度 994 63
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生物藥物對(duì)許多慢性疾病有良好的臨床效果，而巨大的患者群將進(jìn)一步帶動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。生物制品行業(yè)屬于資本密集型行業(yè)，需要大量研發(fā)投入。于2017年至2021年，中國(guó)生物制品研發(fā)支出由762億元增至1420億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.8%。

生物制品行業(yè)市場(chǎng)有多大?從通過(guò)基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)早期癌癥，到生物育種助力糧食作物高質(zhì)高產(chǎn)，再到生物合成能源供電減少碳排放……生物技術(shù)已滲透到經(jīng)濟(jì)社會(huì)的方方面面，廣泛賦能醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等眾多領(lǐng)域，生物經(jīng)濟(jì)成為繼農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)之后一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。生物藥物對(duì)許多慢性疾病有良好的臨床效果，而巨大的患者群將進(jìn)一步帶動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。生物制品行業(yè)屬于資本密集型行業(yè)，需要大量研發(fā)投入。于2017年至2021年，中國(guó)生物制品研發(fā)支出由762億元增至1420億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.8%。

生物制品行業(yè)概述

生物制品是由糖、蛋白質(zhì)、核酸或該等物質(zhì)的復(fù)雜組合組成并采用生物方法及來(lái)源生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品，生物制品也可以是細(xì)胞及組織等活體。生物制品的主要類型包括抗體、融合蛋白、ADC、重組蛋白、疫苗、基因療法及細(xì)胞療法。

在癌癥患者醫(yī)療需求增長(zhǎng)但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動(dòng)下，中國(guó)生物制品市場(chǎng)在過(guò)去幾年增長(zhǎng)迅速，增速快于全球平均水平。中國(guó)生物制品市場(chǎng)按銷售收入計(jì)由2017年的2185億元增加至2021年的4100億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.0%。

不健康生活方式、污染及人口老齡化帶動(dòng)中國(guó)慢性病患者人數(shù)持續(xù)上升。例如，在本公司產(chǎn)品的治療領(lǐng)域中，中國(guó)每年癌癥總發(fā)病率由2017年的4,172,000人增加至2021年的4,688,000人，預(yù)期該數(shù)字于2030年將達(dá)5,812,000人。于代謝性疾病領(lǐng)域，預(yù)期患病率亦將增加。生物藥物對(duì)許多慢性疾病有良好的臨床效果，而巨大的患者群將進(jìn)一步帶動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

中國(guó)已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場(chǎng)的發(fā)展。在《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中，該意見旨在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵(lì)新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。就生物類似藥而言，藥品審評(píng)中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對(duì)生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥外推提出明確的監(jiān)管要求。相關(guān)政策有利于本公司產(chǎn)品，包括創(chuàng)新生物制品及生物類似藥。

生物制品行業(yè)市場(chǎng)深度分析

近年來(lái)，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，以CAR-T為代表的細(xì)胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域，而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面，隨著《中國(guó)藥典》2020版等國(guó)家藥監(jiān)政策的不斷出臺(tái)，"四個(gè)最嚴(yán)"和飛行檢查的常態(tài)化，生物制品全過(guò)程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進(jìn)一步加強(qiáng)，有力推動(dòng)了現(xiàn)代先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用。

中國(guó)生物制品市場(chǎng)按銷售收入計(jì)由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.1%。預(yù)計(jì)市場(chǎng)于2020年至2030年將按復(fù)合年增長(zhǎng)率14.1%進(jìn)一步增長(zhǎng)，于2022年達(dá)到5162億元。

2021年中國(guó)生物制品開展臨床試驗(yàn)數(shù)量前10位品種共登記104項(xiàng)試驗(yàn)，其中：新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)有20項(xiàng);替雷利珠單抗注射液、阿替利珠單抗注射液各有10項(xiàng);重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)、帕博利珠單抗注射液各有9項(xiàng);Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7項(xiàng);注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利單抗注射液各有6項(xiàng)。

2021年中國(guó)生物制品在兒童人群中開展的臨床試驗(yàn)中，皮膚及五官科藥物有4項(xiàng)，抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、生殖系統(tǒng)疾病藥物、血液系統(tǒng)疾病藥物各有1項(xiàng)，預(yù)防性疫苗有33項(xiàng)項(xiàng)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年生物制品行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》分析：

生物制品相關(guān)企業(yè)康泰生物2021年總資產(chǎn)為1414898.49萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了456447.73萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)47.62%;凈資產(chǎn)為916673.56萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了170329.97萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22.82%。2021年康泰生物歸屬母公司凈利潤(rùn)為126337.71萬(wàn)元，相比2020年增長(zhǎng)了58419.09萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)86.01%。

2022年一季度中國(guó)生物制品行業(yè)共有48家A股上市企業(yè)披露一季報(bào)，其主要分布在20個(gè)省級(jí)地區(qū),其中北京11家、上海6家、廣東4家、江蘇4家，其他地區(qū)的企業(yè)數(shù)均在3家及以下。從48家企業(yè)所在的板塊來(lái)看，科創(chuàng)板17家、創(chuàng)業(yè)板13家、深市主板10家、滬市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企業(yè)2022年第一季度總計(jì)歸屬母公司凈利潤(rùn)為30.44億元，同比下降50.51%(截至2021年5月底，2021Q1共有46家生物制品上市企業(yè)公布數(shù)據(jù)，總計(jì)歸屬母公司凈利潤(rùn)為61.52億元)，總計(jì)營(yíng)收320.23億元。

據(jù)同花順統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可知，截止至2022年12月31日，吉林省的A股上市企業(yè)共計(jì)49家，上市企業(yè)數(shù)量排名全國(guó)第20，總市值共計(jì)4138.24億元;吉林省暫無(wú)千億市值企業(yè)，長(zhǎng)春市A股上市企業(yè)總市值總流通市值均為最高。截止至2022年12月31日，吉林省總市值最高的企業(yè)是長(zhǎng)春高新，主要從事生物制品行業(yè)，總市值為673.66億元，其流通市值占總市值比重為99.33%;總市值排名前10的企業(yè)市值共計(jì)2396.13億元，占全省總市值的57.9%。

生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。生物制品行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策的重要工具。報(bào)告根據(jù)生物制品行業(yè)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)指標(biāo)體系，研究一定時(shí)期內(nèi)中國(guó)生物制品行業(yè)生產(chǎn)消費(fèi)的現(xiàn)狀、變化及趨勢(shì)。

生物制品報(bào)告有助于企業(yè)及投資者洞察中國(guó)生物制品行業(yè)市場(chǎng)供需行為，評(píng)估中國(guó)生物制品行業(yè)投資價(jià)值，為相關(guān)企業(yè)提供第三方的決策支持。報(bào)告內(nèi)容有助于生物制品行業(yè)企業(yè)、投資者了解市場(chǎng)供需情況，并可以為企業(yè)市場(chǎng)推廣計(jì)劃的制定提供第三方?jīng)Q策支持。

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  2023-2028年生物制品行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。生物制品行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

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