肝病用藥行業(yè)市場機遇分析2023

• 方蔓桃 2023年10月12日 來源：百度 1461 97
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肝炎概念異動拉升，廣生堂20CM漲停，科興制藥、熱景生物、雙成藥業(yè)、賽隆藥業(yè)、萊美藥業(yè)快速走高。消息面上，美股生物科技公司Tempest股價飆漲3972.53%。Tempest是一家臨床階段腫瘤公司，致力于將腫瘤靶向和免疫介導機制結合起來開發(fā)小分子，這類小分子可能具有治療多種腫瘤的潛力。該司研究藥物TPST-1120與羅氏的兩種藥物結合起來使用后，不可切除肝細胞癌患者的無病生存期大幅提高。

乙肝是一種由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝臟疾病，被公認為世界上最常見的疾病之一，全球范圍內都存在乙肝的感染和傳播，因此成為了一項重大公共衛(wèi)生問題。

如果你想了解肝病用藥行業(yè)的環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國肝病用藥行業(yè)深度分析及未來投資發(fā)展趨勢預測報告》。重點分析了我國肝病用藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對肝病用藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

肝臟是人體重要的消化器官。肝臟疾病分為病毒性和非病毒性肝炎。大部分肝病進展為肝硬化，此后進展為肝癌、肝衰竭，成為致死性疾病。病毒性肝炎中，HBV和HCV是兩類最大的種類，預計我國乙肝病毒攜帶者9000萬。

由于我國民眾肝炎等肝病患病率居高不下、國家層面在預防肝病的進程中投入力度不斷加大，我國肝病治療藥物市場總體規(guī)模仍將保持較快增長。同時，抗肝炎藥在肝病治療藥物市場中的統(tǒng)治地位短期之內依然難以撼動。

感染這種病毒的人往往會把它傳染給其他人。大多數(shù)患者沒有意識到他們的嚴重性。一些人沒有發(fā)現(xiàn)任何癥狀，而一些人只是在最初階段受到感染。然而，如果不及時治療，可能會導致慢性感染。乙肝是一個主要全球衛(wèi)生問題，可造成慢性感染，乙肝患者死于肝硬化和肝癌的風險很高。

與發(fā)達國家相比中國HBV患者診療率、治療率仍有較大差距。這導致很多存量病人沒能得到很好地治療，發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。研究數(shù)據(jù)顯示，擴大乙肝治療策略具有更高的成本效益，可以挽救更多生命。

據(jù)WHO統(tǒng)計，全球范圍內，中國的肝炎負擔最重：全球2億4000多萬慢性乙肝病毒感染者有三分之一在中國。目前，中國估計有9000萬慢性乙肝患者，其中2800萬人需要治療，700萬人因嚴重肝臟疾病和癌癥發(fā)病風險需要緊急治療。

與其他一些藥物不同，在肝病治療藥物尤其是抗肝炎藥市場中，江蘇正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司等我國本土企業(yè)及天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)和潤眾(恩替卡韋分散片)等本土品牌在近兩年激烈的市場競爭中異軍突起，成績斐然。而我國這一領域市場總體規(guī)模的逐漸擴大，也必將吸引各大制藥企業(yè)不斷加大研發(fā)力度，投入更多的人力、物力和財力，為在激烈競爭中占據(jù)有利地位而奮力一搏。因此，可以預見，未來幾年我國肝病治療藥物市場的競爭將不斷加劇。

在抗病毒(DAA)藥物上市之前，丙肝采用干擾素+利巴韋林治療，治愈率在40%-70%，不過用藥時間長達48周， 且副作用明顯，病人依從度低。DAA全口服方案上市后，將丙肝治愈率提高到95%以上，且治療僅需12周，優(yōu) 勢明顯。所以吉利德治療丙肝的重磅藥物索非布韋創(chuàng)造了首個完整年度銷售額過百億美元的紀錄。 進口DAA藥物從2017年陸續(xù)登陸中國市場，2019年國家談判將單療程費用從5萬元以上降到1萬元以下。由于價 格的大幅下降，預計接下來國內DAA藥物用量將迎來井噴時期。

肝病用藥行業(yè)市場機遇深度分析

乙肝是我國發(fā)病率最高的傳染病，每年新發(fā)病患者數(shù)量占到全部傳染病的1/3。在每年新發(fā)病患者中，80%-90%(中國傳染病報告系統(tǒng)數(shù)據(jù))為慢性乙肝，文獻查到的部分省級數(shù)據(jù)顯示慢性乙肝占比在50%-70%左右。

乙肝作為發(fā)病率最高的病毒性肝炎，只有3%-5%的患者可通過目前療法治愈，其他患者需長期用藥。而慢性乙肝患者如果不控制，進展為肝硬化的年發(fā)生率為2%～10%，肝硬化患者每年進展為肝癌的概率是3%-6%，晚期肝癌患者的平均生存期低于2年。乙肝導致的肝癌占肝癌患者的八成左右，因此控制慢性乙肝的病情進展非常重要。

高齡慢性乙肝患者檢出率持續(xù)提高。從2005年到2016年，我國20歲以下的慢性乙肝發(fā)病率較穩(wěn)定，20歲以上的慢性乙肝發(fā)病率大幅提升，主要原因是檢查的普及導致被查出的患病人數(shù)增加。

近年來，我國乙肝總體發(fā)病率呈下降趨勢。2010-2012，發(fā)病率在80/10萬人，2013-2016年下降到70/10萬人，隨著免疫人群占比的提高，預計將來也呈現(xiàn)持續(xù)下降的趨勢。

隨著新增慢性乙肝患者的減少，我國乙肝患者中老年人占比越來越高，預計到2060年，51歲以上的慢性乙肝患者占比達到98%。

從企業(yè)組織結構看，面對激烈的國際國內市場競爭，醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合與兼并、重組與整合，在一定程度上改善了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局分散的局面，提高了生產(chǎn)的集中度與規(guī)模經(jīng)濟效益。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國家520家大型企業(yè)的行列。

肝癌是我國第四大高發(fā)腫瘤，預計每年新增肝癌患者達到46萬人，也是我國第二大死亡率的腫瘤。HBV感染是 導致我國肝癌最主要原因，其占肝癌患者比例達到八成左右。由于我國從1992年開始推行新生兒乙肝疫苗計 劃免疫，因此我國乙肝患者呈下降趨勢，預計再過20-30年后，我國肝癌患者數(shù)量將明顯下降。 肝癌缺乏有效藥物，其五年生存率僅為10%。肝癌的一線靶向藥包括索拉非尼和侖伐替尼，均已在國內上市。 二線靶向藥包括瑞戈非尼、卡博替尼，PD-1，其中卡博替尼尚未在國內上市。

目前，導致肝炎的原因可能多種多樣，在兒童中，肝炎通常與病毒感染有關。最常見的是五種肝炎病毒：甲型、乙型、丙型、丁型和戊型。上述不明肝炎病例中，所有病例均未檢測到這5種常見肝炎病毒。英國衛(wèi)生安全局臨床和新發(fā)感染主任說，調查收集的信息越來越多地表明可能與腺病毒感染有關。

從技術結構看，醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對新產(chǎn)品、新工藝的投入開發(fā)力度，開發(fā)了基因重組人胰島素、重組人生長激素等一批高新技術產(chǎn)品?？萍紝︶t(yī)藥經(jīng)濟增長的貢獻率有所提高。我國醫(yī)藥行業(yè)初步實現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式向依靠科技進步的戰(zhàn)略轉移。

從進出口結構看，我國雖然沒有擺脫傳統(tǒng)的依靠出口化學原料藥、常規(guī)手術器械及衛(wèi)生材料為主和以進口制劑及高檔醫(yī)療設備為主的進出口模式，但是進出口結構已得到優(yōu)化。

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