臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)深度分析 臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

• 曾燕 2023年10月10日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 405 20
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臨床質(zhì)譜檢測(cè)是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無(wú)法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

近年來(lái)，隨著臨床檢驗(yàn)快速發(fā)展，臨床質(zhì)譜技術(shù)憑借高特異性、高靈敏度、多指標(biāo)檢測(cè)等優(yōu)勢(shì)，成為了體外診斷極富生命力的新技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)療的新方向。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)概述

質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場(chǎng)的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場(chǎng)和磁場(chǎng)使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點(diǎn)上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點(diǎn)上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。質(zhì)量是物質(zhì)的固有特性之一，不同的物質(zhì)有不同的質(zhì)量譜，利用這一特性，質(zhì)譜可以進(jìn)行定性分析;同時(shí)譜峰強(qiáng)度與化合物含量有關(guān)，因此質(zhì)譜也可以進(jìn)行定量分析。根據(jù)不同進(jìn)樣系統(tǒng)、離子源或者質(zhì)量分析器的組合，質(zhì)譜分為多種類型，比如色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、基質(zhì)輔助激光解吸飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電噴霧電離質(zhì)譜等。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)深度分析

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)起步晚，成長(zhǎng)快。目前，中國(guó)臨床質(zhì)譜企業(yè)獲得NMPA 批準(zhǔn)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜試劑獲批。共識(shí)聚焦的細(xì)分場(chǎng)景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測(cè)、微生物鑒定、維生素檢測(cè)市場(chǎng)等起步發(fā)展較早且應(yīng)用成熟的領(lǐng)域。

與此同時(shí)，一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃的出臺(tái)也優(yōu)化了行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境。2021 年 6 月 1 日，國(guó)務(wù)院發(fā)布的最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式開(kāi)始施行，標(biāo)志著臨床質(zhì)譜加速合規(guī)化發(fā)展。今年，在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)》中，液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)等質(zhì)譜入選婦幼三級(jí)增配設(shè)備，質(zhì)譜更作為精準(zhǔn)醫(yī)療核心技術(shù)之一被寫(xiě)入國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，許多西方發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制訂發(fā)展計(jì)劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2018-2026年全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到7.70%。在下游應(yīng)用領(lǐng)域需求的拉動(dòng)下，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

強(qiáng)大的技術(shù)專業(yè)領(lǐng)先性使得臨床質(zhì)譜設(shè)備制造企業(yè)在產(chǎn)品上占據(jù)全球制高地，整個(gè)臨床質(zhì)譜設(shè)備領(lǐng)域的市場(chǎng)集中度較高，目前全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)主要被國(guó)際行業(yè)巨頭占據(jù)，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業(yè)占據(jù)著全球絕大部分市場(chǎng)。

從區(qū)域來(lái)看，全球臨床質(zhì)譜市場(chǎng)主要集中在北美、歐洲及亞太地區(qū)，其中北美市場(chǎng)最大，市場(chǎng)份額高達(dá)42.6%;歐洲市場(chǎng)份額約31.4%;日本、韓國(guó)、中國(guó)等亞地區(qū)的市場(chǎng)份額約22.9%。

經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合，催生出許多新興的研究領(lǐng)域。尤其在近年來(lái)，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

過(guò)去幾十年來(lái)，國(guó)外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。

海外臨床質(zhì)譜市場(chǎng)起步較早，1988年FDA就規(guī)定藥物測(cè)試結(jié)果必須經(jīng)過(guò)質(zhì)譜確認(rèn)。全球臨床質(zhì)譜市場(chǎng)在2000年后迅速發(fā)展，目前質(zhì)譜技術(shù)基礎(chǔ)理論已經(jīng)較為完善，成為精準(zhǔn)醫(yī)療的新興市場(chǎng)和重要方向。

質(zhì)譜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)法規(guī)趨于完善，驅(qū)動(dòng)了國(guó)內(nèi)質(zhì)譜臨床應(yīng)用加速落地，為臨床質(zhì)譜規(guī)范化發(fā)展奠定了基石。隨著臨床質(zhì)譜常規(guī)應(yīng)用滲透率提高，以及內(nèi)分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項(xiàng)目、技術(shù)平臺(tái)投入臨床，中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)規(guī)模有望成倍增長(zhǎng)。

阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質(zhì)譜創(chuàng)新應(yīng)用將成為未來(lái)重要的臨床質(zhì)譜增量市場(chǎng)。中國(guó)阿爾茨海默癥患者約1000萬(wàn)人，心血管患者人數(shù)達(dá)到3.3億人，龐大的臨床檢測(cè)潛在群體為行業(yè)構(gòu)筑了千億潛在藍(lán)海市場(chǎng)。

10月8日，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院市場(chǎng)監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新中心(質(zhì)譜)、山東英盛生物技術(shù)有限公司、常州磐諾儀器有限公司三方關(guān)于高端國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜合作的協(xié)議簽署儀式在濟(jì)南藥谷產(chǎn)業(yè)園舉行。

近年來(lái)，隨著臨床檢驗(yàn)快速發(fā)展，臨床質(zhì)譜技術(shù)憑借高特異性、高靈敏度等優(yōu)勢(shì)，成為精準(zhǔn)醫(yī)療的新方向。質(zhì)譜分析是分離和檢測(cè)帶電物質(zhì)的一類方法。在臨床檢測(cè)中，質(zhì)譜分析可以對(duì)微量元素、重金屬進(jìn)行元素分析，可以檢測(cè)氨基酸、類固醇激素等內(nèi)源性小分子，核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子，也可以進(jìn)行外源性的藥物濃度檢測(cè)，通過(guò)分析生物標(biāo)志物判斷疾病種類和疾病進(jìn)程。目前全球質(zhì)譜儀生產(chǎn)商主要被歐美日本等國(guó)家占據(jù)，在中國(guó)，質(zhì)譜臨床應(yīng)用還處于起步階段。本次簽約，將全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)自主質(zhì)譜儀品牌、自主創(chuàng)新質(zhì)譜技術(shù)深度融合，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)試劑盒作為配套耗材，首次構(gòu)建全國(guó)產(chǎn)高端臨床質(zhì)譜系統(tǒng)及整套解決方案，這將成為臨床檢驗(yàn)和相關(guān)科學(xué)研究可信賴的新選擇，極大加速臨床質(zhì)譜應(yīng)用在全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣和普及，為大眾健康事業(yè)提供高質(zhì)量服務(wù)，打造中國(guó)臨床質(zhì)譜自主技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)鏈，是中國(guó)質(zhì)譜發(fā)展史上的重要里程碑事件。

隨著臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的臨床質(zhì)譜檢測(cè)企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場(chǎng)，取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。正因?yàn)槿绱?，一大批?yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

本報(bào)告利用中研普華長(zhǎng)期對(duì)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)跟蹤搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù)，同時(shí)依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，采用與國(guó)際同步的科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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  2022-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告

  質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場(chǎng)的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場(chǎng)和磁場(chǎng)使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點(diǎn)上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不...

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