臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)分析：臨床質(zhì)譜成精準(zhǔn)醫(yī)療新方向 賽道熱度顯著升溫

• 吳澳燕 2023年7月27日 來(lái)源：中研報(bào)告 互聯(lián)網(wǎng) 407 20
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隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過(guò)去幾十年來(lái)，國(guó)外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治

臨床質(zhì)譜檢測(cè)是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。

質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無(wú)法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過(guò)去幾十年來(lái)，國(guó)外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》顯示：

中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)起步晚，成長(zhǎng)快。目前，中國(guó)臨床質(zhì)譜企業(yè)獲得NMPA 批準(zhǔn)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜試劑獲批。共識(shí)聚焦的細(xì)分場(chǎng)景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測(cè)、微生物鑒定、維生素檢測(cè)市場(chǎng)等起步發(fā)展較早且應(yīng)用成熟的領(lǐng)域。

質(zhì)譜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)法規(guī)趨于完善，驅(qū)動(dòng)了國(guó)內(nèi)質(zhì)譜臨床應(yīng)用加速落地，為臨床質(zhì)譜規(guī)范化發(fā)展奠定了基石。2021年中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)百億元人民幣，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)。中國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)處于發(fā)展早期，隨著臨床質(zhì)譜常規(guī)應(yīng)用滲透率提高，以及內(nèi)分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項(xiàng)目、技術(shù)平臺(tái)投入臨床，中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)規(guī)模有望成倍增長(zhǎng)。

臨床質(zhì)譜成精準(zhǔn)醫(yī)療新方向 賽道熱度顯著升溫

近年來(lái)，隨著臨床對(duì)個(gè)體化和精準(zhǔn)化醫(yī)療需求的增加，臨床質(zhì)譜技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用得到快速發(fā)展。相較于傳統(tǒng)檢測(cè)方法，質(zhì)譜技術(shù)具有準(zhǔn)確性高、靈敏度高、特異性好、高通量檢測(cè)等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，使得檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，對(duì)臨床診斷的參考意義進(jìn)一步提升。

精準(zhǔn)醫(yī)療的前提是精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)診斷的實(shí)現(xiàn)形式就是基因測(cè)序和質(zhì)譜。質(zhì)譜分析是分離和檢測(cè)帶電物質(zhì)的一類分析方法。在臨床檢測(cè)中，質(zhì)譜分析可以對(duì)微量元素、重金屬進(jìn)行元素分析，可以檢測(cè)氨基酸、類固醇激素等內(nèi)源性小分子，核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子，也可以進(jìn)行外源性的藥物濃度監(jiān)測(cè)，通過(guò)分析生物標(biāo)志物判斷疾病種類和疾病進(jìn)程。

在政策對(duì)臨床質(zhì)譜應(yīng)用端和儀器端的高關(guān)注度、居民旺盛的醫(yī)療健康需求、體外診斷技術(shù)升級(jí)迭代的背景下，臨床質(zhì)譜行業(yè)近年來(lái)融資事件頻發(fā)，多家明星投資機(jī)構(gòu)“重金押注”，從融資輪次、融資總額、投資機(jī)構(gòu)等角度看，臨床質(zhì)譜在資本市場(chǎng)仍正處于快速上升期，是當(dāng)下生命科學(xué)領(lǐng)域最火賽道之一。

從行業(yè)融資輪次看，整體偏早期，處于A輪階段的企業(yè)最多，有11家。融智生物融資階段已經(jīng)進(jìn)入D輪，英盛生物、佰辰醫(yī)療也進(jìn)入了C輪，已經(jīng)成功IPO的企業(yè)有3家，分別是安圖生物、博暉創(chuàng)新、禾信儀器，但臨床質(zhì)譜業(yè)務(wù)并不是這3家企業(yè)的核心收入來(lái)源。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展尚處于早期，新增市場(chǎng)或?qū)鹘y(tǒng)方法學(xué)的替代存在大量空白市場(chǎng)。微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測(cè)將是國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜最先商業(yè)化的三大領(lǐng)域，其中微生物鑒定由外企主導(dǎo)已經(jīng)開(kāi)始對(duì)傳統(tǒng)方法學(xué)進(jìn)行替代，保守估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為24億元。

從市場(chǎng)玩家來(lái)看，目前質(zhì)譜儀市場(chǎng)被海外巨頭壟斷。目前全球質(zhì)譜儀生產(chǎn)商主要被歐美日本等發(fā)達(dá)國(guó)家所占據(jù)，包括國(guó)際巨頭賽默飛、丹納赫、島津、安捷倫、布魯克、梅里埃等。

隨著國(guó)內(nèi)質(zhì)譜市場(chǎng)發(fā)展和國(guó)家政策的引導(dǎo)，臨床應(yīng)用需求不斷釋放，不管是新增市場(chǎng)還是對(duì)傳統(tǒng)方法學(xué)的替代，均存在大量的空白市場(chǎng)，綜合目前國(guó)內(nèi)政策背景和產(chǎn)品布局情況，率先布局的企業(yè)有望快速增長(zhǎng)。

臨床質(zhì)譜領(lǐng)域正在涌現(xiàn)出更多類型的企業(yè)，包括POCT質(zhì)譜、多組學(xué)質(zhì)譜、自動(dòng)化質(zhì)譜、國(guó)產(chǎn)化高端質(zhì)譜儀等，臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完整、健康，更具臨床可及性、更前沿的方案將更受資本看好。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)潛力預(yù)測(cè)

中國(guó)臨床質(zhì)譜中期潛在市場(chǎng)達(dá)300億元，阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質(zhì)譜創(chuàng)新應(yīng)用將成為未來(lái)重要的臨床質(zhì)譜增量市場(chǎng)。中國(guó)阿爾茨海默癥患者約1000萬(wàn)人，心血管患者人數(shù)達(dá)到3.3億人，龐大的臨床檢測(cè)潛在群體為行業(yè)構(gòu)筑了千億潛在藍(lán)海市場(chǎng)。

報(bào)告重點(diǎn)分析了臨床質(zhì)譜企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。報(bào)告還對(duì)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè)，為臨床質(zhì)譜生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式，對(duì)欲在臨床質(zhì)譜行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》。

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