原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究分析2023

• 黃文玉 2023年10月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 國家統(tǒng)計(jì)局 企查查 674 39
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原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類?；瘜W(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥

近年來，隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時(shí)間。

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r分析

就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。 目前，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》顯示：

2020年受疫情影響，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模有所回升，達(dá)到1771億美元，同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1859億美元，同比增長約5%。我國作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，原料藥穩(wěn)步發(fā)展，營業(yè)收入逐年增長。其中2021中國原料藥行業(yè)營業(yè)收入為4265億元，同比增長8.1%。

我國環(huán)保政策持續(xù)收緊，技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)被關(guān)?；虮黄韧顺鍪袌?chǎng)，原料藥行業(yè)整體運(yùn)行更加規(guī)范。2021年中國原料藥企業(yè)注冊(cè)數(shù)量為928家，同比下降64.91%。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平，其在原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺(tái)了“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“集中帶量采購”以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，使得我國醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益。其中2021年中國原料藥企業(yè)注冊(cè)數(shù)量最多地區(qū)為廣東省4579家。原料藥及中間體產(chǎn)品方面受外部市場(chǎng)降價(jià)、美元匯率下降等影響產(chǎn)品銷售同比有一定下降。

其中2021年華海藥業(yè)原材料及中間體主營利潤為11.71億元，利潤比例為29.37%。化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)，聚焦心腦血管、精神神經(jīng)、腫瘤、免疫代謝領(lǐng)域，目前共有 10 余個(gè)在研項(xiàng)目，2 個(gè)處于臨床研究階段，共申請(qǐng) 27 項(xiàng)專利。未來將以滿足臨床需求為導(dǎo)向，合作引進(jìn)和自主開發(fā)相結(jié)合，利用多方資源，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，加快品種引進(jìn)和項(xiàng)目開發(fā)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破。2021年華海藥業(yè)原材料及中間體毛利率為42.25%。

當(dāng)前，印度原料藥行業(yè)正成為大型投資機(jī)構(gòu)和私募股權(quán)管理公司追逐投資的熱門目的地。新冠疫情重塑這一行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，推高了相關(guān)公司估值，與2020年相比，2021年印度原料藥行業(yè)獲得的投資增長了3倍。隨著跨國制藥公司專注于核心研發(fā)和營銷能力，并依賴有實(shí)力和規(guī)模的可提供產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)商，生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包數(shù)量正在增加。這一趨勢(shì)下，面向亞洲的外包業(yè)務(wù)持續(xù)增長，因?yàn)樵摰貐^(qū)擁有成本優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)能力逐漸增強(qiáng)。從降低風(fēng)險(xiǎn)的角度看，印度原料藥生產(chǎn)廠家的重要性逐漸顯現(xiàn)。疫情大流行以來，國際市場(chǎng)對(duì)印度公司的需求進(jìn)一步增加，因?yàn)榭鐕扑幑拘枰胶馄淙蚬?yīng)鏈，以降低風(fēng)險(xiǎn)。

原料藥行業(yè)市場(chǎng)存在的問題

中國原料藥發(fā)展存在的問題：第一，受金融危機(jī)的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。第二，價(jià)格暴漲暴落加重了國際買家的擔(dān)心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。第三，部分原料藥價(jià)格增幅較大，造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動(dòng)，加劇了市場(chǎng)供過于求的矛盾。第四，主要出口目的國和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，加大了出口難度。第五，金融危機(jī)促使國際貿(mào)易保護(hù)主義加劇，使中國部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。

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  2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...

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