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胰島素集采11月26日開(kāi)標(biāo) 國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)份額及未來(lái)發(fā)展前景

  • 2021年11月6日 HuangJiang來(lái)源:新浪 1319 86
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根據(jù)公布的全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))文件來(lái)看,申報(bào)信息的公開(kāi)時(shí)間是11月26日,地點(diǎn)是上海市奉賢區(qū)湖畔路399號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項(xiàng))將在11月26日開(kāi)標(biāo)。2020年,我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到230億元左右。受消費(fèi)觀念、消費(fèi)

胰島素是應(yīng)用歷史最長(zhǎng)的糖尿病治療藥物,外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。

發(fā)展到目前,胰島素治療糖尿病已有百年歷史,隨著相關(guān)技術(shù)不斷進(jìn)步,胰島素已更迭了三代,分別為動(dòng)物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物,目前第一代胰島素已被市場(chǎng)淘汰,第四代胰島素處于研發(fā)狀態(tài)。

近年來(lái),隨著居民生活習(xí)慣改變,以及老齡化進(jìn)程加快,我國(guó)糖尿病患者數(shù)量增加,帶動(dòng)胰島素市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。糖尿病是一種慢性病,也是導(dǎo)致心腦血管疾病、死亡、截肢、失明、腎功能衰竭和心力衰竭的重要原因。

目前來(lái)看,糖尿病患者仍以中老年群體為主,但糖尿病發(fā)病年輕化趨勢(shì)明顯,發(fā)展到現(xiàn)階段,我國(guó)糖尿病患者在1.2億人左右,我國(guó)也成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家。

胰島素集采最新11月26日開(kāi)標(biāo)

11月5日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室通過(guò)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》的公告稱,按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,全面實(shí)行藥品集中帶量采購(gòu),進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān),現(xiàn)開(kāi)展第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))工作。

根據(jù)公布的全國(guó)藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))文件來(lái)看,申報(bào)信息的公開(kāi)時(shí)間是11月26日,地點(diǎn)是上海市奉賢區(qū)湖畔路399號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項(xiàng))將在11月26日開(kāi)標(biāo)。

9月10日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾公布第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))的二代及三代胰島素相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單,涉及81個(gè)產(chǎn)品6個(gè)組別。從最新的集采文件來(lái)看,此次集采品種包括餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混 人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物,共6個(gè)采購(gòu)組。各采購(gòu)組符合申報(bào)資格的企業(yè)按報(bào)價(jià)單元進(jìn)行申報(bào),報(bào)價(jià)單元共11個(gè)。

本次胰島素集中采購(gòu)各采購(gòu)組報(bào)價(jià)單元以3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格為代表品,給出了一個(gè)最高有效申報(bào)價(jià)。采購(gòu)周期為2年,自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

中國(guó)胰島素市場(chǎng)份額分析

胰島素是我國(guó)市場(chǎng)上最大的降糖藥品種,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年我國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元,同比增長(zhǎng)7.91%。

目前我國(guó)的胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位,頭豹研究院發(fā)布的報(bào)告顯示,諾和諾德、賽諾菲和禮來(lái)這3家外資企業(yè)占據(jù)著我國(guó)胰島素市場(chǎng)近75%的份額。因此,胰島素集采啟動(dòng)后,可以推動(dòng)國(guó)產(chǎn)品牌替代,國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額有望擴(kuò)大。

胰島素進(jìn)入集采后,也有望擠掉不合理的價(jià)格水分,從而降低糖尿病患者的用藥負(fù)擔(dān),不過(guò)胰島素屬于生物制劑,具有研發(fā)壁壘高,生產(chǎn)難度大、擴(kuò)產(chǎn)難等特點(diǎn),進(jìn)入集采后,究竟會(huì)有多大的降價(jià)空間,仍有待觀察。

甘精胰島素上市公司

10月26日,宜昌東陽(yáng)光甘精胰島素獲批上市。這是繼甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦、通化東寶之后,國(guó)內(nèi)第4家獲批上市的甘精胰島素。

東陽(yáng)光公司胰島素項(xiàng)目于2008年立項(xiàng)研發(fā),總規(guī)劃產(chǎn)能為年產(chǎn)原料藥3000kg、制劑2億支,涵蓋重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素等多種原料藥及制劑,主要質(zhì)量指標(biāo)處于世界領(lǐng)先水平。按計(jì)劃,東陽(yáng)光生產(chǎn)的甘精胰島素注射液將于2023年在美國(guó)上市。來(lái)年2年至3年,第四代胰島素德谷胰島素將獲批上市。

據(jù)了解,東陽(yáng)光胰島素項(xiàng)目獲湖北省重大科技成果,列入“2020年第二批中央預(yù)算內(nèi)投資”國(guó)家級(jí)技術(shù)改造專項(xiàng)。到2024年底,東陽(yáng)光胰島素銷售收入有望過(guò)百億元,利稅超30億元。

作為治療糖尿病的有效藥物,胰島素全球市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)450億美元。東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)提前布局,每年拿出不少于銷售收入的5%用于企業(yè)研發(fā),原料藥從一支獨(dú)秀向多品類、全系列進(jìn)軍。

我國(guó)胰島素市場(chǎng)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)格局分析

2020年,我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到230億元左右。受消費(fèi)觀念、消費(fèi)能力等因素影響,目前我國(guó)糖尿病患者就診率、治療率仍較低,未來(lái)我國(guó)胰島素市場(chǎng)仍存在較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,目前全球胰島素市場(chǎng)集中度較高,其中國(guó)外企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主要份額,主要包括諾和諾德、禮來(lái)、默沙東以及賽諾菲四家企業(yè),我國(guó)胰島素相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少,主要包括通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等。與國(guó)際企業(yè)相比,我國(guó)胰島素生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)投入、創(chuàng)新能力等方面仍存在一定差距。

為規(guī)范胰島素市場(chǎng)發(fā)展,近十年來(lái),我國(guó)政府出臺(tái)了一系列規(guī)劃性政策文件,并制定了與胰島素生產(chǎn)、研發(fā)注冊(cè)、藥品定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)、胰島素集中采購(gòu)等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系。目前胰島素產(chǎn)品已納入醫(yī)保目錄,這極大低將降低了糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),在此背景下,胰島素消費(fèi)需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

想知道更多胰島素注射液行業(yè)具體分析,可點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年胰島素注射液市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》

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