吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用 2021新冠疫苗行業(yè)發(fā)展情況和前景分析報告

• 2021年6月4日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 650 37
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吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用，中國工程院院士陳薇表示，正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。相較注射式疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫，吸入式疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態(tài)。

吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用

中國工程院院士陳薇表示，正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。相較注射式疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫，吸入式疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態(tài)。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產(chǎn)時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產(chǎn)出一個批次。疫苗的開發(fā)是一個漫長而復(fù)雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的有效手段。

據(jù)估計，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩(wěn)定。

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”，大致為7：3。全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來，疫苗市場擴(kuò)大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長率超過11%。

自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國，改變了世界，改變了我們每個人的生活，當(dāng)然疫情新時代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機(jī)遇。新冠疫情正在考驗全球供應(yīng)鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊。那么，未來疫苗行業(yè)市場行情如何?

2021新冠疫苗行業(yè)發(fā)展情況和前景分析報告

2020年疫苗批簽發(fā)在新冠疫情催化下，全年整體實現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年疫苗合計批簽發(fā)6.51億支，同比增長14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億支，同比增長0.62%，二類苗批簽發(fā)3.03億支，同比增長35.76%。截至2021年5月7日，我國國產(chǎn)新冠疫苗在國內(nèi)的使用量超過了3億劑，而出口數(shù)量也超過了1億劑，涉及百余個國家。

新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增

新冠疫情的來臨，讓醫(yī)學(xué)界對新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)程逐步加快。2019年中國疫苗市場規(guī)模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增，未來規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據(jù)統(tǒng)計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢，推出市場需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。

隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。新型疫苗研發(fā)實力與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒，滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。

國內(nèi)首個新冠疫苗專利獲批

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局消息，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊及康希諾生物聯(lián)合申報的“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”申請已被授予專利權(quán)。發(fā)明人有陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人，該疫苗就是此前陳薇院士團(tuán)隊開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

這是我國首個新冠疫苗專利，該專利于今年3月18日申請，8月11日授權(quán)。

3月15日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會介紹推進(jìn)新冠疫苗接種有關(guān)情況，并答記者問。會上，國家衛(wèi)生健康委副主任李斌介紹，截至3月14日，我國新冠肺炎疫苗共接種6498萬人次。

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