雙輪驅(qū)動下藥用玻璃向中硼硅升級 中硼硅玻璃行業(yè)市場前景分析

• 吳澳燕 2023年11月24日 來源：中研報告 制藥網(wǎng) 494 26
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在藥品質(zhì)量要求趨嚴的背景下，國內(nèi)藥廠對中性藥用玻璃的需求持續(xù)擴張。再加上我國玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范逐漸與國際接軌，加快向中性硼硅玻璃升級，預計未來國內(nèi)藥用玻璃的市場規(guī)模有望持續(xù)擴大。

藥用玻璃是目前醫(yī)藥行業(yè)首選藥包材。主流藥用玻璃按照性能綜合排序，分為中硼硅玻璃、低硼硅玻璃及鈉鈣玻璃。其中，中硼硅玻璃 (又稱I類硼硅玻璃)是醫(yī)藥包裝工業(yè)初包裝的全球標準，其耐酸耐堿一級，抗急冷急熱性強，化學穩(wěn)定性優(yōu)于其他玻璃。中硼硅玻璃與藥物長時間接觸時，沉淀物析出和pH值變化的發(fā)生率較低，能有效保護藥品的化學性能。中硼硅藥用玻璃管被廣泛應用于注射劑產(chǎn)品，主要分為安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等。

中國全年總的藥用玻璃數(shù)量大概在30萬噸左右，大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃。結(jié)合現(xiàn)在中國的政策以及健康中國的理念，醫(yī)藥包裝正在不斷升級，這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

定義及特點

中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態(tài)時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。

根據(jù)用途，中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

中硼硅玻璃瓶具備更好的耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性以及灌裝速度更快等特點，與其他藥用玻璃瓶相比，特別是在確保藥品質(zhì)量方面，中硼硅玻璃瓶更有優(yōu)勢，屬于安全藥用包材。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示：

根據(jù)天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，目前我國約有30多家企業(yè)經(jīng)營范圍含“中硼硅、中性硼硅”，涉及正川股份、力諾特玻、安彩高科、滄州四星、凱盛君恒、旗濱集團等等，國產(chǎn)企業(yè)和外資企業(yè)在賽道上競爭加劇。

隨著國家?guī)Я考傻耐七M，以及注射劑進入帶量集采品種顯著增加，對應中硼硅玻璃需求將迎來快速增長。2017-2022年，全行業(yè)共有5,652個一致性評價過評批文，其中注射劑2,460個，占比43.5%。涉及藥品共931種，注射劑267種。從歷史數(shù)據(jù)上看，每輪集采推出時間間隔一般為4-8個月，開標到執(zhí)行時間間隔一般為4-6個月，平均一年推進2輪集采。

截至第八輪集采，共有332種藥品進入集采名單，其中112種注射劑，占比33.7%，仍有155種注射劑通過一致性評價但未進入集采名單。假設后續(xù)每年推出兩輪集采，每輪選入30種注射劑，預計到2025年剩余155種注射劑可全部完成帶量集采。

集采對單一藥品銷售放量作用是一次性的，整體市場規(guī)模增長與集采推進節(jié)奏有關，呈分批擴容態(tài)勢。因樣本醫(yī)院注射劑采購是中硼硅玻璃最主要的場景，將各批次中選注射劑每季度銷量累計可大致推知中硼硅藥用玻璃市場規(guī)模。

中硼硅玻璃行業(yè)市場前景分析

中硼硅玻璃行業(yè)生產(chǎn)成本主要來自原材料，尤其是石英砂和、碎玻璃和硼砂，三種原材料成本占比超過80%。原材料價格波動對中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)盈利能力影響較大，但由于中硼硅玻璃是下游藥物存儲的剛需產(chǎn)品，因此原材料價格上升導致的成本上升能較好的轉(zhuǎn)嫁至下游領域。

面對可觀的升級換代潛在空間，國內(nèi)越來越多的企業(yè)加入到中硼硅藥用玻璃行業(yè)，整個行處出現(xiàn)一片欣欣向榮的景象。近年來，國內(nèi)企業(yè)逐漸在中硼硅玻璃管生產(chǎn)技術上實現(xiàn)了突破。

隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略、仿制藥一致性評價政策不斷推進，醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的要求也在不斷提升，與低硼硅玻璃相比，中性硼硅更具備安全性，不容易與藥液發(fā)生化學污染，有利于保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性與用藥安全。

在藥品質(zhì)量要求趨嚴的背景下，國內(nèi)藥廠對中性藥用玻璃的需求持續(xù)擴張。再加上我國玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范逐漸與國際接軌，加快向中性硼硅玻璃升級，預計未來國內(nèi)藥用玻璃的市場規(guī)模有望持續(xù)擴大。

中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后，我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態(tài)，背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。

預計伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進，國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關聯(lián)審批工作的推進，藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強，雙輪驅(qū)動下藥用玻璃向中硼硅升級。

預測未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告》。

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