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未來(lái)潛在糖尿病患者需求不斷得到釋放 糖尿病用藥行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)分析2023

  • 黃文玉 2023年11月10日 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 米內(nèi)網(wǎng) 516 28
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胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物,可以有效降低人體血糖,增加人體內(nèi)的胰島素敏感性。胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。

我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)中,除格列喹酮、吡格列酮及特有的中成藥以外,其他品種基本都被外資巨頭壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)只占很小的份額。而且格列喹酮屬較老品種面臨淘汰,吡格列酮前景不明,伏格列波糖國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額還可以但規(guī)模較小且廠家眾多競(jìng)爭(zhēng)激烈,中成藥降糖藥規(guī)模較少。

吡格列酮,是噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,作用機(jī)制與胰島素的存在有關(guān),可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,并減少肝糖的輸出。與磺酰脲類不同,本品不是一個(gè)胰島素促分泌藥。其作用機(jī)制是高選擇性的激動(dòng)過(guò)氧化物酶小體生長(zhǎng)因子活化受體-γPPAR-γ 1 ,PPAR-γ的活化可調(diào)節(jié)許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄。

吡格列酮與羅格列酮是目前我國(guó)臨床上治療糖尿病常用的噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑。可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,并減少肝糖的輸出。作用及作用機(jī)制同羅格列酮,在治療期間能降低甘油三酯(TG)及升高高密度脂蛋白(HDL)。

糖尿病用藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查分析

國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品單一,而且基本上還是老品種打天下,大多集中在雙胍類、磺脲類及TZDs類等。不像外資企業(yè)能同時(shí)擁有口服類與注射劑類較全產(chǎn)品線,能治療糖尿病病程發(fā)展的全過(guò)程,形成很好的專業(yè)品牌效應(yīng)。大城市、大醫(yī)院市場(chǎng)基本被外資企業(yè)把持,國(guó)外廠商的原研藥價(jià)格至少比國(guó)產(chǎn)仿制藥貴20%-30%,很多貴一倍、甚至幾倍。這與外企強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力及強(qiáng)大的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)等不無(wú)關(guān)系,國(guó)內(nèi)企業(yè)營(yíng)銷實(shí)力弱,當(dāng)然也與我國(guó)扭曲的醫(yī)療體制和不合理的“以藥養(yǎng)醫(yī)”有相當(dāng)大的關(guān)系,導(dǎo)致醫(yī)生偏好進(jìn)口高價(jià)藥、原研藥,為醫(yī)院、為自己創(chuàng)收。

胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物,可以有效降低人體血糖,增加人體內(nèi)的胰島素敏感性。胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長(zhǎng);其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年,各項(xiàng)政策信號(hào)頻頻發(fā)出,其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療政策影響下,更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療市場(chǎng)糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高,驅(qū)動(dòng)胰島素制劑基層市場(chǎng)規(guī)模迎來(lái)進(jìn)一步提升。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)糖尿病用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略咨詢報(bào)告》顯示:

此外,“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開,將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場(chǎng)地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵(lì)在線醫(yī)療,解決慢性病復(fù)診開藥的問題,促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展,同時(shí),國(guó)家相繼出臺(tái)相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚,第一代胰島素動(dòng)物胰島素因價(jià)格低廉,截至目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國(guó)內(nèi)主流產(chǎn)品,占據(jù)著當(dāng)時(shí)胰島素市場(chǎng)銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長(zhǎng)效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時(shí)間較晚,市場(chǎng)份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模有200億人民幣,但是國(guó)內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實(shí),自2004年以來(lái),國(guó)家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素?cái)U(kuò)大到重組人胰島素以及長(zhǎng)效和速效重組人胰島素類似物,納入醫(yī)?;鹬Ц兜姆懂牎5?,受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過(guò),隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升,未來(lái)潛在糖尿病患者需求還會(huì)不斷得到逐步釋放,從而推動(dòng)胰島素市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。

2022年8月,第七批國(guó)采官宣中標(biāo)結(jié)果,本次再納入兩款糖尿病用藥,其中二甲雙胍維格列汀片(II)是首個(gè)進(jìn)入國(guó)采的口服復(fù)方降糖藥。截至目前,糖尿病用藥共有15個(gè)化藥品種以及12款胰島素(按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)共41個(gè)產(chǎn)品)納入國(guó)采。集采之風(fēng)攪局市場(chǎng),產(chǎn)品格局不斷重塑,前五批國(guó)采已落地執(zhí)行,13個(gè)品種命運(yùn)各異:有的新晉10億梯隊(duì)。從第二批國(guó)采開始,每批次均有糖尿病用藥被納入目錄。阿卡波糖和格列美脲是最早進(jìn)入國(guó)采降價(jià)潮的大品種,如今的狀況已無(wú)昔日輝煌。

2023年,北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授和韓學(xué)堯教授團(tuán)隊(duì)通過(guò)臨床和基礎(chǔ)研究,深入研究了金屬硫蛋白1E(MT1E)在糖尿病發(fā)病中的作用機(jī)制,為糖尿病治療提供了潛在新靶點(diǎn)。近日,相關(guān)研究成果在線發(fā)表于國(guó)際權(quán)威糖尿病期刊《糖尿病護(hù)理》雜志。

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