胰島素專項(xiàng)集采落地將滿一年 糖尿病用藥行業(yè)未來發(fā)展分析

• 吳澳燕 2023年4月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 416 20
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我國已是全球糖尿病患者第一大國，2021年患者數(shù)量達(dá)1.4億人，人群仍在持續(xù)快速增長，國內(nèi)糖尿病市場仍存在較大的增長空間。有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2024年，我國糖尿病藥物市場規(guī)模將達(dá)到千億元。

胰島素專項(xiàng)集采落地將滿一年

據(jù)國家醫(yī)保局消息，第六批國家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果落地即將滿一年，胰島素集采已惠及超過1000萬名糖尿病患者。按集采前價(jià)格計(jì)算，胰島素專項(xiàng)集采涉及采購金額約170億元，集采后預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。

胰島素專項(xiàng)集采是國家組織藥品集采首次拓展到生物藥領(lǐng)域，涵蓋了臨床常用的第二代和第三代胰島素，落地的42個(gè)胰島素專項(xiàng)集采品種平均降價(jià)48%。以預(yù)混胰島素類似物優(yōu)泌樂為例，在集采落地后，患者可以享受到每支18.89元的價(jià)格，價(jià)格降幅超70%。

涉及294種藥品的七批國家組織藥品集采已經(jīng)陸續(xù)落地，一批高血壓、冠心病、糖尿病等門診常見病、慢性病用藥平均降價(jià)超過50%，患者使用高質(zhì)量藥品的比例從集采前的50%上升到90%以上。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國糖尿病用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略咨詢報(bào)告》顯示：

我國已是全球糖尿病患者第一大國，2021年患者數(shù)量達(dá)1.4億人，人群仍在持續(xù)快速增長，國內(nèi)糖尿病市場仍存在較大的增長空間。有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2024年，我國糖尿病藥物市場規(guī)模將達(dá)到千億元。

我國胰島素類品種市場規(guī)模十年來迅速增長，但近二、三年增長率放緩。目前進(jìn)口人胰島素及類似物藥品占據(jù)絕大部份市場份額，但國產(chǎn)品種正奮起爭奪，市場份額逐步提升。

在中國,超過一半患者未被確診,基層診療率低至10%。隨著醫(yī)保政策的推動(dòng)和醫(yī)療知識的教育程度普及、醫(yī)療水平的提高,糖尿病診出率會(huì)持續(xù)上升,用藥率提高,用藥市場規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大。糖尿病目前無法完全治愈,需終身用藥治療。胰島素是治療糖尿病最重要的、必不可少的藥物。預(yù)計(jì)未來五年我國胰島素市場復(fù)合增速為17%。

糖尿病用藥行業(yè)未來發(fā)展分析

糖尿病是由于胰島素分泌及(或)作用缺陷引起的以血糖升高為特征的代謝病，大致可分為I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊類型糖尿病。其中，II型糖尿病占絕大多數(shù)。糖尿病的典型癥狀是“三多一少”，即多飲、多食、多尿、體重減輕。1921年，胰島素被首次發(fā)現(xiàn)，并于1922年開始被用于臨床。自此，糖尿病從一種致命的疾病變?yōu)榭煽刂频穆约膊　Ｈ欢?，一旦患者的血糖控制不好則會(huì)引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。

近年來，我國糖尿病患病人群呈現(xiàn)年輕化趨勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國20歲至79歲的糖尿病患者人數(shù)已增加至1.4億，預(yù)計(jì)到2030年，這一數(shù)字將達(dá)到1.64億。

目前，糖尿病臨床常見用藥包括胰島素、雙胍類、DPP4抑制劑、GLP-1RA、SGLT-2抑制劑，以及GK、GSK、PTP1B等其他靶點(diǎn)藥物。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2020年全球糖尿病藥物市場規(guī)模達(dá)到697億美元，我國糖尿病藥物市場規(guī)模達(dá)到632億元，預(yù)計(jì)2024年達(dá)到千億級市場，并在2020年-2030年將以10.4%的CAGR高速增長。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，作為慢病用藥的重要品類，糖尿病用藥在中國城市實(shí)體藥店終端的整體銷售規(guī)模穩(wěn)步上漲。2022年預(yù)計(jì)在中國城市實(shí)體藥店終端，糖尿病用藥化學(xué)藥(含生物藥)的銷售規(guī)模上漲12.1%，達(dá)114.8億元，為近八年最高值。中成藥方面，糖尿病用藥近三年的銷售規(guī)模保持在3.9億元水平，2022年預(yù)計(jì)微降1.23%。整體來看，2022年預(yù)計(jì)糖尿病用藥(化學(xué)藥、生物藥、中成藥)的市場規(guī)模在118億元以上，合計(jì)銷售額增長率高達(dá)11.6%。

千億級市場也吸引了眾多企業(yè)布局糖尿病藥物的研發(fā)。在近日召開的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會(huì)上，國家藥監(jiān)局藥品審評中心高級審評員張杰介紹，目前，國內(nèi)糖尿病藥物的研發(fā)熱點(diǎn)主要集中在長效GLP-1RA(胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑)上，包括度拉糖肽、司美格魯肽、聚乙二醇洛塞那肽都已經(jīng)在研發(fā)。此外，還有胰島素+GLP-1RA、生物類似藥、口服復(fù)方制劑等。

其中，GLP-1RA作為新型降糖類藥物，近年來市場規(guī)模不斷擴(kuò)張。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，目前，僅國內(nèi)就有149個(gè)GLP-1RA處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段，全球總計(jì)有289個(gè);該類藥物的研發(fā)適應(yīng)癥主要分布于II型糖尿病(188個(gè))、肥胖癥(93個(gè))和糖尿病(48個(gè))。

雖然當(dāng)前可選擇的降糖藥物種類繁多，但糖尿病藥物目前仍存在未被滿足的臨床需求。在療效方面，部分藥物經(jīng)過一段時(shí)間治療用藥以后，存在療效不佳、不穩(wěn)定以及療效不可持續(xù)的問題，患者需要經(jīng)常換藥;如果患者不能接著用好的藥物，血糖的控制會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)，達(dá)標(biāo)率會(huì)更低。此外，部分藥物對糖尿病的合并癥和并發(fā)癥的控制率還略顯不足。而在安全性方面，每個(gè)不同作用機(jī)制的糖尿病藥物都存在特定的不良反應(yīng)，需要研發(fā)企業(yè)和臨床醫(yī)生密切配合，來開發(fā)出療效和安全性更好、更能平穩(wěn)降低血糖的藥物。

根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中“糖尿病防治行動(dòng)”提出的要求，到2030年，我國18歲及以上居民糖尿病知曉率要達(dá)到60%及以上;糖尿病患者規(guī)范管理率要達(dá)到70%及以上。

未來幾年內(nèi)，隨著糖尿病新藥成功進(jìn)入市場，糖尿病用藥市場的競爭將越來越激烈。盡管如此，糖尿病將成為發(fā)達(dá)國家第二大疾病領(lǐng)域。國內(nèi)企業(yè)可以加大研發(fā)投入，完善產(chǎn)品線，促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。國內(nèi)企業(yè)要加大研發(fā)投入，瞄準(zhǔn)新品種、潛力品種，如DPP-IV抑制劑、GLP-1類似物及胰島素類似物等，形成良好的產(chǎn)品梯隊(duì)，從而更好地形成協(xié)同效應(yīng)。

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