2023干細胞行業(yè)分析：國內(nèi)首個人源干細胞國家標準發(fā)布

• 吳澳燕 2023年9月27日 來源：央視新聞 上海證券報 494 26
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隨著生命科學研究不斷發(fā)展，干細胞技術(shù)已成為當今國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領(lǐng)域，被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學革命。近年來，我國高度重視和支持干細胞行業(yè)發(fā)展，陸續(xù)出臺多項發(fā)展規(guī)劃和扶持政策，干細胞產(chǎn)業(yè)標準不斷完善，市場規(guī)模不斷擴大。

干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的“種子”細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應(yīng)用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。

隨著生命科學研究不斷發(fā)展，干細胞技術(shù)已成為當今國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領(lǐng)域，被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學革命。近年來，我國高度重視和支持干細胞行業(yè)發(fā)展，陸續(xù)出臺多項發(fā)展規(guī)劃和扶持政策，干細胞產(chǎn)業(yè)標準不斷完善，市場規(guī)模不斷擴大。

9月23日，由中國科學院動物研究所等承辦的第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會在重慶舉行，會上發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標準。標準是世界“通用語言”，這一標準的發(fā)布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術(shù)支撐，對于推動我國干細胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義。

最新發(fā)布的中國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》包括采集和接收、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制等方面。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》顯示：

隨著干細胞的產(chǎn)業(yè)化推廣的腳步加快，其中干細胞的治療領(lǐng)域規(guī)模廣泛，并在目前形成了細胞治療、臍血庫、新藥篩選的細分市場，目前干細胞的治療的收入都是來自干細胞醫(yī)療服務(wù)，下游干細胞移植，上游干細胞存儲市場與其他來源。

干細胞治療已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)療的新趨勢。在新冠疫情之下，干細胞治療表現(xiàn)出了更加廣泛的應(yīng)用前景。目前全球干細胞相關(guān)市場規(guī)模已超過千億美元，我國的市場規(guī)模接近1500億元人民幣。

干細胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，我國越來越重視推動干細胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，在規(guī)范監(jiān)管、提供技術(shù)及人才支持、列為重點專項等方面出臺了一系列政策。

2015年，我國《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》公布;2017年，六大部委《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出重點發(fā)展干細胞與再生醫(yī)學;2019年，“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重大專項中，共有22個項目獲得中央財政經(jīng)費資助，總計超過3.67億元;2020年，國家藥品審評中心發(fā)布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，為藥品研發(fā)注冊及開展藥物臨床試驗提供更具針對性的建議和指南。

在政策支持下，我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道，形成了從上游的存儲、中游的研發(fā)以及下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈雛形。目前，我國已經(jīng)在北京、上海、廣州、深圳、長沙、武漢等城市建立了12個國家生物產(chǎn)業(yè)基地。這其中，大批干細胞產(chǎn)業(yè)基地正在建立，欲推動干細胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈閉合發(fā)展。

盡管我國已在干細胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長足進步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當前國際上已獲批上市的干細胞產(chǎn)品有19種，而我國目前尚無產(chǎn)品獲批。

加快干細胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化成為行業(yè)發(fā)展的重要事項。在中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，劉中民表示，希望通過成立干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，集聚干細胞及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业难芯砍晒?，建立適用于干細胞的科學審批機制，形成干細胞相關(guān)技術(shù)交易平臺。時機成熟后，推動干細胞醫(yī)院的建立，推進干細胞產(chǎn)品早日臨床轉(zhuǎn)化。

干細胞行業(yè)未來市場展望

《“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出，推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。

與此同時，當下生物產(chǎn)業(yè)增長勢頭強勁，生物經(jīng)濟也影響著我們的生產(chǎn)、生活。特別是在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的斗爭中，以干細胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用為代表的生物科研攻關(guān)，在提高救治的成功率和降低死亡率方面表現(xiàn)亮眼。

作為當下世界最前沿的技術(shù)，干細胞將成為推動生物經(jīng)濟發(fā)展的重要引擎。因此，在“十四五”開局之年，我國如何加強干細胞臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用將對未來生物經(jīng)濟的落地具有探索性價值。

目前治療糖尿病、中風、帕金森、漸凍癥、硬皮病、囊性纖維化、多發(fā)性硬化癥等的干細胞藥物已經(jīng)進入臨床研究階段。廣泛的干細胞新藥研發(fā)活動推動了干細胞市場的發(fā)展，同樣也會促進干細胞新藥的問世。業(yè)內(nèi)認為，未來5年將出現(xiàn)更多的增長機會，預(yù)計全球干細胞治療市場復(fù)合增長率超過20%。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及干細胞行業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》。

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  2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告

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