流感疫苗黃金賽道， 國(guó)內(nèi)仍有巨大成長(zhǎng)空間

• 柯壯賓 2023年8月18日 來(lái)源：中研網(wǎng) 744 44
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流感疫苗是誕生全球重磅品種的黃金賽道，但這一領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)仍處于滲透率較低的狀態(tài)，未來(lái)仍有巨大的成長(zhǎng)空間。隨著曾經(jīng)掣肘國(guó)內(nèi)流感疫苗發(fā)展的因素逐步解除，頭部企業(yè)將進(jìn)入高速成長(zhǎng)的紅利期。

流感疫苗是全球疫苗產(chǎn)業(yè)界的重磅品種，賽諾菲的流感疫苗2022年全球銷售額31.34億美元，GSK的流感疫苗2022年全球銷售額8.80億美元，可見流感疫苗是世界疫苗龍頭企業(yè)的核心支柱品種之一。

國(guó)內(nèi)流感疫苗滲透率低，與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有巨大差距。截至2020年，國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)總量5765萬(wàn)劑次，若按照2020年末全國(guó)總?cè)丝?41212萬(wàn)人來(lái)計(jì)算，即便當(dāng)年簽發(fā)的疫苗實(shí)現(xiàn)全部接種，全人群接種率也僅有4.08%。

這一接種率水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在著巨大的差距，以美國(guó)為例，2021~2022年的流感季，6個(gè)月至17歲的兒童接種≥1劑流感疫苗的比例為57.8%，18≥歲的成年人流感疫苗接種覆蓋率為49.4%，65歲以上的老年人流感疫苗接種覆蓋率則達(dá)到73.9%。

而參考世界其他國(guó)家，流感疫苗接種率也相當(dāng)可觀，例如韓國(guó)、丹麥、愛(ài)爾蘭、智利、墨西哥、英國(guó)等多個(gè)國(guó)家的65歲以上人群流感疫苗接種率也都超過(guò)了70%。

若參考美國(guó)的成年人全人群接種率，按50%來(lái)測(cè)算國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的天花板，則按中國(guó)2022年末總?cè)丝?41175萬(wàn)人測(cè)算，需要的流感疫苗接種率約為7億劑次，2020年之前的批簽發(fā)量不足1/10，國(guó)內(nèi)流感疫苗仍存在著巨大的成長(zhǎng)空間。

過(guò)去中國(guó)流感疫苗接種率低的原因包括以下幾點(diǎn)：接種意識(shí)較弱、產(chǎn)業(yè)供應(yīng)量不足、自費(fèi)接種等，但近年來(lái)隨著行業(yè)持續(xù)發(fā)展，很多曾經(jīng)的掣肘因素正在逐步發(fā)生變化。

人民群眾的公共衛(wèi)生意識(shí)，往往會(huì)隨著公共衛(wèi)生事件的發(fā)生而提升。新冠疫情期間，新冠疫苗的大規(guī)模接種，對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的長(zhǎng)遠(yuǎn)影響，不僅僅是對(duì)于新冠防疫的本身，對(duì)于更廣泛地提升疫苗接種意識(shí)也有一定的助益。

并且由于在新冠疫情期間，流感疫苗的正常接種活動(dòng)受到很大影響，導(dǎo)致中國(guó)全人群的流感抗體水平可能處在相對(duì)較低的位置，因此2023年有可能出現(xiàn)流感流行程度的提升，引發(fā)社會(huì)關(guān)注度提升，并帶動(dòng)流感疫苗接種意識(shí)的提升。

例如，湖南省疾控中心的顏潔等研究人員分析了2018~2021年新冠流行前后湖南省兒童流感疫苗接種情況，發(fā)現(xiàn)新冠感染流行后兒童流感疫苗接種率明顯提高，接種高峰持續(xù)時(shí)間拉長(zhǎng)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，公共衛(wèi)生事件的發(fā)生往往帶動(dòng)社會(huì)公眾對(duì)于公共衛(wèi)生關(guān)注度的提升，并進(jìn)一步推動(dòng)疫苗接種率的增加。

過(guò)去中國(guó)流感疫苗接種量低，還有一個(gè)原因是產(chǎn)業(yè)界的供應(yīng)量并不十分充足，在流感疫苗接種季容易出現(xiàn)供應(yīng)緊張問(wèn)題。

由于中國(guó)的流感疫苗仍然存在著巨大的增量空間，因此眾多疫苗企業(yè)都投入了流感疫苗的研發(fā)工作。而先行企業(yè)已經(jīng)建立起龐大的產(chǎn)能，如華蘭疫苗已經(jīng)擁有1億劑4價(jià)流感疫苗產(chǎn)能，金迪克已經(jīng)擁有1000萬(wàn)人份四價(jià)流感疫苗產(chǎn)能并在建設(shè)3000萬(wàn)人份的新車間，百克生物已擁有1440萬(wàn)支凍干鼻噴流感疫苗產(chǎn)能并等待驗(yàn)收1000萬(wàn)人份鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）的車間。

隨著流感疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，此前供給側(cè)的短板有望得到解決，流感疫苗公司可以對(duì)市場(chǎng)需求進(jìn)行迅速的響應(yīng)。

60歲以上的老年人是患流感后死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的人群，且年齡越大死亡風(fēng)險(xiǎn)越高。朱愛(ài)琴等研究人員在《中國(guó)流感經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究系統(tǒng)綜述》中統(tǒng)計(jì)了各年齡組流感確診病例的總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，全年齡組人群流感確診病例門診人均總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為768.0~999.9元；住院人均總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)約為9832.0元，≥60歲老年人為14250.0~19349.1元。
因此，一旦在流感季老年人等易感人群發(fā)生聚集性疫情，會(huì)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系帶來(lái)很大的壓力，而給高危人群接種疫苗可有效地防范化解這類風(fēng)險(xiǎn)。隨著中國(guó)老齡化程度加深，未來(lái)中國(guó)對(duì)于流感的防疫需求可能呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)。黃雨滟等研究人員在《預(yù)防和控制流感在養(yǎng)老院暴發(fā)管理的最佳證據(jù)總結(jié)》中明確指出，接種流感疫苗仍是目前控制流感的最佳方法。

我國(guó)政府在《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》中，也對(duì)流感疫苗給予了很高程度的重視，包括：
注意預(yù)防感冒。感冒是慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系統(tǒng)疾病急性發(fā)作的主要誘因。建議慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者和老年人等高危人群主動(dòng)接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗；

兒童、老年人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱，是流感的高危人群，建議在流感流行季節(jié)前在醫(yī)生的指導(dǎo)下接種流感疫苗；

持續(xù)開展流感監(jiān)測(cè)和疫情研判，掌握流感病毒活動(dòng)水平及流行動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。鼓勵(lì)有條件地區(qū)為60歲及以上戶籍老人、托幼機(jī)構(gòu)幼兒、在校中小學(xué)生和中等專業(yè)學(xué)校學(xué)生免費(fèi)接種流感疫苗。保障流感疫苗供應(yīng)。（衛(wèi)生健康委牽頭，教育部、工業(yè)和信息化部、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）。

近年來(lái)，各地方政府對(duì)于流感疫苗的重視程度逐漸提升，采購(gòu)流感疫苗并為高危人群免費(fèi)接種，例如北京市政府2022年中央轉(zhuǎn)移支付重大傳染病防控項(xiàng)目流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目（第一包-第六包）總中標(biāo)金額7190萬(wàn)元，從華蘭疫苗、長(zhǎng)春所等企業(yè)采購(gòu)流感疫苗200萬(wàn)支。中山市2023年5月發(fā)布《中山市60歲及以上老年人免費(fèi)接種流感疫苗采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告》、深圳市政府2023年6月發(fā)布《廣東省深圳市疾病預(yù)防控制中心（深圳市衛(wèi)生檢驗(yàn)中心、深圳市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所）在校中小學(xué)生流感疫苗采購(gòu)（A）招標(biāo)公告》。

從全球范圍內(nèi)來(lái)看，流感疫苗是可以誕生重磅品種的黃金賽道，部分國(guó)家和地區(qū)的覆蓋率已經(jīng)提高到50%以上，而國(guó)內(nèi)這一疫苗品種的覆蓋率很低，仍有著巨大的成長(zhǎng)空間。

金迪克的主要產(chǎn)品包括對(duì)流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種傳染性疾病進(jìn)行預(yù)防的10種人用疫苗產(chǎn)品。其中已上市銷售的產(chǎn)品1個(gè)，為四價(jià)流感病毒裂解疫苗，公司四價(jià)流感疫苗多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)優(yōu)于中國(guó)藥典（CP2020）和歐洲藥典（EP9.0）的標(biāo)準(zhǔn)，具有免疫效果好、安全性高的優(yōu)勢(shì)。四價(jià)流感疫苗國(guó)內(nèi)先鋒，疫后修復(fù)迅速回暖。金迪克率先在國(guó)內(nèi)開展四價(jià)流感疫苗的研發(fā)，第二家獲得四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)及上市銷售，是國(guó)內(nèi)主要的四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一。2021~2022年，公司的收入利潤(rùn)出現(xiàn)較大幅度的下滑，主要原因是新冠疫情導(dǎo)致流感季人員流動(dòng)減少、終端接種困難，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，公司對(duì)于期末預(yù)計(jì)無(wú)法實(shí)現(xiàn)銷售的庫(kù)存商品計(jì)提減值準(zhǔn)備，同時(shí)由于公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大，在建項(xiàng)目、研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)健推進(jìn)，在銷售收入同比下降較大的情況下，公司三項(xiàng)費(fèi)用并未有明顯下降，故造成凈利潤(rùn)同比下降較大。但是進(jìn)入2023年后，隨著防疫政策的優(yōu)化，社會(huì)活動(dòng)恢復(fù)正常，公司的流感疫苗銷售也明顯回暖。2023Q1，公司營(yíng)業(yè)收入1.06億元，同比+752%，歸母凈利潤(rùn)0.36億元，同比扭虧為盈。

產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)大，流感疫苗品質(zhì)優(yōu)秀。公司加快募投項(xiàng)目“新建新型四價(jià)流感病毒裂解疫苗車間”的建設(shè)，于2022年完成車間內(nèi)外部裝修、設(shè)備機(jī)電安裝調(diào)試和試生產(chǎn)，后續(xù)將申請(qǐng)藥監(jiān)局驗(yàn)收，以期盡快投入使用。項(xiàng)目建成后，公司將新增年產(chǎn)3,000萬(wàn)人份四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力。2022年公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗在西林瓶劑型的基礎(chǔ)上增加了預(yù)灌封劑型，該劑型獲得批簽發(fā)3批次。公司在四價(jià)流感疫苗的生產(chǎn)工藝流程中創(chuàng)新采用三步純化工藝，該技術(shù)較傳統(tǒng)兩步純化方法增加了一步純化工藝，能更有效地去除病毒培養(yǎng)基質(zhì)中的卵清蛋白雜質(zhì)，并有效提高疫苗有效成分血凝素的純度，公司的四價(jià)流感疫苗具有更好的安全性和更優(yōu)的有效性。

積極擴(kuò)充研發(fā)管線，布局創(chuàng)新疫苗。2022年公司研發(fā)投入0.46億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到14.49%，同比上升2.33pp，其中費(fèi)用化0.32億元，研發(fā)費(fèi)用率10.18%。公司主要產(chǎn)品管線（含在研）已實(shí)現(xiàn)了對(duì)流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預(yù)防的覆蓋。截至2022年報(bào)，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）已完成III期臨床試驗(yàn)，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童）完成了I期臨床試驗(yàn)，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗（高劑量）、凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）等處于臨床前研究階段。

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