醫(yī)療器械行業(yè)基本保持穩(wěn)步增長趨勢 醫(yī)療器械行業(yè)市場投資前景分析

• 吳亞楠 2023年7月13日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1350 89
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2022年國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊11942項，比2021年批準(zhǔn)總數(shù)增長5.5%，近年來基本保持穩(wěn)步增長趨勢。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢如何?隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，在促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和表示，“隨著多項支持政策的不斷落地，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復(fù)合增長率為10.54%，已成全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升”。

醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

醫(yī)療器械行業(yè)市場投資前景分析

修訂后的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，年批準(zhǔn)數(shù)量從1個到2022年達(dá)到55個，批準(zhǔn)的產(chǎn)品也涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械，數(shù)量和質(zhì)量上實現(xiàn)了雙豐收。值得一提的是，217個創(chuàng)新醫(yī)療器械中，國產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)201個，進(jìn)口產(chǎn)品為16個。

此外，2022年國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊11942項，比2021年批準(zhǔn)總數(shù)增長5.5%，近年來醫(yī)療器械行業(yè)基本保持穩(wěn)步增長趨勢。

截至目前國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市;同時，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)營業(yè)收入從1996年的200億元增長到2022年的13000億元，我國已為全球第二大醫(yī)療器械市場。

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是體現(xiàn)一個城市制造業(yè)與科技尖端水平的重要標(biāo)志之一，已經(jīng)成為全球各地競相發(fā)力的重點領(lǐng)域。深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好，已經(jīng)成為國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最主要集聚地之一，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總產(chǎn)值在國內(nèi)名列前茅，產(chǎn)值約占全國十分之一，在全球也是十分重要的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。隨著2020年國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落地深圳、2022年深廣高端醫(yī)療器械集群入選國家工信部先進(jìn)制造業(yè)集群名單，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平全國領(lǐng)先，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命信息監(jiān)測與生命支持等領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，包括邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、先健、開立、穩(wěn)健、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、普門等?！鄙钲谑泄ば啪窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，截至2022年底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)超1500家，上市企業(yè)20家，2022年新上市3家，上市企業(yè)數(shù)量在全國各城市中排名第三。目前，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擁有國家專精特新“小巨人”企業(yè)31家，省級專精特新企業(yè)41家。

醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，全面加強醫(yī)療器械監(jiān)管，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，積極回應(yīng)社會關(guān)切，更好地滿足公眾健康需求的重要舉措。全省各級藥品監(jiān)管部門要堅持以人民為中心的發(fā)展理念，以滿足人民群眾對美好生活的需要為己任，加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管，正確引導(dǎo)公眾理性消費，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械各類違法犯罪行為，有效地規(guī)范市場經(jīng)營秩序。圍繞醫(yī)療器械法規(guī)政策、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、高質(zhì)量發(fā)展、健康科普等主題進(jìn)行宣講、解讀，深入探討醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新、政策支持，共議醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用相關(guān)知識，引導(dǎo)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。

高端醫(yī)療器械作為“皇冠上的珍珠”之一，被視為發(fā)達(dá)國家的專屬“特產(chǎn)”，并憑借技術(shù)壁壘享受高額溢價。而國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)則一度呈現(xiàn)“2個90%”的特征：高端醫(yī)療器械90%依靠進(jìn)口，國產(chǎn)醫(yī)療器械中約90%是中低端產(chǎn)品。但當(dāng)下，以深圳、廣州為代表的中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正蓬勃興起，逐步攻占技術(shù)高地，形成了一張“新名片”——深廣高端醫(yī)療器械集群。作為深圳、廣州著力打造的高端產(chǎn)業(yè)之一，高端醫(yī)療器械更是少有的橫跨先進(jìn)制造、科技、醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)集群，對于堅持制造業(yè)為本的深廣兩地而言意義非凡。

醫(yī)療器械行業(yè)報告對中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了醫(yī)療器械市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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  2023-2028年醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參...

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