上半年24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市 醫(yī)療器械行業(yè)未來市場(chǎng)展望

• 吳澳燕 2023年7月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 807 49
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隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，產(chǎn)品年注冊(cè)數(shù)量接近4.5萬件，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1萬億元，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%，高于我國(guó)制造業(yè)總體增長(zhǎng)水平。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已占全球市場(chǎng)的27.5%，成為全球醫(yī)療器械第二大市

隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，產(chǎn)品年注冊(cè)數(shù)量接近4.5萬件，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1萬億元，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%，高于我國(guó)制造業(yè)總體增長(zhǎng)水平。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已占全球市場(chǎng)的27.5%，成為全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)集聚度、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。

上半年24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

國(guó)家藥監(jiān)局成立5年多來，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，維護(hù)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。“通過加強(qiáng)監(jiān)管，國(guó)家藥品抽檢總體合格率已經(jīng)從97.1%提升至99.4%。近年來，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足人民群眾健康需求?！眹?guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅介紹。

在促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和表示，“隨著多項(xiàng)支持政策的不斷落地，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%，已成全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)集聚度、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升”。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示：

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元(人民幣，下同)，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。

在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，中國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。

醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

2022年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額首次出現(xiàn)雙下降，進(jìn)出口總額974.79億美元，同比下降18.16%。其中，出口額為595.49億美元，同比下降23.04%;進(jìn)口額為379.30億美元，同比下降9.1%。但與疫情前相比，出口總額保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，由2019年的360.71億美元增長(zhǎng)至2022年的595.49億美元。

我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為379.30億美元，同比下降9.1%，進(jìn)口來源地仍以美國(guó)、德國(guó)、日本為主。梳理發(fā)現(xiàn)，我國(guó)從愛爾蘭進(jìn)口醫(yī)療器械有所下降，但近幾年受益于很多歐美企業(yè)將醫(yī)療器械生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到愛爾蘭代工，愛爾蘭也已成為我國(guó)醫(yī)療器械主要進(jìn)口國(guó)家之一，進(jìn)口額連續(xù)三年排名第五。

2022年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額同比明顯下滑，但與疫情前相比仍然保持了健康發(fā)展態(tài)勢(shì)，傳統(tǒng)醫(yī)療市場(chǎng)需求逐漸恢復(fù)，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。同時(shí)，本土企業(yè)出海訴求顯著上升，國(guó)際市場(chǎng)開拓、產(chǎn)業(yè)和技術(shù)合作步伐加快，歐美市場(chǎng)維穩(wěn)，東盟、金磚國(guó)家等新興市場(chǎng)受關(guān)注度再度高漲。總體來看，2022年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略更具科學(xué)性、可持續(xù)性、精準(zhǔn)性，預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)能力進(jìn)一步提升。

醫(yī)療器械行業(yè)未來市場(chǎng)展望

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。其中，醫(yī)療設(shè)備(指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等)占據(jù)最大市場(chǎng)份額，2021年醫(yī)療設(shè)備占比中國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模約60%，整體市場(chǎng)規(guī)模超5000億元。

目前我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)不平衡、不充分的問題仍然突出?！霸陉P(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵原材料產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在一些短板，與人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求和對(duì)高端醫(yī)療裝備的期待相比還有一定的差距。

面對(duì)新形勢(shì)、新要求，國(guó)家藥監(jiān)局將緊盯全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿和重大創(chuàng)新，對(duì)臨床急需、國(guó)家科研重點(diǎn)和國(guó)家部署關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)的醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，助力高水平創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市。

得益于中國(guó)國(guó)內(nèi)旺盛的市場(chǎng)需求和醫(yī)療器械行業(yè)高速的增長(zhǎng)勢(shì)頭，大型跨國(guó)醫(yī)療器械公司紛紛在我國(guó)設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療器械公司生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械?？鐕?guó)公司憑借在該領(lǐng)域多年的業(yè)務(wù)深耕及強(qiáng)大的品牌和營(yíng)銷能力，已經(jīng)打造了完善的產(chǎn)品體系，具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)上看，報(bào)告指出，多重因素將推動(dòng)中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，未來國(guó)產(chǎn)替代仍為行業(yè)主旋律。政策方面，全國(guó)以及各地推出多項(xiàng)政策對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持。技術(shù)升級(jí)上，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)近年來不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。近幾年，中國(guó)前十大醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入均維持20%以上的增長(zhǎng)。

當(dāng)前中國(guó)藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售整體呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)估算，2022年僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售額就已達(dá)到2924億元(人民幣，下同)，預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元。

本報(bào)告通過深入的調(diào)查、分析，投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，具體分析該產(chǎn)品所在的細(xì)分市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)總體市場(chǎng)的供求趨勢(shì)及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場(chǎng)、分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，了解市場(chǎng)定位，把握市場(chǎng)特征，發(fā)掘價(jià)格規(guī)律，創(chuàng)新營(yíng)銷手段，提出醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)入和市場(chǎng)開拓策略，對(duì)行業(yè)未來發(fā)展提出可行性建議。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告

  隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量越來越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，醫(yī)療器械行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些醫(yī)療...

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