診斷試劑產業(yè)市場規(guī)模 診斷試劑產業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

• 周迅 2023年1月10日 來源：互聯(lián)網 744 44
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我國診斷試劑產業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)

診斷試劑行業(yè)在國內為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達國家相比，發(fā)展相對落后。

診斷試劑產業(yè)市場規(guī)模 診斷試劑產業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

近年來，國內體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫(yī)?？刭M"影響，國內醫(yī)療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項目"此消彼長"。

目前我國已經產業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年診斷試劑產業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》顯示：

目前我國高度重視診斷產品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進行業(yè)發(fā)展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發(fā)與產業(yè)化，我國新產品每年都保持快速速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場。新產品的不斷產業(yè)化，不但填補空白市場，推動行業(yè)高增長，而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業(yè)的拉動效應異常明顯點。

我國診斷試劑產業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達到846億元，同比增長18.3%。

診斷試劑產業(yè)是醫(yī)療器械產業(yè)的一個重要分支，結合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術。診斷試劑在疾病預防、診斷、監(jiān)測以及指導治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場供給規(guī)模達到833億元，同比增長18.8%。

中國診斷試劑行業(yè)市場需求保持穩(wěn)定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進及醫(yī)療保險覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫(yī)療服務需求增長迅猛，診斷試劑產業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長，2021年診斷試劑行業(yè)市場需求規(guī)模達到839億元，同比增長17.6%。

我國診斷試劑產業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達到846億元，同比增長18.3%。

由于體外診斷試劑原材料種類較多，涉及專業(yè)領域較廣，研究開發(fā)周期較長，導致國內體外診斷試劑原材料企業(yè)的規(guī)模普遍不大。根據我們的調查結果，2020年銷售額超過億元的國產企業(yè)約10家左右，而參加2021年CACLP&CISCE的體外診斷試劑原材料企業(yè)超過300家。從產品數(shù)量上對比，海外主要品牌的產品數(shù)量最少都超過2000余種，而國產體外診斷試劑原材料企業(yè)最多也只有1200余種。

國內體外診斷企業(yè)主要從上世紀80年代開始發(fā)展，經歷了無序競爭、技術追趕、產品崛起等多個階段。目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國僅在生化診斷市場實現(xiàn)了高比例進口替代，而在化學發(fā)光免疫分析、分子診斷、POCT等其他幾個快速發(fā)展的市場中，仍面臨由進口品牌主導、國產企業(yè)追趕的局面。

目前，我國體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細耕于某一領域或某一個環(huán)節(jié)。掌握核心技術且實現(xiàn)原料、試劑和儀器一體的企業(yè)往往能夠產生更高的產品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業(yè)利潤，是在競爭中占據更有利的位置。

國內頭部企業(yè)近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，取得了巨大的技術進步與產品創(chuàng)新，并逐步打破了外資品牌的壟斷地位，開啟了進口替代的浪潮。其中，在各細分領域擁有影響力的代表企業(yè)包括上游試劑原料行業(yè)的菲鵬生物，生化診斷領域的科華生物、九強生物等，化學發(fā)光免疫分析領域的邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產業(yè)等，分子診斷領域的華大基因、凱普生物、達安基因等，以及POCT領域的萬孚生物、基蛋生物等。

隨著國家產業(yè)政策對體外診斷行業(yè)的持續(xù)扶持，以及國產企業(yè)在技術、產品、品牌、渠道等各方面實力的增強，國內體外診斷企業(yè)將加速崛起，推動進口替代不斷提速。

本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息中心、中國經濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料，對國際、國內診斷試劑行業(yè)市場發(fā)展狀況、關聯(lián)行業(yè)發(fā)展狀況、行業(yè)競爭狀況、優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展狀況、消費現(xiàn)狀以及行業(yè)營銷進行了深入的分析。

在總結中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。本報告是診斷試劑行業(yè)生產、經營、科研企業(yè)及相關研究單位極具參考價值的專業(yè)報告。

了解更多行業(yè)數(shù)據詳情，可以點擊查閱中研普華產業(yè)研究院的《2022-2027年診斷試劑產業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》。

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