中國血液制品行業(yè)市場全面分析 預計2024年行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元

• 2022年11月4日 HuangWenYu來源：百度百科 衛(wèi)健委 中國海關 中研報告 1322 87
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未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上，同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴大漿站規(guī)模，同時引進國外先進技術(shù)，積累自主研發(fā)能力。

血液制品是指什么?

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品的原料是血漿，人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。受技術(shù)水平的限制，血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用。白蛋白是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質(zhì)，所有血液制品企業(yè)都能夠生產(chǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國血液制品行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》顯示：

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

人血白蛋白在臨床上的應用已有近百年的歷史。人血白蛋白能快速給人體補充大量的蛋 白質(zhì)營養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥，適用于住進醫(yī)院的接受手術(shù)治療的病人、患有癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血太多的產(chǎn)婦以及長期體弱多病的人。

由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務的企業(yè)新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。以具體產(chǎn)品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進口，資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺，它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進口，售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機遇。

血液制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

隨著各國監(jiān)管機制的不斷加強和企業(yè)的兼并重組，全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業(yè)分別合計占據(jù)了61%和79%的市場，行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。

由于具備壟斷的前提，未來行業(yè)的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

數(shù)據(jù)顯示，2021年我國無償獻血人數(shù)達1674.5萬人，同比增長7.85%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，中收入國家的千人獻血率為16.4‰，高收入國家的千人獻血率為31.5‰，2021年我國千人獻血率上升至12‰，進一步向中高收入國家看齊。

國內(nèi)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)三十四家，正常開工的二十多家，年處理血漿量在100噸以上的僅十余家。由于國家自1998年起要求所有血液制品企業(yè)采用機采，使每噸白蛋白增加成本近一千萬元。再加上過去兩三年國內(nèi)經(jīng)濟不景氣，對相關產(chǎn)品的需求不足，各企業(yè)產(chǎn)品銷售難度增大，大部分企業(yè)的產(chǎn)品出廠價都低于國家規(guī)定的價格，產(chǎn)品利潤率下降。此類企業(yè)生存的關鍵在于采用新技術(shù)降低成本，通過技術(shù)創(chuàng)新，從血漿中分離更多藥物蛋白以增加利潤。

數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年我國單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長，2018年增速最快，2018年單采血漿站數(shù)量為253個，增速達9.52%。2021年我國單采血漿站數(shù)量為287個，同比上一年增加了10個。

2020年受到疫情的影響，年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復，這導致2020年采漿量出現(xiàn)我國近年來首次負增長，2020年我國血漿站采漿量為8380噸，同比下降了7.91%。2020年下半年國內(nèi)單采血漿站均恢復至正常狀態(tài)，2021年我國血漿站采漿量為9455噸，同比上漲12.83%。

我國血液制品的進口數(shù)量在2019年以前呈上升趨勢，2019年達到峰值287.87噸后開始逐年下降。2014-2021年我國血液制品的出口數(shù)量整體上呈下降趨勢，且在2020年首次低于同年血液制品進口數(shù)量。

血液制品行業(yè)市場發(fā)展趨勢預測

現(xiàn)階段，中國血液制品行業(yè)準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規(guī)模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，預計頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn)，市場集中度有望進一步提高。

中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場，市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報銷政策變化，預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來，血液制品一直處于供不應求的狀態(tài)。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內(nèi)血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元，達到822億元。

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對血液制品臨床應用的認識不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升，血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上，同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴大漿站規(guī)模，同時引進國外先進技術(shù)，積累自主研發(fā)能力。

在血液制品領域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

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