5款國產(chǎn)九價HPV疫苗已進(jìn)入三期臨床 HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 2022年9月2日 HuangWenYu來源：百度百科 華夏時報 OECD 1030 65
• 繁體

目前國內(nèi)共有五款HPV疫苗獲批上市，包括默沙東四價疫苗“佳達(dá)修”、九價疫苗“佳達(dá)修9”，葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”，萬泰生物(603392)二價疫苗“馨可寧”和沃森生物(300142)的二價疫苗“沃澤惠”。

5款國產(chǎn)九價HPV疫苗已進(jìn)入三期臨床

2022年9月2日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)適用人群拓展至9-45歲適齡女性。目前國內(nèi)共有五款HPV疫苗獲批上市，包括默沙東四價疫苗“佳達(dá)修”、九價疫苗“佳達(dá)修9”，葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”，萬泰生物(603392)二價疫苗“馨可寧”和沃森生物(300142)的二價疫苗“沃澤惠”。

盡管疫苗企業(yè)不斷擴(kuò)充產(chǎn)能，疫苗供應(yīng)仍然吃緊，九價疫苗“一針難求”。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2022年2月底，國內(nèi)HPV在研項目約16個。九價HPV疫苗進(jìn)展較快的本土企業(yè)有萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物五家，均已進(jìn)入III期臨床階段;更高價次的在研疫苗還有神州細(xì)胞的14價HPV疫苗、成大生物的15價HPV疫苗、中國醫(yī)藥集團(tuán)的11價HPV疫苗。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。

盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》顯示：

在我國，宮頸癌是女性發(fā)病率第二高的癌癥，僅次于乳腺癌。數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，我國9-45歲女性人口分別約為3.34、3.29、3.26、3.23、3.22億人。2016-2020年，全球HPV疫苗的市場規(guī)模從22.6億美元增長至42.2億美元，年復(fù)合增長率16.9%，主要受到發(fā)達(dá)國家HPV接種率提升的驅(qū)動。

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

國家衛(wèi)健委表示，我國將全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，戰(zhàn)略明確到2030年，將實現(xiàn)全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。

按照三針接種程序粗略測算，2017-2021年，我國HPV疫苗的累計滲透率從0.15%快速提升至6.99%。

中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》以及國內(nèi)健康中國行動創(chuàng)新模式首批十五個試點城市陸續(xù)出臺HPV 疫苗接種相關(guān)政策方案，有望進(jìn)一步推動HPV疫苗的研發(fā)和市場規(guī)模的擴(kuò)大。我國內(nèi)地HPV 疫苗批簽發(fā)量近年呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2017-2020 年年復(fù)合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。

從批簽發(fā)方面來看，近年來我國HPV疫苗總批簽發(fā)量呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢，2017-2021年，我國HPV疫苗累計批簽發(fā)量從146萬支增至6739萬支，年復(fù)合增長率為160.65%。

作為人用疫苗龍頭企業(yè)之一，沃森生物是全球唯一一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗的廠家。沃森生物表示，上半年，公司克服新冠疫情給常規(guī)疫苗接種帶來的困難和影響，適時調(diào)整銷售策略和側(cè)重點，集中精力聚焦13價肺炎結(jié)合疫苗等重磅產(chǎn)品的推廣和銷售。

為響應(yīng)WHO號召，2021年國家衛(wèi)健委計劃在15個城市啟動試點工作，推進(jìn)宮頸癌疫苗的接種。目前，鄂爾多斯、廈門、濟(jì)南、廣東省、成都、無錫、連云港等多個地方都出臺了適齡女性HPV接種的優(yōu)惠政策，預(yù)計后續(xù)將有更多城市出臺HPV疫苗接種的相關(guān)政策。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告

  在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高H...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡