九價HPV疫苗擴齡至9到45歲 HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析2022

• 2022年8月31日 ChenWeiMei來源：互聯(lián)網(wǎng) 1000 63
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中國擁有龐大的人口基數(shù)，也是世界上宮頸癌新發(fā)病例與死亡人數(shù)第二大國，宮頸癌負擔異常沉重。推進HPV疫苗接種，使體內(nèi)產(chǎn)生足夠的抗體來達到預防的效果，能夠大大削弱人乳頭瘤病毒對我國女性健康造成的威脅。

九價HPV疫苗擴齡至9到45歲

8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應癥得以擴展， 適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種， 此前為16-26歲。

同一天，默沙東也發(fā)布消息， 九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準 。

九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心， 默沙東將通過擴大全球產(chǎn)能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性 。

一、HPV概述

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

二、HPV疫苗市場現(xiàn)狀分析

中國擁有龐大的人口基數(shù)，也是世界上宮頸癌新發(fā)病例與死亡人數(shù)第二大國，宮頸癌負擔異常沉重。推進HPV疫苗接種，使體內(nèi)產(chǎn)生足夠的抗體來達到預防的效果，能夠大大削弱人乳頭瘤病毒對我國女性健康造成的威脅。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示，癌是全球女性第二高發(fā)癌癥，2020年全球新增癌患者60萬例，而癌的發(fā)展與持續(xù)的高危人類瘤病毒感染密HPV疫苗企業(yè)切相關。

目前，我國獲準使用的疫苗接種對象是9~45歲女性，現(xiàn)有的HPV疫苗共有二價、四價和九價三種?，F(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性預防HPV16/18相關癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數(shù)的癌癥。

目前HPV疫苗的定價權(quán)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)手中，即使政策推動使9-14歲的女孩可以免費接種，或者直接將HPV疫苗納入計劃免疫使得疫苗價格下降尚且需要一定時間。

三、HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析

根據(jù)中檢院HPV疫苗批簽發(fā)量測算，從2017年我國首款HPV疫苗獲批到2021年，國內(nèi)累計有2000萬人完成HPV疫苗接種，而相比之下，目前國內(nèi)9-45歲適齡接種疫苗女性群體數(shù)量約為3.81億人，HPV疫苗接種滲透率僅僅約為7%。由此數(shù)據(jù)可以看出，我國HPV疫苗市場潛力巨大。并且，根據(jù)國際瘤病毒學會及中國癌癥基金會的數(shù)據(jù)，我國人民對HPV的知曉率僅為30%。

2020年，中國曾宣布全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。這意味著，到2030年，中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。

雖然我國HPV疫苗滲透率呈現(xiàn)快速上升的趨勢，但是對比發(fā)達國家而言，尤其是英國、澳大利亞、荷蘭等可以免費接種HPV疫苗的國家的HPV疫苗接種率可達到60%-80%，由此來看，中國HPV疫苗滲透率還很低，市場需求尚未滿足，未來接種空間很大。中國9-45歲女性群體超過3億人，按每人接種3針，中國所有適齡女性都接種HPV疫苗的需求量將超過10億支。

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