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CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品被批準(zhǔn) 中國細(xì)胞治療的研究進(jìn)展和市場(chǎng)前景

  • 2021年11月25日 HuangJiang來源:新浪 1321 86
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細(xì)胞治療藥物,即“120萬一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫(yī)院實(shí)現(xiàn)我國CAR-T產(chǎn)品“零的突破”之后,目前已在全國落地50多例。CAR-T細(xì)胞免疫療法屬于免疫治療的一種,CAR-T 細(xì)胞療法涉及在實(shí)驗(yàn)室中改變體外的T細(xì)胞受體。這些T 細(xì)胞經(jīng)過改造并被賦予新的識(shí)別癌

根據(jù)最近國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的情況,細(xì)胞治療已不存在臨床轉(zhuǎn)化問題,而是應(yīng)當(dāng)作為藥品,通過藥監(jiān)部門審批后進(jìn)入臨床應(yīng)用。浙江省衛(wèi)健委將做好政策支持,支持以臨床需求為導(dǎo)向,加快細(xì)胞治療領(lǐng)域新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

中國細(xì)胞治療的研究進(jìn)展和市場(chǎng)前景

細(xì)胞治療藥物,即“120萬一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫(yī)院實(shí)現(xiàn)我國CAR-T產(chǎn)品“零的突破”之后,目前已在全國落地50多例。

該藥品主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤)。

CAR-T細(xì)胞免疫療法屬于免疫治療的一種,CAR-T 細(xì)胞療法涉及在實(shí)驗(yàn)室中改變體外的T細(xì)胞受體。這些T 細(xì)胞經(jīng)過改造并被賦予新的識(shí)別癌癥的受體。這些特定受體稱為嵌合抗原受體 (CAR)。然后可以將經(jīng)過修飾的 T 細(xì)胞返回給一個(gè)人,以便它們靶向并殺死癌細(xì)胞。其獨(dú)特的作用機(jī)制為腫瘤治療帶來了巨大的變革,推進(jìn)了腫瘤治療的進(jìn)展。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》顯示:

自2017年美國FDA批準(zhǔn)CAR-T上市,CAR-T陸續(xù)用于復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)、復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)、復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)以及復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤等淋巴造血系統(tǒng)腫瘤。今年,中國CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品也獲批上市。

世界上第一位接受CAR-T治療的兒童白血病患者艾米麗,直到9年后的今天仍然健康、未復(fù)發(fā),她的疾病其實(shí)已經(jīng)達(dá)到治愈的標(biāo)準(zhǔn)。

細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞和體細(xì)胞兩項(xiàng)內(nèi)容。針對(duì)干細(xì)胞,目前只能臨床研究,不能臨床應(yīng)用,國家層面出臺(tái)了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》,明確干細(xì)胞臨床研究只允許在三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并要求在取得國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局備案后才能開展,省級(jí)衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目進(jìn)行初審。

針對(duì)體細(xì)胞,除了上述獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品外,魏澤西事件后國家已全面叫停體細(xì)胞臨床應(yīng)用,去年國家衛(wèi)生健康委下發(fā)通知,要求體細(xì)胞臨床研究參照干細(xì)胞進(jìn)行備案管理。

目前國內(nèi)各大醫(yī)院正在開展多項(xiàng)相關(guān)藥品的臨床試驗(yàn),開放征集患者,符合條件的患者都有機(jī)會(huì)免費(fèi)申請(qǐng)這些臨床試驗(yàn)療法,也可以獲得相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?/p>

更多細(xì)胞免疫治療行業(yè)詳情,點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》


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