干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞(embryonic stem cell，ES細(xì)胞)和成體干細(xì)胞(somatic stem cell)。
近日，新一代干細(xì)胞治療創(chuàng)新企業(yè)“士澤生物”正式宣布完成近億元Pre-A輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投和禮來亞洲基金(Lilly Asia Ventures)共同領(lǐng)投，道遠(yuǎn)資本、嘉程資本跟投，士澤生物天使輪股東峰瑞資本、元生創(chuàng)投、泰達(dá)科投全部追投。本輪融資主要用于士澤生物核心產(chǎn)品管線的研發(fā)和生產(chǎn)車間的建設(shè)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2019-2025年中國干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》分析顯示
干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞(embryonic stem cell，ES細(xì)胞)和成體干細(xì)胞(somatic stem cell)。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類：全能干細(xì)胞(totipotent stem cell，TSC)、多能干細(xì)胞(pluripotent stem cell)和單能干細(xì)胞(unipotent stem cell)(專能干細(xì)胞)。干細(xì)胞(Stem Cell)是一種未充分分化，尚不成熟的細(xì)胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。
最早的干細(xì)胞治療始于骨髓移植，早在20世紀(jì)60年代就已經(jīng)開始了實(shí)驗(yàn)性治療，到70年代，異體骨髓移植已經(jīng)在治療血液系統(tǒng)疾病中廣泛應(yīng)用。但由于配型不易、骨髓資源稀缺等原因，真正能夠得到救助的病人很少。80年代，出現(xiàn)了自體造血干細(xì)胞移植的研究，雖然其復(fù)發(fā)率較異體移植要高一點(diǎn)，但不存在配型和骨髓來源問題，因此得到了廣泛的應(yīng)用。自體骨髓造血干細(xì)胞移植不僅可以用于治療白血病，還可以用于淋巴瘤和某些實(shí)體瘤的治療。
中國干細(xì)胞科技和產(chǎn)業(yè)過去十年來的發(fā)展，是一個從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強(qiáng)、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展曲折。2007-2012年，我國將干細(xì)胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來監(jiān)管，造成一片混亂局面;2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國大陸境內(nèi)所有的干細(xì)胞治療活動;2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項(xiàng)干細(xì)胞新藥注冊申請全部被清零，干細(xì)胞藥物開發(fā)回到原點(diǎn)。2018年6月8日，國家藥監(jiān)局新受理了干細(xì)胞療法的臨床注冊申請，預(yù)示著我國重啟干細(xì)胞治療在臨床上的應(yīng)用。
經(jīng)過20多年的積累，目前我國干細(xì)胞研究取得很大成就，并逐步在應(yīng)用領(lǐng)域拓展開來。近年來，我國出臺了一系列干細(xì)胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范，備案了一批干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)和臨床研究項(xiàng)目。目前，已有62個干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成衛(wèi)健委備案，干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)已達(dá)118家(包括12家部隊(duì)醫(yī)院)。
根據(jù)最新調(diào)研數(shù)據(jù)，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球市場規(guī)模中的占比由2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。根據(jù)全球干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模進(jìn)行測算，2020年，中國干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模約為20.57億美元。
目前，中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。預(yù)測2024年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1300億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場潛力巨大。
想要了解更多干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2019-2025年中國干細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)深度分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》。
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