近日我國首個細胞治療類產(chǎn)品成功獲批。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準復(fù)星凱特生物技術(shù)有限公司申報的阿基侖賽注射液 (商品名：奕凱達)上市。該藥品為我國首個批準上市的細胞治療類產(chǎn)品
近日我國首個細胞治療類產(chǎn)品成功獲批。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準復(fù)星凱特生物技術(shù)有限公司申報的阿基侖賽注射液 (商品名：奕凱達)上市。該藥品為我國首個批準上市的細胞治療類產(chǎn)品，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。
據(jù)了解，國內(nèi)這幾年的免疫細胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細胞存儲以及中游較為粗獷的細胞免疫療法，包括免疫細胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。未來細胞免疫行業(yè)市場行情如何?
2020年我國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達到35億元，中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因，主要基于以下三個方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟、社會、細胞免疫環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國領(lǐng)先藥企均涉入細胞免疫治療領(lǐng)域，通過跨國合作等形式，引進先進技術(shù)、人才，加速中國細胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導(dǎo)向的藥品審評體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。
細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面，一是來自于細胞免疫治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果，技術(shù)成熟，效果明顯則需求增大，價格會降低。另一方面，在于新技術(shù)的開發(fā)，新技術(shù)的出現(xiàn)將會極大地影響當前市場價格。
免疫療法的本質(zhì)不單單在于清除癌細胞，還要從根本上杜絕其復(fù)發(fā)的任何苗頭。近幾年，無論是PD1抑制劑，還是“腫瘤浸潤淋巴細胞的過繼細胞轉(zhuǎn)移”療法，都是通過對自身免疫細胞的改造，使其具備了和癌細胞抗衡的實力。
近年來，隨著嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T療法)取得突破，細胞免疫基因治療產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)進入快速大發(fā)展時期，預(yù)計至2030年，僅美國FDA就有望批準40至60種細胞和基因療法。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實力的不斷加強，我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。
隨著免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。細胞免疫治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國的最新臨床實驗結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景，國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。
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