我國(guó)抗癌藥治本“藥方”：加快提高原研藥創(chuàng)新能力 才能滿足老百姓的用藥需求

• 2018年8月8日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 457 23
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  2018-2023年版注射液產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，是各級(jí)政府部門發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對(duì)于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來(lái)說(shuō)，就相當(dāng)于一張藍(lán)圖對(duì)一個(gè)建筑物的重要性，有了這張“藍(lán)圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計(jì)...

抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國(guó)家有關(guān)部門打出“天價(jià)藥”降價(jià)組合拳。如近期國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，新一輪抗癌藥專項(xiàng)談判穩(wěn)步推進(jìn)，最終18個(gè)藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需

抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國(guó)家有關(guān)部門打出“天價(jià)藥”降價(jià)組合拳。如近期國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，新一輪抗癌藥專項(xiàng)談判穩(wěn)步推進(jìn)，最終18個(gè)藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。據(jù)悉，此次納入抗癌藥專項(xiàng)談判的藥品，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨(dú)家專利藥保護(hù)期限內(nèi)，談判難度非常大。

對(duì)此，有專家表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，國(guó)內(nèi)患者要及時(shí)用上好藥、新藥，國(guó)產(chǎn)藥的創(chuàng)新能力和水平是關(guān)鍵。要降低抗癌藥品費(fèi)用，重要的是支持鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)藥研發(fā)創(chuàng)新。加快提高國(guó)產(chǎn)藥質(zhì)量和創(chuàng)新水平對(duì)于癌癥患者來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

“提高我國(guó)抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用、減輕對(duì)進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策?！庇袑＜艺f(shuō)。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，我國(guó)2014年新發(fā)的惡性腫瘤大約為380.4萬(wàn)人，死亡229.6萬(wàn)人。面對(duì)如此龐大的患者人群，僅依賴于進(jìn)口抗癌藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。

據(jù)了解，“十三五”之后，一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅(jiān)定步伐，國(guó)產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來(lái)越高。如去年我國(guó)印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展。面對(duì)政策的鼓勵(lì)，有行業(yè)人士認(rèn)為制度上的改進(jìn)對(duì)藥企創(chuàng)新追趕國(guó)際水平提供了很好的政策保證，“希望現(xiàn)在的改革能進(jìn)一步落實(shí)到位，未來(lái)希望和國(guó)外的新藥審批制度接軌。”

另外，有專家指出，中國(guó)創(chuàng)新藥能夠具有較好的發(fā)展氛圍，具備了三個(gè)基本條件，首先是具備一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。如目前中國(guó)成長(zhǎng)起來(lái)一批類似恒瑞醫(yī)藥等企業(yè);其次，有大量生物醫(yī)藥人才歸國(guó)的機(jī)遇?；钴S在美國(guó)生命科學(xué)的人才里面有不小的比例是華人，這部分人經(jīng)歷過(guò)近10年的實(shí)驗(yàn)室和藥企的訓(xùn)練，在2000年之后陸續(xù)回國(guó)帶來(lái)了生物制藥領(lǐng)域的很多核心研發(fā)能力，擁有了在該領(lǐng)域彎道超車的可能;第三，大量資金傾斜和投入到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，包括創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的投資和其他社會(huì)資本，提供了創(chuàng)新藥研發(fā)的可能性。

隨著中國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革，加快創(chuàng)新藥物的注冊(cè)審評(píng)，有越來(lái)越多的前沿腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)或?qū)⑴c國(guó)際同步。截止到2017年底，中國(guó)有超過(guò)450項(xiàng)新分子實(shí)體藥物相關(guān)的腫瘤臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中有近60項(xiàng)PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗(yàn)。而截至2017年10月23日，中國(guó)有121項(xiàng)CAR-T研究正在進(jìn)行中。

但是，仍值得關(guān)注的是，在藥物創(chuàng)新、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得巨大進(jìn)步及人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療需求日益增長(zhǎng)的大背景下，我國(guó)患者依然面臨創(chuàng)新藥物可及性有限、自付費(fèi)用較高等諸多挑戰(zhàn)。

另外，中國(guó)藥品95%以上還是仿制藥為主，盡管現(xiàn)在處在一個(gè)仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)好的時(shí)期，但是這個(gè)路還很漫長(zhǎng)。對(duì)此有業(yè)內(nèi)表示：“我國(guó)必須構(gòu)建一個(gè)藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、監(jiān)管，還有人才隊(duì)伍，還有我們國(guó)家的財(cái)政、稅收，還有我們國(guó)家相關(guān)的報(bào)銷，還有我們國(guó)家人才評(píng)價(jià)機(jī)制方式這么一個(gè)完整的體系。”

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