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我國首個(gè)四價(jià)流感疫苗獲批上市 關(guān)注受益標(biāo)的

  • 2018年6月12日 FanTianQing來源:新浪新聞、鳳凰財(cái)經(jīng) 1030 65
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四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。

我國首個(gè)四價(jià)流感疫苗獲批上市!

國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱:四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。2018年6月8日,國家藥品監(jiān)督管理局分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請(qǐng)。

流行性感冒(簡稱流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,傳染性大,傳播迅速,極易發(fā)生大范圍流行。特別對(duì)于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者,感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前,接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施,世界衛(wèi)生組織每年會(huì)根據(jù)全球流感流行情況,預(yù)測流感流行趨勢,從而推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。

之前,我國市場上的流感疫苗均為三價(jià)流感疫苗。此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017-2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成,用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。

中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在今年1月接受采訪時(shí)表示,去年底至今年年初在我國流行的優(yōu)勢毒株主要是B型。鐘南山還指出,免疫注射是最有效的預(yù)防流感的方法。但目前我國的接種率偏低,僅有1%;西方國家的接種率接近30%,對(duì)于老人、孩子、醫(yī)護(hù)人員等特殊人群則百分之百全覆蓋。

全球流感疫苗市場穩(wěn)定增長,預(yù)計(jì)全球市場規(guī)模超20億美元,是僅次于肺炎球菌結(jié)合疫苗的重磅疫苗品種。我國上市流感疫苗均為三價(jià)疫苗,年批簽發(fā)量約3000-4000萬份,受流感疫情影響,預(yù)計(jì)2018年批簽發(fā)量有望快速提升。與發(fā)達(dá)國家流感疫苗接種率相比,我國流感疫苗的接種率較低,未來伴隨公眾對(duì)流感和流感疫苗的認(rèn)識(shí)增強(qiáng),更多地區(qū)對(duì)特定人群進(jìn)行免費(fèi)接種或醫(yī)保報(bào)銷,流感疫苗的接種率有望進(jìn)一步提升,市場空間廣闊。

四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批上市,有望逐步替代三價(jià)流感疫苗,假設(shè)四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量達(dá)到2000萬份以上,四價(jià)流感疫苗市場空間將超過20億元,將給華蘭生物和長生生物帶來巨大業(yè)績彈性,建議關(guān)注。

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