2018-2023年中國醫(yī)藥檢測市場深度全景調研及“十三五”發(fā)展前景預測報告
在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。醫(yī)藥檢測行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...
據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑！
據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各雙黃連注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。
《公告》指出，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
相關：雙黃連注射劑
雙黃連注射液，中醫(yī)科呼吸內科處方藥，為注射劑，金銀花、黃芩、連翹為主要成分，有清熱解毒、清宣風熱的功效。功能清熱解毒，清宣風熱。用于外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。在禁忌中，新增了"4周歲及以下兒童、孕婦禁用"。
細分市場研究 可行性研究 商業(yè)計劃書 專項市場調研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
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