中國胰島素行業(yè)市場分析 長效胰島素可以減少患者的注射次數(shù)

• 黃文玉 2024年1月23日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 691 40
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胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。

2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億人，其中我國成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名來自于中國。中國糖尿病患者人數(shù)從2011年的9000萬人上升至2021年的1.4億人，增幅達(dá)56%，其中2021年有約7283萬名患者尚未被確診，比例高達(dá)51.7%，和發(fā)達(dá)國家相比有很大差距。預(yù)計2045年我國糖尿病患病人數(shù)將上升至1.74億人，為全球最大糖尿病患者群體。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來糖尿病治療。胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物，可以有效降低人體血糖，增加人體內(nèi)的胰島素敏感性。

外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

胰島素行業(yè)上游行業(yè)主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機(jī)化合物、無機(jī)鹽等原輔材料以及內(nèi)外包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)。發(fā)酵生產(chǎn)中所使用的菌種或細(xì)胞系均由各制藥企業(yè)自身研發(fā)培養(yǎng)，而上述物料基本為標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)產(chǎn)品，具有生產(chǎn)廠家眾多、市場競爭充分、貨源穩(wěn)定的特點。胰島素行業(yè)的下游行業(yè)為醫(yī)院和醫(yī)藥零售企業(yè)。我國人口老齡化程度的提高和重大慢性疾病發(fā)病率的上升使生物制品的需求持續(xù)保持快速增長。

胰島素行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項政策信號頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高，驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進(jìn)一步提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療，解決慢性病復(fù)診開藥的問題，促進(jìn)了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時，國家相繼出臺相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

對于中國的2型糖尿病患者，其特點為胰島功能較差，容易出現(xiàn)β細(xì)胞功能衰竭和胰島素抵抗較輕。早期使用胰島素可以有效地在相對較短的時間內(nèi)降低血糖，從而解除高糖毒性，有利于胰島細(xì)胞功能恢復(fù)，并且可以使一些糖尿病患者在一定時間內(nèi)不用或少用降糖藥物即能達(dá)到理想的血糖控制。及時正確使用胰島素有助于盡快控制血糖，恢復(fù)胰島細(xì)胞功能，對于改善病情和預(yù)后大有好處。

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴(kuò)大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂牎５?，受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

全球胰島素市場與國內(nèi)胰島素市場均呈現(xiàn)出寡頭壟斷競爭的格局。胰島素市場行業(yè)壁壘高，全球市場基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國制藥企業(yè)壟斷，市場集中度高。國內(nèi)市場來看，2022年二季度開始，國家胰島素專項集采結(jié)果在全國各地落地實施，加速了國產(chǎn)胰島素對進(jìn)口產(chǎn)品的替代進(jìn)程，國產(chǎn)廠商的市場份額也相應(yīng)得到提升。

我國胰島素市場已實現(xiàn)了高速增長，但參照發(fā)達(dá)國家的市場發(fā)展歷程，國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。?jù)統(tǒng)計，2022年受集采降價影響，我國胰島素藥物市場規(guī)模下跌至220.43億元，其中三代胰島素占比66%，份額下降7個百分點，三代胰島素市場占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價幅度大于二代胰島素所致。

從我國胰島素藥物進(jìn)口量來看，2015-2021年我國胰島素藥物進(jìn)口量整體呈上升態(tài)勢，2022年進(jìn)口量為1066.37噸，同比下降34.68%，進(jìn)口金額為3.07億美元，同比下降63.26%，進(jìn)口下降的主要原因是國內(nèi)胰島素降價，海外市場需求降低。我國胰島素主要從丹麥、德國、意大利與法國等地區(qū)進(jìn)口，2022年四個地區(qū)進(jìn)口額合計占比95.27%，其他地區(qū)進(jìn)口額合計占比4.73%。出口來看，2022年我國胰島素藥物出口量為1416.98噸，同比下降16.29%，出口金額為7.75億美元，同比增長22.83%。

胰島素行業(yè)未來發(fā)展前景

胰島素主要用于治療糖尿病，但未來其應(yīng)用領(lǐng)域可能會進(jìn)一步拓展。例如，胰島素可能用于治療其他與代謝相關(guān)的疾病，如肥胖癥、非酒精性脂肪肝等。此外，隨著對胰島素作用機(jī)制的深入了解，可能會發(fā)現(xiàn)其在其他疾病的治療中有新的應(yīng)用。

目前胰島素的給藥方式主要是注射，這種方式對患者的生活質(zhì)量有一定影響。未來可能會有更多新型的給藥方式出現(xiàn)，如口服、吸入、皮膚貼劑等，以提高患者的用藥便利性和依從性。長效胰島素已經(jīng)在臨床上廣泛應(yīng)用，未來其應(yīng)用可能會更加廣泛。長效胰島素可以減少患者的注射次數(shù)，提高患者的用藥便利性。同時，隨著醫(yī)學(xué)界對患者空腹血糖控制的日益重視，長效胰島素在控制基礎(chǔ)血糖水平、降低相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險方面的作用可能會更加凸顯。

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