胰島素行業(yè)市場如何?2023年胰島素行業(yè)市場發(fā)展情況深度分析

• 陳觀秋 2023年11月29日 來源：和訊網(wǎng) 鈦媒體APP 百度 1317 86
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一直以來，外資品牌在國內(nèi)胰島素市場占據(jù)主導(dǎo)地位，諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上，我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾

糖尿病是嚴(yán)重威脅人類健康的慢性代謝性疾病，我國≥18歲人群糖尿病患病率已達(dá)11.2%。胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物，也是最有效的降糖措施之一，適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。

胰島素是人類歷史上最偉大的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)之一。

曾幾何時，降糖藥物是胰島素的天下。

胰島素行業(yè)市場發(fā)展情況深度分析

進(jìn)入21世紀(jì)后，新式降糖藥物集中爆發(fā)，目前火爆的GLP-1、DDP-4和SGLT2類藥物分別在2005年、2006年和2013年被研發(fā)出來，從而讓2型糖尿病人的選擇愈發(fā)豐富。

在2018年全球銷售額TOP 100的頭部藥物中，共有15款降糖藥物入圍，而其中8款為胰島素類藥物。按銷售額計算，當(dāng)年胰島素藥物占全球頭部降糖藥物的49.5%。然而，隨著GLP-1、SGLTE2、DPP-4等新式降糖藥物的逐漸崛起，胰島素藥物在全球頭部降糖藥物的比重不斷降低，至2022年已經(jīng)僅為16.7%。

除新型降糖藥異軍突起的因素外，胰島素行業(yè)內(nèi)卷所帶來的價格戰(zhàn)也是逐漸衰落的重要原因。

胰島素的內(nèi)卷最早發(fā)生于國內(nèi)。早在2021年的時候，我國就組織了針對胰島素的專項集采。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，集采之前的2020年，我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額約270億元，諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外資企業(yè)市場份額合計超70%，國內(nèi)企業(yè)中僅甘李藥業(yè)市占率勉強突破10%。

這種競爭格局下，外企掌握了絕對話語權(quán)，國家出手集采也在意料之中。

胰島素集采過后，市場格局發(fā)生劇變，進(jìn)而加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。雖然短期內(nèi)對參與企業(yè)的經(jīng)營造成較大影響，但隨著“以量補價”效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)之后，海外藥企因利潤空間降低，市場份額逐漸縮減，國產(chǎn)胰島素企業(yè)業(yè)績或?qū)⒂|底反彈。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國胰島素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》分析：

國產(chǎn)藥出海的大趨勢下，國產(chǎn)胰島素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企業(yè)壯大成長的重要路徑，對于胰島素企業(yè)來說，集采是其加速出海的一大因素。今年以來，國產(chǎn)胰島素的出海進(jìn)展不斷。

甘李藥業(yè)(603087)在2023年三季度的業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)向好，營業(yè)收入同比增長了68.10%。其中，國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷售量同比增長70.06%，餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長115.57%。此外，公司的胰島素周制劑GZR4、GLP-1 受體激動劑GZR18 以及三款胰島素注射液類似藥已經(jīng)進(jìn)入了不同階段的臨床試驗，并且成功交付了首批巴西緊急招標(biāo)胰島素。

甘李藥業(yè)注重研發(fā)創(chuàng)新，不斷深耕糖尿病市場。目前，GZR18 針對2型糖尿病和肥胖、超重適應(yīng)癥的IIb期臨床試驗的首例受試者已經(jīng)完成給藥，GZR18 口服片劑的臨床試驗也已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局的受理。

在產(chǎn)品出海方面，甘李藥業(yè)的三款胰島素注射液類似藥的上市申請已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)的受理。此外，公司與山德士簽訂了商業(yè)協(xié)議，預(yù)計三款生物類似藥獲得批準(zhǔn)后，將在美國、歐洲及其他特定區(qū)域進(jìn)行商業(yè)運作。

據(jù)國家醫(yī)保研究院提供的數(shù)據(jù)，胰島素注射液每升2萬元，被稱為世界上最貴的液體之一。中國的過億糖尿病患者中，有超1000萬人依賴胰島素，按照集采前國內(nèi)二代胰島素每支35元到50元，三代胰島素每支70元到240元的價格，平均每位患者每年的胰島素費用在2000元至1萬元之間。全國每年花在胰島素上的費用超過200億元，醫(yī)保也承擔(dān)較大支出。

國內(nèi)仍有大量患者因價格高而不選擇胰島素治療糖尿病，低價的胰島素能為國內(nèi)未被滿足的巨大臨床需求提供保障。

一直以來，外資品牌在國內(nèi)胰島素市場占據(jù)主導(dǎo)地位，諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上，我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。

特別是隨著第六批國家集采(胰島素專項)落地，將進(jìn)一步?jīng)_擊進(jìn)口胰島素品牌的壟斷地位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次集采降價幅度較大，有助于國內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場，行業(yè)競爭格局有望優(yōu)化。

在未來的幾年中，這個行業(yè)將會面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機遇?報告對國際、國內(nèi)胰島素行業(yè)市場發(fā)展?fàn)顩r、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、行業(yè)競爭狀況、優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、消費現(xiàn)狀以及行業(yè)營銷進(jìn)行了深入的分析，在總結(jié)中國胰島素行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國胰島素行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。

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