放射性藥品行業(yè)分析：“核藥”賽道持續(xù)升溫 多家跨國(guó)藥企開始進(jìn)入到核藥賽道

• 陳觀秋 2024年1月17日 來源：北京商報(bào) 財(cái)聯(lián)社 百度 263 9
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近年，多家跨國(guó)藥企開始進(jìn)入到核藥賽道。除了諾華、拜耳、禮來，羅氏旗下的基因泰克，國(guó)內(nèi)諸如恒瑞、遠(yuǎn)大、先通等也已入局，日韓的大藥企也開始關(guān)注核藥賽道的機(jī)會(huì)。

放射性藥品行業(yè)分析

一、“核藥”賽道持續(xù)升溫

近期，跨國(guó)生物醫(yī)藥巨頭百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb，BMS)宣布，其與生物技術(shù)公司RayzeBio, Inc.達(dá)成最終并購協(xié)議。

協(xié)議顯示，BMS將以每股62.50美元的價(jià)格收購RayzeBio，交易總價(jià)值約41億美元。

據(jù)了解，本次讓BMS溢價(jià)100%收購的RayzeBio是一家“放射性藥物治療”(RPT)公司，專注于利用放射性同位素開發(fā)抗癌藥物。放射性藥物，也稱“核藥”，是指含有放射性核素、供醫(yī)學(xué)診斷和治療的一種特殊藥物。

根據(jù)RayzeBio的官網(wǎng)，公司研發(fā)進(jìn)展最快的是“RYZ101”，旨在向腫瘤輸送合成放射性同位素錒-225，評(píng)估該藥物治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(GEP-NETs)的流程已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

RayzeBio總裁兼首席執(zhí)行官Ken Song寫道，放射性藥物療法將成為腫瘤治療領(lǐng)域新一波重要的創(chuàng)新浪潮。

近年來，放射性藥物行業(yè)備受資本市場(chǎng)關(guān)注，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始入局。

二、多家跨國(guó)藥企開始進(jìn)入到核藥賽道

近年，多家跨國(guó)藥企開始進(jìn)入到核藥賽道。除了諾華、拜耳、禮來，羅氏旗下的基因泰克，國(guó)內(nèi)諸如恒瑞、遠(yuǎn)大、先通等也已入局，日韓的大藥企也開始關(guān)注核藥賽道的機(jī)會(huì)。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)放射性顯像診斷和治療用藥物市場(chǎng)規(guī)模從2017年的22億元增至2021年的30億元，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到260億元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》分析：

近幾年，國(guó)內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關(guān)裝備的發(fā)展，特別是《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個(gè)政策的發(fā)布，將有力的推動(dòng)未來放射性藥物市場(chǎng)的擴(kuò)張。

2021年3月，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(以下簡(jiǎn)稱《發(fā)展規(guī)劃》)，旨在推動(dòng)醫(yī)用同位素技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學(xué)診療的普及推廣。這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件，對(duì)醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等諸多方面作出部署，對(duì)推動(dòng)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設(shè)健康中國(guó)具有十分重要的意義。

四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)充分發(fā)揮平臺(tái)作用，近期組織在川核技術(shù)應(yīng)用重點(diǎn)單位共同編制《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，率先承接落實(shí)《發(fā)展規(guī)劃》，在提升四川醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、推動(dòng)建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)業(yè)鏈、推動(dòng)四川核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出堅(jiān)實(shí)步伐。

放射性藥物行業(yè)是典型的高準(zhǔn)入壁壘的行業(yè)。在生產(chǎn)所需資源方面，企業(yè)初創(chuàng)需要建設(shè)基地化的生產(chǎn)車間，要具有核專業(yè)人才以提供技術(shù)支持;在市場(chǎng)監(jiān)管方面，生產(chǎn)企業(yè)必須申請(qǐng)擁有《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，接受關(guān)于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核;在銷售渠道方面，企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設(shè)核藥房，以獲得目標(biāo)市場(chǎng)客戶。由于高準(zhǔn)入壁壘的特性，目前全球從事這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少，主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時(shí)IBA、日本NMP等。

三、當(dāng)前我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨多方面問題

2023年12月28日，弗若斯特沙利文發(fā)布《中國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展藍(lán)皮書》。

藍(lán)皮書提出，雖然核醫(yī)學(xué)在疾病診療一體化等領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì)，但當(dāng)前我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨自主原創(chuàng)性缺乏、藥物研制進(jìn)展緩慢、核醫(yī)學(xué)滲透率低等問題。

此次百洋醫(yī)藥投資孵化的創(chuàng)新企業(yè)瑞迪奧作為業(yè)內(nèi)代表企業(yè)入選藍(lán)皮書典型案例。由瑞迪奧自主研發(fā)的新型特異性SPECT/CT腫瘤顯像劑99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液)是我國(guó)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域第一個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是國(guó)際上第一個(gè)用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑，改變了核醫(yī)學(xué)SPECT/CT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期和療效評(píng)價(jià)的技術(shù)現(xiàn)狀。

報(bào)告根據(jù)放射性藥品行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)放射性藥品行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)放射性藥品行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)放射性藥品行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

想要了解更多放射性藥品行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告

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