2023年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展分析

• 陳觀秋 2023年7月21日 來(lái)源：百度 686 40
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作為核醫(yī)學(xué)的重要組成部分，放射性藥物在疾病診斷、腫瘤治療、心肌顯像等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，在人口老齡化背景下，放射性藥物市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。

作為核醫(yī)學(xué)的重要組成部分，放射性藥物在疾病診斷、腫瘤治療、心肌顯像等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，在人口老齡化背景下，放射性藥物市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。目前我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)與國(guó)外市場(chǎng)仍存在較大差距，但隨著政策持續(xù)利好、技術(shù)升級(jí)、布局企業(yè)增加，我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)也將迎來(lái)快速發(fā)展時(shí)期。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱(chēng)為放射性藥品。

放射性藥品行業(yè)發(fā)展分析

20世紀(jì)50年代，加速器和反應(yīng)堆設(shè)備的規(guī)?；ㄔO(shè)使得放射性同位素得以大規(guī)模地獲取，放射性藥物的應(yīng)用逐漸普及開(kāi)來(lái)。在這樣的背景下，放射性藥物的臨床診斷與治療正式在中國(guó)開(kāi)展起來(lái)。從起初的產(chǎn)品進(jìn)口到自主生產(chǎn)，從生產(chǎn)的初步摸索到科學(xué)管理，中國(guó)放射性藥物的發(fā)展歷程可主要分為探索、發(fā)展、完善三個(gè)階段。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院器材科從前蘇聯(lián)進(jìn)口碘[131I]化鈉溶液以及磷[32P]酸鹽溶，開(kāi)始了中國(guó)放射性同位素制劑最初的臨床嘗試。

20世紀(jì)60年代中期，北京化工廠、上?；瘜W(xué)試劑廠、鄭州同位素研究所也開(kāi)展了放射性藥物的研制和生產(chǎn)，生產(chǎn)單位由原來(lái)的一家發(fā)展為四家，進(jìn)一步擴(kuò)大了中國(guó)放射性藥物的生產(chǎn)規(guī)模。伴隨著中國(guó)放射性藥物的生產(chǎn)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大，監(jiān)管條例不斷健全，行業(yè)逐漸形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)格局。

中國(guó)放射性藥物行業(yè)技術(shù)水平不斷進(jìn)步，SPECT/PET等檢驗(yàn)設(shè)備在中國(guó)醫(yī)院逐漸普及，以锝[99mTc]為代表的放射性藥物得到迅速發(fā)展。《放射性藥物管理辦法》(2022年最新修訂)對(duì)放射性藥物的檢驗(yàn)、生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售進(jìn)行了進(jìn)一步的規(guī)范。至此，中國(guó)放射性藥物行業(yè)已經(jīng)步入成熟發(fā)展階段，有待在未來(lái)形成新的突破。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》分析：

放射性藥物行業(yè)是典型的高準(zhǔn)入壁壘的行業(yè)。在生產(chǎn)所需資源方面，企業(yè)初創(chuàng)需要建設(shè)基地化的生產(chǎn)車(chē)間，要具有核專(zhuān)業(yè)人才以提供技術(shù)支持;在市場(chǎng)監(jiān)管方面，生產(chǎn)企業(yè)必須申請(qǐng)擁有《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，接受關(guān)于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核;在銷(xiāo)售渠道方面，企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設(shè)核藥房，以獲得目標(biāo)市場(chǎng)客戶(hù)。由于高準(zhǔn)入壁壘的特性，目前全球從事這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少，主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時(shí)IBA、日本NMP等。從地區(qū)分布來(lái)看，放射性藥物市場(chǎng)主要集中在歐美地區(qū)，其中美國(guó)市場(chǎng)占比接近四成，歐洲占比約為四分之一。目前，中國(guó)七千余家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)不足百家。

在行業(yè)一系列兼并重組的過(guò)程后，市場(chǎng)集中度較高，行業(yè)主要的研發(fā)及生產(chǎn)能力集中于頭部幾家企業(yè)，呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面。其中，中國(guó)同輻公司市場(chǎng)占比穩(wěn)居首位，憑借中核集團(tuán)的背景和領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力成為中國(guó)放射性藥物行業(yè)的龍頭企業(yè);煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)緊隨其后，發(fā)展勢(shì)頭突出;上海欣科醫(yī)藥、天津賽德生物制藥、北京智博高科生物技術(shù)也是行業(yè)代表性企業(yè)。

放射性藥品行業(yè)相關(guān)政策

近幾年，國(guó)內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關(guān)裝備的發(fā)展，特別是《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個(gè)政策的發(fā)布，將有力的推動(dòng)未來(lái)放射性藥物市場(chǎng)的擴(kuò)張。

2021年3月，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《發(fā)展規(guī)劃》)，旨在推動(dòng)醫(yī)用同位素技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學(xué)診療的普及推廣。這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件，對(duì)醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等諸多方面作出部署，對(duì)推動(dòng)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設(shè)健康中國(guó)具有十分重要的意義。

四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)充分發(fā)揮平臺(tái)作用，近期組織在川核技術(shù)應(yīng)用重點(diǎn)單位共同編制《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，率先承接落實(shí)《發(fā)展規(guī)劃》，在提升四川醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、推動(dòng)建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)業(yè)鏈、推動(dòng)四川核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出堅(jiān)實(shí)步伐。

想要了解更多放射性藥品行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與投資價(jià)值研究報(bào)告》。報(bào)告根據(jù)放射性藥品行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)放射性藥品行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)放射性藥品行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)放射性藥品行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專(zhuān)業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

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