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仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:國家集采的仿制藥與原研藥“品質(zhì)相當(dāng)”

  • 郭夢 2023年11月1日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 509 27
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從字面上看,公眾往往被“仿制藥”的名字誤導(dǎo),認(rèn)為“仿造”“仿制”的東西不會有好貨。也有人憑經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,國產(chǎn)藥品的療效和質(zhì)量比不上進(jìn)口藥。此次大樣本的科學(xué)研究通過臨床的真實(shí)情況進(jìn)一步表明,國家集采的仿制藥與原研藥“品質(zhì)相當(dāng)”。

仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)證上相同或趨同的藥物。

自2021年起,國家醫(yī)保局組織全國范圍內(nèi)的29個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),對國家集中采購(以下簡稱集采)中選仿制藥開展真實(shí)世界研究。日前,這項(xiàng)包含14萬病例、歷時(shí)2年的大樣本臨床回顧性研究公布結(jié)果,其評價(jià)的抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域23個(gè)仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效,個(gè)別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。

從字面上看,公眾往往被“仿制藥”的名字誤導(dǎo),認(rèn)為“仿造”“仿制”的東西不會有好貨。也有人憑經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,國產(chǎn)藥品的療效和質(zhì)量比不上進(jìn)口藥。此次大樣本的科學(xué)研究通過臨床的真實(shí)情況進(jìn)一步表明,國家集采的仿制藥與原研藥“品質(zhì)相當(dāng)”。

仿制藥在全球范圍內(nèi)都有著重要的地位,并且在不斷發(fā)展和進(jìn)步中。它們?yōu)榛颊咛峁┝烁嗟闹委熯x擇,并且價(jià)格相對較低,使得更多的人能夠負(fù)擔(dān)得起必要的醫(yī)療治療。

仿制藥可以滿足不同患者的用藥需求,尤其是一些罕見病和慢性病的治療,為他們提供 更多的選擇和便利。

仿制藥可以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,激發(fā)企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力,提高藥品質(zhì)量和安全性,增強(qiáng)國際競爭力。

仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金,減輕政府和社會的負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。

仿制藥可以推動(dòng)醫(yī)藥市場的規(guī)范化和合理化,打擊假冒偽劣藥品,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》分析

近幾年,創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵詞,創(chuàng)新藥也是整個(gè)行業(yè)討論的焦點(diǎn),但事實(shí)上,與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業(yè)和患者有巨大的價(jià)值。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國仿制藥發(fā)展報(bào)告》(2022版)提到,2021年,中國仿制藥市場規(guī)模約為 9069億元。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到,我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚,藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個(gè)治療領(lǐng)域,基本滿足公眾臨床用藥需求。

中國雖然是仿制藥大國,但并不是仿制藥強(qiáng)國,尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知,印度是全球仿制藥強(qiáng)國,被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上,目前印度已成為全球仿制藥的制造中心,不得不承認(rèn),印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“,藥品的藥效并不比原研藥差,但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

隨著藥品需求的不斷增加,仿制藥品的整體行業(yè)正在迅速發(fā)展和增長。有統(tǒng)計(jì)顯示,2022年全球仿制藥市場規(guī)模已達(dá)約21316億元,預(yù)計(jì)到2029年市場規(guī)模將接近37491億元,未來六年CAGR為8.3%。

仿制藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析仿制藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘仿制藥行業(yè)的市場潛力,基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動(dòng)描繪,清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于仿制藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》。


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