仿制藥行業(yè)分析 藥品集采推動我國仿制藥整體質(zhì)量水平提升

• 陳觀秋 2023年10月18日 來源：中國證券報 國際金融報 人民日報健康客戶端 948 59
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對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，經(jīng)過為期兩年的真實世界研究發(fā)現(xiàn)，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)。集采擠壓虛高的藥品價格水分，不會降低藥品質(zhì)量。藥品集采推動我國仿制藥整體質(zhì)量水平提升。

藥品集采推動我國仿制藥整體質(zhì)量水平提升

10月17日，國家醫(yī)保局舉辦“第二、三批國家組織集采中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結(jié)果”新聞發(fā)布會。發(fā)布會通報，對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，經(jīng)過為期兩年的真實世界研究發(fā)現(xiàn)，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)。集采擠壓虛高的藥品價格水分，不會降低藥品質(zhì)量。藥品集采推動我國仿制藥整體質(zhì)量水平提升。

國家醫(yī)療保障局價格招采專家組組長章明在會上稱，從機制上看，集采擠壓虛高的藥品價格水分，不是降低企業(yè)的合理利潤，因此不會降低藥品質(zhì)量。在集采模式下，中選產(chǎn)品按合同規(guī)定的采購量直銷醫(yī)院，既往包含在藥品價格中的銷售費用、市場推廣費用等“水分”被擠掉。企業(yè)競爭的重點轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進藥品研發(fā)的正確軌道，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有深遠意義。

“藥品集采對仿制藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。”章明表示，藥品集采促進優(yōu)質(zhì)仿制藥對原研藥的替代。在前8批集采的1387個中選產(chǎn)品中，仿制藥占比97%。集采要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，同時在結(jié)余留用政策激勵下，醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品的積極性大幅提升。

藥品集采推動我國仿制藥整體質(zhì)量水平提升。章明稱，集采前，未過評仿制藥的使用量占比近50%;集采后，這一比例下降到5%以下。同時，集采調(diào)動了企業(yè)開展一致性評價的積極性，我國仿制藥整體水平明顯提升。

章明稱，在集中帶量采購的模式下，中選企業(yè)的營銷成本大幅降低。集中帶量采購建立了從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院的直銷機制，因此醫(yī)藥企業(yè)從重銷售、重渠道轉(zhuǎn)向重研發(fā)、重質(zhì)量，加大對首仿藥、難仿藥的投入。

我們的報告《2023-2028年仿制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

“在國家鼓勵優(yōu)先采購和使用通過一致性評價的產(chǎn)品的政策背景下，隨著藥品集采常態(tài)化制度化，藥品集采中過評仿制藥的替代效應(yīng)正在不斷擴大，仿制藥產(chǎn)業(yè)勢必走向規(guī)?；?、精細(xì)化的升級發(fā)展，這既是市場的自然選擇，也是不可逆的趨勢?！? 國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任、副研究員蔣昌松此前接受媒體采訪時表示。

仿制藥行業(yè)分析

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。我國的藥品有95%以上是仿制藥，藥品批準(zhǔn)文號高達18萬個以上。因為有GMP的監(jiān)管，仿制藥和原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上都相同。

我國人口基數(shù)龐大，導(dǎo)致罕見病用藥需求是發(fā)達國家的近百倍之多，而罕見病用藥價格昂貴，大部分家庭難以負(fù)擔(dān)。而目前中國仿制藥市場中設(shè)計罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大，一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求，整體市場仍有很大增長空間，我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年仿制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》分析：

仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用，同時也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。

首先，仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用。仿制藥比原研藥價格更低，可以有效改善患者就醫(yī)體驗，改善病人的生活質(zhì)量，提高患者就醫(yī)意愿，幫助更多患者獲得負(fù)擔(dān)得起的治療。

其次，仿制藥也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn)，使更多的患者可以負(fù)擔(dān)得起藥物治療，使醫(yī)保體系的支出得到有效控制，有助于改善醫(yī)療資源的分配，減少醫(yī)保費用的負(fù)擔(dān)，從而減輕政府的財政壓力。

近年來，在中國仿制藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，如2022年國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出建立國家藥物醫(yī)療器械創(chuàng)新協(xié)作機制，加強對重大創(chuàng)新藥研發(fā)的指導(dǎo)?！蛾P(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀等產(chǎn)業(yè)政策為仿制藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

我們對仿制藥行業(yè)進行了長期追蹤，結(jié)合我們對仿制藥相關(guān)企業(yè)的調(diào)查研究，對我國仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進行深入研究，并重點分析了仿制藥行業(yè)的前景與風(fēng)險。

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