2023中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析 藥械集采擴(kuò)面提速

• 黃文玉 2023年9月6日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1170 75
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤(rùn)高，因而是各科技大國(guó)，國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)，進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、高收益。

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括塑料、橡膠、鋼鐵等基礎(chǔ)原材料，以及電子元器件、軟件、光導(dǎo)纖維、光學(xué)玻璃等，下游主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及家庭消費(fèi)者。截至2021年，我國(guó)共有醫(yī)院3.7萬(wàn)個(gè)，其中：公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院2.5萬(wàn)個(gè);三級(jí)醫(yī)院3275個(gè)，二級(jí)醫(yī)院10848個(gè)，一級(jí)醫(yī)院12649個(gè)。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國(guó)醫(yī)療器械流通市場(chǎng)呈現(xiàn)出整體分散、趨于集中的競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、上市融資、引進(jìn)外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營(yíng)，是未來行業(yè)改革發(fā)展的主線。大型醫(yī)療器械流通企業(yè)可以為生產(chǎn)企業(yè)提供更為全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化效應(yīng)。

2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為1152億美元，預(yù)計(jì)2023年約達(dá)1690億美元;2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無(wú)源植入器械為主。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年9月底，進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項(xiàng)目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計(jì)達(dá)到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。

與其他國(guó)家相比，中國(guó)的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量偏高，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢(shì)所趨。許多規(guī)模小、沒有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將逐步退出市場(chǎng)，從而會(huì)提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司整體呈現(xiàn)小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務(wù)的整合并購(gòu)將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢(shì)，重磅產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和盈利能力有望提升。

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國(guó)與國(guó)際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國(guó)不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。中國(guó)經(jīng)濟(jì)從疫情的動(dòng)蕩中恢復(fù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域在疫情帶來的非常態(tài)經(jīng)濟(jì)周期下，整體投融資增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)顯著。同時(shí)，新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”放在并列位置，凸顯推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模在幾十億左右，平臺(tái)化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國(guó)際巨頭均通過并購(gòu)壯大。國(guó)內(nèi)，醫(yī)械并購(gòu)案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購(gòu)、產(chǎn)業(yè)鏈并購(gòu)到平臺(tái)化收購(gòu)，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。

2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無(wú)源植入器械兩個(gè)領(lǐng)域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計(jì)占全部產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量的38.9%。隨著我國(guó)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國(guó)家政策的指引，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。

上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)近日發(fā)布《關(guān)于開展第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，要求各藥品企業(yè)進(jìn)行相關(guān)藥品信息填報(bào)。此次集采公布195個(gè)品規(guī)信息，共計(jì)44個(gè)品種。除藥品擬開展國(guó)家集采之外，在耗材集采方面，安徽、河南、江西、天津等地也在密集推進(jìn)省際聯(lián)盟集采，產(chǎn)品涉及體外診斷試劑、手動(dòng)及電動(dòng)腔鏡吻合器耗材以及電生理耗材等。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，2023年以來，藥械集采持續(xù)擴(kuò)面提速，集采品種新增近百種，同時(shí)采購(gòu)規(guī)則也更加成熟完善。從既往幾次結(jié)果來看，相關(guān)集采中標(biāo)產(chǎn)品使用量快速增加，價(jià)格降幅相對(duì)有限，頭部國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額顯著提升。

2022年，《關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見》、《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》等政策相繼發(fā)布，2022年集中帶量采購(gòu)全面向深水區(qū)挺進(jìn)，進(jìn)一步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級(jí)層面開展集采。

“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的“十四五”規(guī)劃著重引導(dǎo)醫(yī)療器械的高端化轉(zhuǎn)型，有利于引導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)投入，提出產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及前景預(yù)測(cè)

骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4774億美元，同比增長(zhǎng)4.6%;預(yù)計(jì)到2024年該銷售額將達(dá)到5945億美元，2018-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.6%。從細(xì)分領(lǐng)域來看，2020年全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額的9%。我國(guó)2020年醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長(zhǎng)18.36%;其中，骨科植入市場(chǎng)規(guī)模為360億元，同比增長(zhǎng)16.44%，占醫(yī)療器械總規(guī)模的4.90%，遠(yuǎn)低于骨科器械在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的占比，骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

行業(yè)由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸?！爱a(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式，未來單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將會(huì)難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長(zhǎng)。產(chǎn)品單點(diǎn)創(chuàng)新推動(dòng)器械公司占領(lǐng)細(xì)分市場(chǎng)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備——大數(shù)據(jù)平臺(tái)和智能設(shè)備(包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人)將會(huì)是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺(tái)將是未來大趨勢(shì)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告

  中國(guó)醫(yī)療器械流通市場(chǎng)呈現(xiàn)出整體分散、趨于集中的競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、上市融資、引進(jìn)外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營(yíng)，...

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