支付環(huán)境對(duì)創(chuàng)新藥商業(yè)化有何影響？創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

• 吳亞楠 2023年8月1日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 364 16
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近年來(lái)創(chuàng)新藥新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新產(chǎn)品上市時(shí)間越來(lái)越快，新藥適應(yīng)證越來(lái)越廣，參照藥品的遴選對(duì)于一款創(chuàng)新藥的上市越來(lái)越關(guān)鍵。

支付環(huán)境對(duì)創(chuàng)新藥商業(yè)化有何影響?

在創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入之路上，支付體系可以說(shuō)是最重的一環(huán)。如果說(shuō)產(chǎn)品線就是創(chuàng)新藥企的生命線，那支付體系就是決定了血管走向的命脈。

根據(jù)我國(guó)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中明確的“十四五”期間全民醫(yī)保總體目標(biāo)，到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)，實(shí)現(xiàn)多層次醫(yī)療保障制度體系的健全。

如果說(shuō)創(chuàng)新藥后端的支付體系掐住了公司成長(zhǎng)的命脈，那相對(duì)前端的參照藥選擇則決定了一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品一開(kāi)始的方向，同樣會(huì)影響到最終創(chuàng)新藥的定價(jià)體系。近年來(lái)創(chuàng)新藥新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新產(chǎn)品上市時(shí)間越來(lái)越快，新藥適應(yīng)證越來(lái)越廣，參照藥品的遴選對(duì)于一款創(chuàng)新藥的上市越來(lái)越關(guān)鍵。

醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于〈談判藥品續(xù)約規(guī)則〉的解讀》，提出在“保基本”“患者受益”的前提下支持創(chuàng)新，繼續(xù)貫徹“價(jià)值購(gòu)買(mǎi)”，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟，政策框架逐漸完善，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善，如何抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，最大化體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，始終是行業(yè)在探索和尋找的共識(shí)。

實(shí)際上，創(chuàng)新藥近幾年持續(xù)受資本追捧，盡管在寒冬之下，投融資依然活躍。在ADC藥物、PD-1、細(xì)胞治療等熱門(mén)賽道上，不斷有資本加入跑馬圈地。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些賽道的中國(guó)新藥研發(fā)，有望快速趕上歐美發(fā)達(dá)國(guó)家甚至實(shí)現(xiàn)彎道超車。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過(guò)首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10到15年的時(shí)間，耗資可達(dá)數(shù)十億美元。

從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，從數(shù)據(jù)上來(lái)看，中國(guó)自主創(chuàng)新的新藥申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量持續(xù)增加，2017年、2018年、2019年分別受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)402件、448件、528件，申請(qǐng)總量連續(xù)3年保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，1類創(chuàng)新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)品種數(shù)連續(xù)3年達(dá)到或超過(guò)10個(gè)(10個(gè)、25個(gè)、16個(gè))。2018年以來(lái)，共有35個(gè)1類創(chuàng)新藥品獲批上市。

創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專項(xiàng)中，專門(mén)有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴。

2021年，美國(guó)在全球創(chuàng)新藥銷售額的占比超過(guò)一半，而其他發(fā)達(dá)國(guó)家中，歐洲五國(guó)占比達(dá)到16%，日本韓國(guó)占比達(dá)到8%，中國(guó)僅3%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。從美國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)藥品的銷售收入主要來(lái)自于創(chuàng)新藥，2021年，美國(guó)創(chuàng)新藥銷售收入占比接近80%，預(yù)計(jì)2025年創(chuàng)新藥的占比將進(jìn)一步提升至82%。

2021年，美國(guó)共計(jì)獲批創(chuàng)新藥50款，較2020年減少3款。其中，化學(xué)藥獲批36款，占比72%;生物藥獲批14款，占比28%。

我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)主要有五家企業(yè)，分別為景峰醫(yī)藥、哈三聯(lián)、海翔藥業(yè)、華東醫(yī)藥和冠昊生物，五家企業(yè)各自側(cè)重領(lǐng)域不同。其中景峰醫(yī)藥主要從事以化學(xué)藥為主的研發(fā)、制造與銷售業(yè)務(wù)，而冠昊生物主要側(cè)重于新型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的研發(fā)。

隨著行業(yè)政策邊際改善，醫(yī)藥行業(yè)有望逐步走出困境。拉長(zhǎng)時(shí)間來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展，是不錯(cuò)的投資領(lǐng)域。受政策引領(lǐng)和資本加持，藥物研發(fā)進(jìn)程不斷提速，與國(guó)際差距逐步縮小，且在海外轉(zhuǎn)移、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥紅利的雙輪驅(qū)動(dòng)下，CXO業(yè)績(jī)高速釋放，能持續(xù)帶來(lái)利潤(rùn)的高增長(zhǎng)。

創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了創(chuàng)新藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。

未來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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