創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研報告 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)景氣向上

• 陳觀秋 2023年7月26日 來源：中國證券報 百度 411 20
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7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。持續(xù)推進優(yōu)先審評審批工作。健全新藥價格形成

7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》(簡稱《任務(wù)》)。2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個方面20條具體任務(wù)。一是促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。二是深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革。三是促進多層次醫(yī)療保障有序銜接。四是推進醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展。五是健全公共衛(wèi)生體系。六是發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍。

支持藥品研發(fā)創(chuàng)新

在推進醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展方面，《任務(wù)》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。持續(xù)推進優(yōu)先審評審批工作。健全新藥價格形成機制。繼續(xù)發(fā)布鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄。

《任務(wù)》提出，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)年內(nèi)至少開展一批(含省際聯(lián)盟)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個。落實藥品和醫(yī)用耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。強化公立醫(yī)療機構(gòu)集采報量和執(zhí)行的剛性約束，完善醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，促進合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。完善醫(yī)藥集中采購平臺功能，實施醫(yī)藥價格監(jiān)測工程。

業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)?？刭M和常態(tài)化集采將持續(xù)，企業(yè)需要加大研發(fā)，充分抓住臨床需求?？春脛?chuàng)新能力強的企業(yè)，建議重點關(guān)注產(chǎn)品端的需求機會。在創(chuàng)新藥方面，可以關(guān)注相關(guān)上市公司前沿研發(fā)進展。在CXO(醫(yī)藥外包)方面，行業(yè)景氣度有望持續(xù)改善。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道? 隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研

回首過去，2022年中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了1類創(chuàng)新藥16款，包括國產(chǎn)12款，進口4款。雖然與2021年相比，批準(zhǔn)的數(shù)量上有所減少，但其中一些潛在First-in-class和Best-in-class產(chǎn)品，具有重要臨床意義。

隨著新版《藥品注冊管理法》的實行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對標(biāo)美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗申請默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》分析：

由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達46%，中國僅占比9%。

2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶋H落地。

目前，我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個中藥創(chuàng)新藥中，占據(jù)了2個，研發(fā)費用在2021年達到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個專利中藥進入國家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強的競爭力，研發(fā)費用在2021年增長至7.92億元，同比上升21.10%。

2022年趨緩的集采政策和醫(yī)保談判，表明國家醫(yī)保局也正在像市場學(xué)習(xí)定價策略。同時，這些年支付方式也更趨向多樣化，由當(dāng)?shù)卣疇款^，保險公司承保的商業(yè)醫(yī)療險惠民保2021年底，已經(jīng)在27個省份推出了200余款產(chǎn)品，參?？?cè)舜芜_1.4億，保費總收入已突破140億元。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。報告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。我們的報告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告

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