無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)取得突破 動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析2023

• 方蔓桃 2023年7月12日 來源：百度 381 18
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2022年5月國務(wù)院辦公廳出臺《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出推進(jìn)高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點(diǎn)，完善慢性病健康管理適宜技術(shù)和服務(wù)模式。血糖監(jiān)測相關(guān)政策的出臺更好的推動了血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展以及完善。

無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)行業(yè)市場到底怎樣?7月11日電 (記者葉青)11日，記者從中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院獲悉，該院生物醫(yī)學(xué)與健康工程研究所微創(chuàng)中心聶澤東研究員團(tuán)隊(duì)，在基于生理信息的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)方面取得突破。研究團(tuán)隊(duì)提出了基于心電(ECG)及光電容積脈搏波(PPG)多模態(tài)融合的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)，有望應(yīng)用于糖尿病慢病管理、高風(fēng)險人群評估等。

隨著人們生活水平的提高和我國人口老齡化進(jìn)程的加快，糖尿病患病率逐年攀升。根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》的數(shù)據(jù)顯示，我國每10個成年人中就有1個糖尿病患者，每3個成年人中就有1個糖尿病前期。

2022年5月國務(wù)院辦公廳出臺《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出推進(jìn)高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點(diǎn)，完善慢性病健康管理適宜技術(shù)和服務(wù)模式。血糖監(jiān)測相關(guān)政策的出臺更好的推動了血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展以及完善。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測報告》顯示：

血糖檢測行業(yè)市場深度分析

血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實(shí)施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規(guī)律，活動，運(yùn)動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導(dǎo)意義，目前臨床上常用的血糖監(jiān)測方法主要有：血糖儀進(jìn)行的毛細(xì)血管血糖監(jiān)測、動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)、糖化白蛋白(GA)監(jiān)測和糖化血紅蛋白(HbA1c)監(jiān)測。2020年11月民政部辦公廳出臺《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》，提出對患有慢性病的老年人，做好血壓、血糖等指標(biāo)監(jiān)測，規(guī)律用藥，做好慢性病防控。

主動血糖監(jiān)測是有效減少糖尿病和延緩并發(fā)癥的重要手段之一。目前，血糖監(jiān)測主要通過指尖采血或者基于電化學(xué)檢測技術(shù)的植入式血糖監(jiān)測設(shè)備，然而，這些方法存在疼痛、使用壽命短、成本高等缺點(diǎn)，限制了患者的依從性。因此，研發(fā)一種非侵入式、舒適便捷的無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)對促進(jìn)血糖監(jiān)測具有重要的意義和臨床價值。

相關(guān)研究表明，血糖濃度的變化會刺激人體自主神經(jīng)系統(tǒng)，引起心電、光電容積脈搏波等生理信息的改變，同時考慮到心電、光電容積脈搏波可通過智能可穿戴設(shè)備獲取，具有使用快捷、成本低等優(yōu)勢，因此，研究團(tuán)隊(duì)提出了一種基于心電及光電容積脈搏波多模態(tài)融合的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)。

“該技術(shù)通過采用數(shù)值計(jì)算方法及深度學(xué)習(xí)算法，獲取心電、光電容積脈搏波等生理信息的時空特征，并采用基于可變權(quán)重的算法，實(shí)現(xiàn)不同模態(tài)的決策融合。”聶澤東介紹，他們利用該技術(shù)獲取了21名志愿者共103天的數(shù)據(jù)，經(jīng)過10折交叉驗(yàn)證后，所提出的多模融合算法在血糖監(jiān)測中的MARD值達(dá)到13.42%，一致性誤差網(wǎng)格的A+B區(qū)>99%。

血糖監(jiān)測可以分為自我血糖監(jiān)測(BGM)和動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)等，目前主要是自我血糖監(jiān)測所占的比例高，我國CGM市場處于發(fā)展初期，且市場集中度高，三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售，2018到2021年?duì)I業(yè)收入整體呈現(xiàn)上漲的趨勢，2021年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為18.37億元，較上年增長20.78%，2021年三諾生物的研發(fā)投入為1.82億元，為自主研發(fā)創(chuàng)新提供了資金保證。2021年以來多款CGM產(chǎn)品獲批，在性能上比肩進(jìn)口品牌，未來國產(chǎn)化率有望提升。

隨著國家對于生物技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢，以及政府出臺的各項(xiàng)政策都有利于血糖監(jiān)測行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機(jī)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加，自我監(jiān)測對于大多數(shù)來說更為便捷，因此未來血糖監(jiān)測儀的應(yīng)用將會更加廣泛，血糖監(jiān)測市場的發(fā)展前景巨大。隨著零售渠道的拓展，未來國產(chǎn)化率可能大幅度提高。CGM能夠?yàn)榛颊咛峁┤旌虻难潜O(jiān)測變化，保證了血糖數(shù)據(jù)的連續(xù)性。這一檢測體驗(yàn)更為友好的設(shè)備有望成為最廣泛的血糖監(jiān)測手段。

血液檢測行業(yè)市場前景分析

近年來，我國出臺了多項(xiàng)政策支持血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展，在“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中提出要加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態(tài)測量、心肺功能檢測和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術(shù);并提出確診Ⅱ型糖尿病患者每年可以免費(fèi)提供4次血糖監(jiān)測，隨著國家對于生物技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢，以及政府出臺的各項(xiàng)政策都有利于血糖監(jiān)測行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機(jī)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。

我國CGM市場仍處于發(fā)展初期，玩家數(shù)量較少，且市場集中度較高，雅培一家就占據(jù)了整個市場約80%的市場份額，美敦力和其他國產(chǎn)廠商市場份額之和才僅為約20%。我國目前獲批的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對比發(fā)現(xiàn)，目前獲得NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長度和設(shè)計(jì)、最長佩戴天數(shù)、是否需指血校準(zhǔn)等患者使用友好性方面與國外產(chǎn)品存在較大差距，在產(chǎn)品性能如血糖檢測范圍上國產(chǎn)產(chǎn)品也比不過，產(chǎn)品價格方面不僅單價貴，最長佩戴天數(shù)也不及，給國產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。

據(jù)介紹，MARD值是評價持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)產(chǎn)品準(zhǔn)確度的核心指標(biāo)，目前國際上多數(shù)以MARD<15%作為CGM上市的標(biāo)準(zhǔn)值?！霸撝翟叫?，表明血糖讀數(shù)越接近參考值，即血糖測量的準(zhǔn)確度越高?！甭櫇蓶|進(jìn)一步解釋道，“一致性誤差網(wǎng)格A+B區(qū)在測量點(diǎn)水平的比例大于99%，代表數(shù)據(jù)具有臨床準(zhǔn)確性，該值越大，說明血糖測量的準(zhǔn)確度越高?！?/p>

目前，中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到全國總?cè)丝跀?shù)的10%，隨著人們生活條件的改善以及社會老齡化的到來，加之糖尿病、心血管疾病、肝腎病等慢性患者的逐漸增加，人們對于健康的意識逐漸提升，糖尿病的診治需求逐漸擴(kuò)大，糖尿病沒有有效根治的方法，需要通過藥物治療加之飲食控制，糖尿病患者需要終身監(jiān)測血糖，自我監(jiān)測對于大多數(shù)來說更為便捷，因此未來血糖監(jiān)測儀的應(yīng)用將會更加廣泛，血糖監(jiān)測市場的發(fā)展前景巨大。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測報告》。

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  2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測報告

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