分子診斷行業(yè)調(diào)研 分子診斷行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

• 黃文玉 2023年3月6日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 422 21
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由于分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進行準確診斷，又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，因此分子診斷不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分

分子診斷行業(yè)前景如何?由于分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進行準確診斷，又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，因此分子診斷不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分應(yīng)用領(lǐng)域替代其他體外診斷技術(shù)，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。分子診斷行業(yè)上游主要為原料酶、引物、探針、精細化學品、儀器零部件等原材料;中游為分子診斷行業(yè)，主要包括分子診斷試劑和分子診斷儀器;下游主要應(yīng)用于醫(yī)院、獨立實驗室、疾控中心、藥企等場景。

從分子診斷細分技術(shù)結(jié)構(gòu)占比情況來看，PCR技術(shù)是目前最為成熟、臨應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。目前中國分子診斷市場主要由PCR技術(shù)主導，占整體市場的40%，是分子診斷的主要部分;其次為分子雜交，占35%;生物芯片占比16%。

分子診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

在精準醫(yī)療如火如荼的當下，分子診斷憑著獨特優(yōu)勢，正發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著生物診斷、免疫診斷市場趨于飽和，分子診斷迎來快速發(fā)展時期。據(jù)資料顯示，2020年全球分子診斷為81億美元，同比增長14.1%。

數(shù)據(jù)顯示，2020年在新冠疫情帶來的診斷需求激增的影響下，我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模大幅增長，達226億元。2021年我國分子診斷行業(yè)市場規(guī)模有所回落，為175億元。目前我國分子診斷行業(yè)的市場規(guī)模不斷擴大，全球分子診斷市場規(guī)模從2015年的50億美元上漲至2020的81億美元，年復(fù)合增長率約為10.1%。且預(yù)計2024年全球分子診斷市場規(guī)模將達到122億美元。

2021年我國分子檢測原料酶市場規(guī)模達36億元，同比增長12.5%。隨著近年來我國大力發(fā)展醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療改革體制的不斷推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量為1031000個，同比增長0.8%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示：

PCR產(chǎn)品占據(jù)分子診斷的主要市場，基因芯片是分子診斷市場發(fā)展的主要趨勢。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等，填補了早期免疫檢測窗口期的檢測空白，為早期診斷、早期治療、安全用血提供了有效的幫助?；蛐酒欠肿由飳W、微電子、計算機等多學科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品。但其成本高、開發(fā)難度大，產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。

從分子診斷主要技術(shù)相關(guān)專利申請情況來看，近幾年我國分子診斷相關(guān)專利申請數(shù)量略有下滑，但產(chǎn)業(yè)的技術(shù)積累想當豐厚，申請數(shù)量仍處于較高水平。據(jù)資料顯示，2021年中國PCR技術(shù)與基因測序技術(shù)專利申請數(shù)量為7648項，較2020年下降1881項。

從我國分子診斷投融資情況來看，隨著近年來分子診斷的火熱，加上疫情等因素的驅(qū)動下，我國分子診斷領(lǐng)域逐漸成為資本的“寵兒”。據(jù)資料顯示2020年我國分子診斷行業(yè)投資數(shù)量為74起，投資金額為193億元。隨著疫情的爆發(fā)，市場對于核酸檢測的需求大幅上漲，而核酸檢測領(lǐng)域中運用較多技術(shù)為PCR。得益于疫情帶來的巨大需求增量，我國PCR診斷市場規(guī)模大幅上漲。據(jù)資料顯示，2020年我國PCR診斷行業(yè)市場規(guī)模為119.7億元，同比增長101.9%。

數(shù)據(jù)顯示，2015年國產(chǎn)試劑原料的占比只有9.1%，而隨著我國部分企業(yè)掌握了原料的核心研發(fā)制備技術(shù)，一大批更具成本優(yōu)勢、適應(yīng)本土市場的國產(chǎn)原材料產(chǎn)品投入市場，國產(chǎn)體外試劑原料的占比也不斷走高。2020年國產(chǎn)占比已經(jīng)接近12%，預(yù)計在2024年，國產(chǎn)試劑原料占比能夠提高至13.5% 。總體來看，未來分子診斷上游產(chǎn)業(yè)原料的價格將會隨國產(chǎn)化的推進逐步降低。

分子診斷行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

伴隨著我國對血液傳播疾病的重視程度加深，血液傳播疾病分子診斷市場將逐步增長。預(yù)計2024年血液傳播疾病分子診斷市場規(guī)模將在57.6億左右。2020年中國呼吸道疾病分子診斷市場由于新冠肺炎的爆發(fā)而高速增長，市場規(guī)模為140.27億元。預(yù)計 2024年，新冠疫情得到控制后，呼吸道疾病分子診斷市場規(guī)模將保持在為 27 億元左右。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年我國體外診斷試劑原料市場規(guī)模約為122億元，且在未來隨著疫情防控的常態(tài)化，體外診斷試劑原料市場的規(guī)模將進一步擴大，預(yù)計2024年原料市場規(guī)模將達到200億元左右。

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  2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

  由于分子診斷技術(shù)可針對產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進行準確診斷，又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，因此分子診斷不但可以廣泛...

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