新冠疫情下 全球及中國(guó)分子診斷行業(yè)市場(chǎng)全面調(diào)研2023

• 黃文玉 2022年12月10日 來(lái)源：中研報(bào)告 互聯(lián)網(wǎng) 362 16
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分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。

分子診斷的概念

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè)。

由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，因此分子診斷不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分應(yīng)用領(lǐng)域替代其他體外診斷技術(shù)，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示：

合理的標(biāo)本采集對(duì)保證標(biāo)本的完整性和核酸的定性/定量檢測(cè)的準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)格按照適當(dāng)?shù)纳锇踩改线M(jìn)行采集，不合適的標(biāo)本處理會(huì)導(dǎo)致核酸降解，產(chǎn)生錯(cuò)誤的患者檢測(cè)結(jié)果。

PCR產(chǎn)品占據(jù)分子診斷的主要市場(chǎng)，基因芯片是分子診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要趨勢(shì)。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等，填補(bǔ)了早期免疫檢測(cè)窗口期的檢測(cè)空白，為早期診斷、早期治療、安全用血提供了有效的幫助?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專(zhuān)家譽(yù)為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品。但其成本高、開(kāi)發(fā)難度大，產(chǎn)品種類(lèi)很少，只用于科研和藥物篩選等用途。

近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)療保障政策的完善，以及各種新技術(shù)的興起，體外診斷(IVD)行業(yè)得到前所未有的發(fā)展，成為醫(yī)療器械中最為活躍的領(lǐng)域之一。分子診斷相關(guān)技術(shù)的發(fā)展也相當(dāng)迅猛，分子診斷屬于PCR、基因測(cè)序、RNA恒溫?cái)U(kuò)增法、FISH等多項(xiàng)生物、化學(xué)技術(shù)的應(yīng)用。

分子診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模從2015年的50億美元上漲至2020的81億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為10.1%。且預(yù)計(jì)2024年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到122億美元。

對(duì)于分子診斷試劑市場(chǎng)增速而言，發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)已近飽和，進(jìn)入了穩(wěn)定增長(zhǎng)階段，其增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自于新技術(shù)的突破;而對(duì)于新興國(guó)家市場(chǎng)，分子診斷試劑市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，亞太與拉美國(guó)家增長(zhǎng)速度最快。未來(lái)5年，新興市場(chǎng)將是全球分子診斷試劑企業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模約為122億元，且在未來(lái)隨著疫情防控的常態(tài)化，體外診斷試劑原料市場(chǎng)的規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2024年原料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億元左右。

據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，2/3的醫(yī)療決策依賴(lài)于診斷信息，然而診斷的收入僅占醫(yī)療總費(fèi)用的1%。隨著未來(lái)診斷技術(shù)的進(jìn)步，將對(duì)疾病預(yù)防、診斷和治療具有積極的作用，尤其對(duì)新興國(guó)家而言，分子診斷試劑還處于快速發(fā)展期，未來(lái)行業(yè)發(fā)展空間非常大。分子診斷試劑具備較為明顯的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)發(fā)展前景良好。

中國(guó)血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)從 2015 年的 10.07 億元增長(zhǎng)到2020年的26.46億元。伴隨著我國(guó)對(duì)血液傳播疾病的重視程度加深，血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)將逐步增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2024年血液傳播疾病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將在57.6億左右。2020年中國(guó)呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)由于新冠肺炎的爆發(fā)而高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模為140.27億元。預(yù)計(jì)2024年，新冠疫情得到控制后，呼吸道疾病分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將保持在為27 億元左右。

世界各國(guó)高度重視分子診斷技術(shù)的發(fā)展，基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開(kāi)發(fā)的主流?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專(zhuān)家譽(yù)為“診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品”?；蛐酒哂型瑫r(shí)能夠檢測(cè)多個(gè)靶點(diǎn)的功能，具有快速有效的特點(diǎn)。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開(kāi)發(fā)方向，但其成本高、開(kāi)發(fā)難度大，產(chǎn)品種類(lèi)很少，只用于科研和藥物篩選等用途。

分子診斷行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著人類(lèi)基因組計(jì)劃的進(jìn)展，基因芯片在國(guó)內(nèi)外已成為研發(fā)熱點(diǎn)。若基因芯片技術(shù)迅速成熟并大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，將對(duì)熒光定量PCR 檢測(cè)產(chǎn)生較大的沖擊。不過(guò)，基因芯片的大規(guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價(jià)格昂貴等原因，預(yù)計(jì)熒光定量PCR 檢測(cè)技術(shù)在今后5 到10 年內(nèi)可保持領(lǐng)先。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶(hù)提供一攬子信息解決方案和咨詢(xún)服務(wù)，最大限度地降低客戶(hù)投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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  由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，因此分子診斷不但可以廣泛...

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