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我國(guó)HPV疫苗供不應(yīng)求 2023年HPV疫苗行業(yè)前景分析

  • 陳澤芳 2023年3月3日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 中研網(wǎng) 1066 68
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HPV疫苗技術(shù)難度高,研發(fā)周期長(zhǎng)且投入較大,因此行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。目前,全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,競(jìng)爭(zhēng)格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國(guó)內(nèi)銷售。

HPV疫苗技術(shù)難度高,研發(fā)周期長(zhǎng)且投入較大,因此行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。目前,全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,競(jìng)爭(zhēng)格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國(guó)內(nèi)銷售。

按照9歲至45歲的年齡范圍推算,中國(guó) HPV疫苗的適齡女性可能超過3億,每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊,能夠接種到的人數(shù)不到總數(shù)的1%。再加上9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜,生產(chǎn)周期要4年,短期內(nèi)很難跟上中國(guó)龐大的需求。

2023年HPV疫苗行業(yè)前景分析 我國(guó)HPV疫苗供不應(yīng)求

近日,十部門聯(lián)合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030年)》,持續(xù)推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)。專家表示,對(duì)于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型),二價(jià)苗和四價(jià)苗都已經(jīng)涵蓋,它們對(duì)宮頸癌的預(yù)防作用一致?!霸趪?guó)際上,大家的共識(shí)就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)不足1%,不能為了多增加一點(diǎn)保護(hù)范圍就去接種更高價(jià)數(shù)的疫苗,等待的過程也存在感染風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>

目前,國(guó)內(nèi)涉及HPV疫苗企業(yè)主要有三家,包括智飛生物、萬泰生物和沃森生物,其中智飛生物是代理默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品,萬泰生物則是國(guó)內(nèi)第一家自主研發(fā)并已上市銷售二價(jià)HPV疫苗的企業(yè);沃森生物在今年的3月份剛剛獲批上市自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗,成為了國(guó)內(nèi)第二家能夠上市生產(chǎn)銷售二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)??梢哉f,萬泰生物和沃森生物的崛起,打破了國(guó)外長(zhǎng)期對(duì)二價(jià)HPV疫苗的壟斷,同時(shí)在產(chǎn)能和價(jià)格優(yōu)勢(shì)方面,對(duì)進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗形成“圍剿”。

研報(bào)顯示,隨著疫苗上市后越來越多發(fā)達(dá)國(guó)家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)滲透率在60%左右,例如,美國(guó)適齡女性接種率為57%,英國(guó)66%,加拿大87%;發(fā)展中國(guó)家則存在差異化,盧旺達(dá)、不丹等國(guó)家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,滲透率較高,分別達(dá)到69%、92%;對(duì)于其他發(fā)展中國(guó)家,因供給不足,滲透率較低,約在9%左右,中國(guó)適齡女性接種率僅5%。隨著中國(guó)及越來越多國(guó)家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,HPV疫苗銷售將快速放量,國(guó)內(nèi)廠商正處于進(jìn)口替代甚至國(guó)際化的機(jī)遇期。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析:

作為宮頸癌有效預(yù)防手段,HPV疫苗市場(chǎng)前景被看好宮頸癌是常見的嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤,與高危型人乳頭狀瘤病毒感染密切相關(guān)。全球?qū)m頸癌負(fù)擔(dān)沉重,發(fā)病率和死亡率居全球女性癌癥第四位。國(guó)內(nèi)HPV感染率較高,且宮頸癌發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)。2020年國(guó)內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例約為10.97萬例,死亡人數(shù)為5.9萬例。而及時(shí)的HPV疫苗接種、高質(zhì)量的子宮頸癌篩查及規(guī)范的篩查異常者的干預(yù)治療,是目前公認(rèn)的子宮頸癌防控最佳策略。

根據(jù)免疫功能不同,HPV疫苗分為預(yù)防性和治療性兩種,我們經(jīng)常談?wù)摰臑轭A(yù)防性HPV疫苗,分為2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)。2價(jià)疫苗預(yù)防型別為HPV16、18,接種年齡9-45歲;4價(jià)疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18,接種年齡20-45歲;九價(jià)HPV疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宮頸癌、尖銳濕龐等。HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預(yù)裝材料、疫苗生產(chǎn)設(shè)備、化學(xué)試劑等,下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。

業(yè)界人士指出,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)短期供需偏緊。雖然我國(guó)HPV疫苗尚未大規(guī)模納入免疫規(guī)劃,但國(guó)內(nèi)適齡女性接種意愿高漲,HPV疫苗供不應(yīng)求,產(chǎn)能成為現(xiàn)階段HPV疫苗銷售放量的主要限制因素。根據(jù)國(guó)內(nèi)HPV疫苗在建產(chǎn)能規(guī)劃情況,預(yù)計(jì)2025年起HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化能力有望大幅提升,從而帶動(dòng)滲透率快速提升。

隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗臨床研發(fā)進(jìn)入后期階段,相關(guān)公司產(chǎn)能建設(shè)同步推進(jìn),未來HPV疫苗的滲透率有望快速提升,帶動(dòng)存量市場(chǎng)空間加速擴(kuò)展。此外,未來隨著男性適應(yīng)癥獲批落地,國(guó)內(nèi)HPV疫苗新增男性適應(yīng)癥市場(chǎng)空間有望達(dá)千億元??春肏PV疫苗廣闊的存量市場(chǎng)空間和未來多價(jià)產(chǎn)品升級(jí)迭代驅(qū)動(dòng)的消費(fèi)升級(jí),同時(shí)受益于政策端對(duì)民眾接種意識(shí)的提高與行業(yè)產(chǎn)能未來的逐步擴(kuò)張,行業(yè)滲透率有望加速提升,建議重點(diǎn)關(guān)注。

欲了解更多關(guān)于HPV疫苗行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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