生長激素(hGH)是人腦垂體前葉分泌的由191個氨基酸殘基構成的肽類激素，其能夠促進蛋白質合成以及骨骼與肌肉的生長。1985年，重組人生長激素(r-hGH)研發(fā)成功并逐漸成為治療矮小癥的主要藥物。
一、生長激素概述
生長激素(hGH)是人腦垂體前葉分泌的由191個氨基酸殘基構成的肽類激素，其能夠促進蛋白質合成以及骨骼與肌肉的生長。1985年，重組人生長激素(r-hGH)研發(fā)成功并逐漸成為治療矮小癥的主要藥物。
二、生長激素行業(yè)現狀
生長激素是治療矮小癥的主要用藥。生長激素是由腦垂體釋放的單一肽鏈的蛋白質激素，是腺垂體中含量最多的激素，約占其總含量的50%。生長激素由191個氨基酸組成，主要功能是促進人體組織生長;促進蛋白質合成代謝，刺激骨骼生長發(fā)育。人在幼年時，如果生長激素分泌不足或者過多，都會出現身材特別矮小或異常高大。使用生長激素能夠促進生長發(fā)育。
生長激素治療兒童矮小癥的年齡窗口為4-15歲，通過統(tǒng)計我國4-15歲兒童數量，并以3%的發(fā)病率(參考中華醫(yī)學會數據)測算，預計2018年我國4-15歲矮小癥患者人數約為580萬人。矮小癥病例中生長激素缺乏癥占比32.7%，同時考慮慢性腎功能不全、Turner綜合征等其他國內獲批適應癥，假設國內獲批適應癥占所有矮小癥患者比例為40%，則2018年我國4-15歲獲批適應癥人群約為232萬人。
目前國內臨床上廣泛應用的重組人生長激素的氨基酸序列均與天然人生長激素一致，抗體產生率低，可分為粉針、水針及長效水針三種劑型，即第三代至第五代生長激素。粉針與水針均為短效劑型，需每日注射，其中粉針平均年治療費用約2.6萬元，定位低端市場，水針平均年治療費用約5.5萬元，定位中端市場;長效水針為長效劑型，僅需每周注射，平均年治療費用約21.8萬元，定位高端市場。
水針劑型仍然是我國生長激素市場主流產品，長效劑型上市較晚，且價格較高，市場份額也相對較低。數據顯示，2020年Q1-Q3，國內樣本醫(yī)院生長激素銷售中，普通水針占比為73%，粉針占比26%，長效水針占比1%
三、生長激素發(fā)展前景
目前我國生長激素市場滲透率依舊較低，未來提升空間廣闊。目前，生長激素的主要研發(fā)趨勢已逐步趨向為長效劑型的生長激素，金賽藥業(yè)、LG Life Sciences、安科生物、天境生物和特保生物等均在積極研發(fā)，其中金賽藥業(yè)、LG Life Sciences的長效生長激素已經上市。由此可見，長效劑型是未來的一個主要發(fā)展方向。預計后續(xù)多個產品上市后，長效生長激素市場競爭將逐步變得激烈。
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