創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀 創(chuàng)新藥未來(lái)發(fā)展面臨更大機(jī)遇

• 2022年2月21日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 891 55
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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進(jìn)，不僅滿(mǎn)足了中國(guó)患者日益增長(zhǎng)的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，還有力促進(jìn)了中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，更成為健康中國(guó)這一國(guó)家戰(zhàn)略的堅(jiān)實(shí)基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧。

創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進(jìn)，不僅滿(mǎn)足了中國(guó)患者日益增長(zhǎng)的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，還有力促進(jìn)了中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，更成為健康中國(guó)這一國(guó)家戰(zhàn)略的堅(jiān)實(shí)基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧。

根據(jù)近年clinicaltrial.gov新登記的臨床試驗(yàn)數(shù)量來(lái)看，中國(guó)的新增臨床試驗(yàn)數(shù)量已從2004年的9項(xiàng)增長(zhǎng)至2019年的2593項(xiàng)，占比由0.3%提升至8%;另外，以Biotech數(shù)量來(lái)看，中國(guó)2020年Biotech公司數(shù)量達(dá)865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來(lái)5年中國(guó)Biotech公司數(shù)量比重將有望提升至25%-30%;與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成果也將不斷涌現(xiàn)。

我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)明顯并呈現(xiàn)出加速的狀態(tài)。中國(guó)老齡化速度遠(yuǎn)高于全球平均水平，2000年至2020年，我國(guó)60歲及以上老年人口數(shù)從1.26億增加到2.64億，同期老年人口占總?cè)丝诘谋戎貜?0.2%上升至18.7%，預(yù)計(jì)2021年老年人口將達(dá)到2.84億。越來(lái)越多的老年人對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)意味著越來(lái)越大的市場(chǎng)空間，未來(lái)創(chuàng)新藥的需求將不斷加大。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析

2020年共有48個(gè)創(chuàng)新藥物通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批，其中進(jìn)口創(chuàng)新藥28個(gè)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥20個(gè)?？傮w而言，我國(guó)創(chuàng)新藥從2016年的10個(gè)增長(zhǎng)到了2020年的48個(gè)，意味著我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速，且未來(lái)創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)。

按照創(chuàng)新藥類(lèi)型來(lái)看，在獲得審批的藥物中，化學(xué)藥物占比最大，有28項(xiàng)，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項(xiàng)，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項(xiàng)，占比6%。

按照治療疾病類(lèi)型來(lái)看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類(lèi)的創(chuàng)新藥，共有16項(xiàng)，占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項(xiàng)，占比15%;第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項(xiàng)，占比13%。

創(chuàng)新藥未來(lái)發(fā)展面臨更大機(jī)遇

1.創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)

隨著中國(guó)集中采購(gòu)試點(diǎn)的不斷推進(jìn)和創(chuàng)新藥物不斷納入醫(yī)保目錄，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正在經(jīng)歷由仿制向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。近幾年政府相繼出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，如加快藥品審批、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、在抗腫瘤藥物領(lǐng)域確立了以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)技術(shù)原則等。在政策支持下，創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)勢(shì)必持續(xù)升溫，并將促進(jìn)未來(lái)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

2.生物醫(yī)藥公司面臨更大發(fā)展機(jī)遇

由于政府的大力支持、資本加大投入、高端人才加速成長(zhǎng)，生物醫(yī)藥公司的創(chuàng)新藥物發(fā)展?jié)摿薮?。?guó)內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)“政策-研發(fā)-支付”也已經(jīng)具備雛形，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)之下，我們將成為全球僅僅次于美國(guó)的第二大創(chuàng)新藥研發(fā)基地。一大批前瞻性生物技術(shù)，如細(xì)胞治療、基因編輯、PROTAC、分子膠等正方興未艾。

3.中國(guó)藥企出海加速

2017年中國(guó)正式成為ICH成員，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，也標(biāo)志著國(guó)內(nèi)藥品申請(qǐng)注冊(cè)過(guò)程正向更高、更統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變，藥品審批制度也將逐步完善。越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥將逐步走向國(guó)際市場(chǎng)，海外市場(chǎng)交易也將會(huì)更加龐大和頻繁。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。

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