醫(yī)藥CDMO行業(yè)規(guī)模如何 未來(lái)醫(yī)藥外包發(fā)展趨勢(shì)分析

• 2022年1月20日 YeYuJuan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1189 77
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我國(guó)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)中最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1650-1690億美元。在醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，CDMO行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到518億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85億美元。CDMO行業(yè)集中度較低，當(dāng)前市

醫(yī)藥CDMO行業(yè)規(guī)模如何

醫(yī)藥CDMO是在醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn)，是一種新興研發(fā)生產(chǎn)外包模式。所謂的CDMO指主要通過(guò)合同形式接受委托，提供工藝研發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)服務(wù)的第三方專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。它們的作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械企業(yè)提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。

相較于其他亞洲國(guó)家，中國(guó)在新技術(shù)開(kāi)發(fā)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和供應(yīng)鏈、質(zhì)量管理體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面優(yōu)勢(shì)明顯，未來(lái)在CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的浪潮中中國(guó)企業(yè)將獲得更多份額，2017-2021年中國(guó)市場(chǎng)復(fù)合增速在18%以上。

據(jù)中研普華研究院《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

我國(guó)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)中最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到2024年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1650-1690億美元。在醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，CDMO行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)到2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到518億美元，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85億美元。CDMO行業(yè)集中度較低，當(dāng)前市場(chǎng)主要集中在歐美日等國(guó)家，以我國(guó)為代表的新興國(guó)家市占率增長(zhǎng)迅速，行業(yè)地位逐漸提升。

CDMO/CMO在健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是相當(dāng)成熟和成功的商業(yè)模式，國(guó)內(nèi)起步較雖晚，但在藥品領(lǐng)域也已形成幾家獨(dú)角獸企業(yè)。全球醫(yī)療CDMO市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張。網(wǎng)上公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為1045億美元。美敦力、強(qiáng)生、BD等占據(jù)市場(chǎng)主要份額的國(guó)外醫(yī)療器械巨頭，從成本控制角度，都選擇逐漸剝離自身生產(chǎn)負(fù)荷，轉(zhuǎn)而采用委托合同生產(chǎn)模式。

同時(shí)醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過(guò)10億美元的重磅藥物。

為在第一時(shí)間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場(chǎng)份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會(huì)輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動(dòng)力尋求更經(jīng)濟(jì)、更環(huán)保的新工藝，降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應(yīng)鏈。制藥企業(yè)更換供應(yīng)商需要向FDA提出申請(qǐng)，將發(fā)生一定的申請(qǐng)費(fèi)用和測(cè)試費(fèi)用，故變更的前提條件為至少帶來(lái)30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過(guò)傳統(tǒng)的收率改進(jìn)、人工節(jié)省和原料節(jié)省所達(dá)成，必須以創(chuàng)新性的技術(shù)對(duì)原有工藝進(jìn)行突破。

未來(lái)醫(yī)藥外包發(fā)展趨勢(shì)分析

跨國(guó)制藥企業(yè)近年來(lái)的大規(guī)模裁員、工廠的關(guān)閉、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的縮減，意味著他們將會(huì)更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應(yīng)鏈。

但由于各制藥企業(yè)會(huì)申請(qǐng)多種工藝專利以保護(hù)其利益，醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)必須依靠創(chuàng)新性的乃至顛覆性的技術(shù)，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產(chǎn)成本。因此，高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表了未來(lái)醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

2022年該行業(yè)前景趨勢(shì)怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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